Werkzaamheid van PJS-539 voor volwassen patiënten met COVID-19. (PJS-539)

Inclusiecriteria:

1. Volwassen patiënten (leeftijd ≥ 18 jaar);

2. COVID-19-diagnose bevestigd door:

   1. Detectie van SARS-CoV-2 door reverse transcriptie polymerase kettingreactie (RT-PCR), of
   2. Snelle genetische of antigeentesten gevalideerd door de Braziliaanse National Health Surveillance Agency (ANVISA);
3. Milde of matige klachten zonder indicatie voor ziekenhuisopname;
4. Symptomen begonnen zeven dagen geleden of minder;
5. Toegang hebben tot de online vragenlijst van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangere of zogende vrouwen;
2. Bekende allergie of overgevoeligheid voor het onderzoeksgeneesmiddel;

3. Patiënten met een hoog risico op bloedingen, gedefinieerd door:

   1. Vorige intracraniële bloeding,
   2. Ischemische beroerte in de laatste 3 maanden,
   3. Bekende anatomische vasculaire verandering van het centrale zenuwstelsel, zoals aneurysma's of arterioveneuze misvormingen,
   4. Kwaadaardig neoplasma van het centrale zenuwstelsel bekend,
   5. Gemetastaseerde solide neoplasie,
   6. Significant gesloten hoofd- of aangezichtstrauma in de afgelopen 3 maanden (gedefinieerd als elk trauma waarvoor medische evaluatie of ziekenhuisopname nodig was),
   7. Bekende intracraniale afwijkingen die niet vermeld staan ​​als absolute contra-indicaties (bijv. goedaardige intracraniale tumor),
   8. Bloeding in de laatste 2 tot 4 weken (exclusief menstruele bloeding),
   9. Chirurgische ingreep in de afgelopen 3 weken,
   10. Huidig ​​gebruik van volledige dosis anticoagulantia (warfarine, enoxaparine of nieuwe anticoagulantia) of dubbele plaatjesaggregatieremmers,
   11. Trombocytopenie (<100.000/ml) of internationaal genormaliseerde ratio (INR) > 1,3;
4. Nierfalen, gedefinieerd als glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) geschat door de formules Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) of Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) <30 ml/min/1,73 m2;
5. Eerdere deelname aan het onderzoek;
6. Geschiedenis van leverziekte (cirrose) gemeld door de patiënt of in medische dossiers, aanwezigheid van slokdarmvarices of aanwezigheid van ascites;
7. Gedecompenseerd hartfalen, gedefinieerd door de aanwezigheid van kortademigheid toegeschreven aan een cardiale oorzaak, oedeem van de onderste ledematen, gekraak bij pulmonale auscultatie of pathologische jugulaire urgentie.
8. Deelname aan andere klinische onderzoeken met antivirale middelen bij COVID-19