Effekten av PJS-539 för vuxna patienter med covid-19. (PJS-539)

Inklusionskriterier:

1. Vuxna patienter (ålder ≥ 18 år);

2. COVID-19-diagnos bekräftad av:

   1. Detektion av SARS-CoV-2 genom omvänd transkriptionspolymeraskedjereaktion (RT-PCR), eller
   2. Snabba genetiska eller antigentester validerade av Brazilian National Health Surveillance Agency (ANVISA);
3. Milda eller måttliga symtom utan indikation för sjukhusvistelse;
4. Symtomen började för sju dagar sedan eller mindre;
5. Få tillgång till studiens online-enkät.

Exklusions kriterier:

1. Gravida eller ammande kvinnor;
2. Känd allergi eller överkänslighet mot studieläkemedlet;

3. Patienter med hög risk för blödning, definierad av:

   1. Tidigare intrakraniell blödning,
   2. Ischemisk stroke under de senaste 3 månaderna,
   3. Anatomiska vaskulära förändringar av centrala nervsystemet kända, såsom aneurysm eller arteriovenösa missbildningar,
   4. Malign neoplasm i centrala nervsystemet känd,
   5. Metastaserande fast neoplasi,
   6. Betydande stängt huvud- eller ansiktstrauma under de senaste 3 månaderna (definierat som alla trauman som krävde medicinsk utvärdering eller sjukhusvistelse),
   7. Kända intrakraniella abnormiteter som inte är listade som absoluta kontraindikationer (t.ex. benign intrakraniell tumör),
   8. Blödning under de senaste 2 till 4 veckorna (exklusive menstruationsblödning),
   9. Kirurgiskt ingrepp under de senaste 3 veckorna,
   10. Nuvarande användning av antikoagulantia i full dos (warfarin, enoxaparin eller nya antikoagulantia) eller terapi med dubbla trombocyter,
   11. Trombocytopeni (<100 000/ml) eller internationellt normaliserat förhållande (INR) > 1,3;
4. Njursvikt, definierad som glomerulär filtrationshastighet (GFR) uppskattad med formlerna Modifiering av diet vid njursjukdom (MDRD) eller Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) <30 ml/min/1,73m2;
5. Tidigare deltagande i studien;
6. Historik om leversjukdom (cirros) rapporterad av patienten eller i medicinska journaler, närvaro av esofagusvaricer eller närvaro av ascites;
7. Dekompenserad hjärtsvikt, definierad av närvaron av dyspné tillskriven hjärtorsak, ödem i de nedre extremiteterna, krackelering vid lungauskultation eller patologisk halspuls.
8. Deltagande i andra kliniska prövningar med antivirala medel mot COVID-19