임상 우울증 유무에 관계없이 TBI가 있는 개인의 학습 중 피드백 타이밍의 MRI 마커
연구 개요
상세 설명
제안된 프로젝트의 전반적인 목적은 임상적 우울증이 있거나 없는 외상성 뇌 손상(TBI)이 있는 개인의 학습 중 뇌 메커니즘을 조사하는 것입니다. 이러한 지식은 재활 전략을 안내하고 TBI의 부담을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 자신의 행동의 정확성에 대한 피드백은 개인에게 자신의 행동이 올바른지 여부를 알려줌으로써 학습을 향상시킬 수 있습니다. 우울증이 있는 개인은 피드백이 즉시 제시될 때 건강한 개인에 비해 학습 중에 학습 결함이 있고 뇌 활동이 변경되는 것으로 나타났습니다. 즉각적인 피드백을 통한 학습 장애도 파킨슨병(PD) 환자에게서 관찰되었습니다. 그러나 PD 환자는 별도의 신경 메커니즘을 사용하여 피드백이 지연된 후에 제시될 때 이를 통해 학습할 수 있습니다. TBI 환자는 우울증 증상으로 인해 악화될 수 있는 학습 장애도 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 우울증이 있거나 없는 TBI 환자의 학습 신경 메커니즘을 직접 조사한 증거는 없습니다. 제안된 연구에서는 이러한 차이점을 탐구합니다.
임상적 우울증이 있거나 없는 TBI 환자의 학습과 관련된 신경 메커니즘의 해명은 1) 우울증이 손상된 뇌에 미치는 영향에 대한 과학적 지식, 2) 피드백의 효과와 타이밍에 대한 TBI 개입, 3) 정보를 제공할 것입니다. 재활이 필요하고 우울증 발생률이 높은 기타 임상 집단을 위한 중재. 이러한 목표는 국립 신경 장애 및 뇌졸중 연구소(National Institute of Neurological Disorders and Stroke) 임무의 핵심입니다. TBI 학습과 관련된 "뇌 및 신경계에 대한 기본 지식"을 확장하고 위의 목표를 달성하여 얻은 지식은 "뇌 및 신경계에 대한 기본 지식"을 감소시킬 것입니다. TBI 이후 학습 결핍의 부담".
이러한 가설을 테스트하기 위해 정신과 인터뷰 교육을 받은 팀원이 수행한 구조화된 임상 인터뷰를 기반으로 참가자를 모집합니다. 자격을 갖춘 참가자는 기능적 자기공명영상 스캐너 외부에서 단어 쌍을 먼저 연구하는 실험을 수행하게 됩니다. 그런 다음 스캐너에서 참가자는 객관식 형식으로 단어 쌍을 다시 확인하고 각 단어에 대해 일치하는 항목을 선택해야 합니다. 참가자가 선택하면 즉시 또는 25분 후에 피드백이 제공됩니다. 실험은 스캐너 외부에서 진행되는 테스트 단계로 종료됩니다. 여기서 참가자에게는 객관식 형식의 단어가 다시 제공되므로 각 피드백 유형이 학습에 미치는 영향을 평가할 수 있습니다.
연구자들은 TBI가 있거나 없는 우울한 개인이 즉각적인 피드백에 비해 지연된 피드백에서 더 잘 배울 것이라고 가정합니다. 왜냐하면 지연된 피드백을 통한 학습은 즉각적인 피드백을 통한 학습에 비해 우울증과 TBI의 영향을 받지 않는 다른 신경 메커니즘에 의존하기 때문입니다. TBI가 없는 우울증이 없는 개인과 TBI가 없는 임상적으로 우울증이 있는 개인도 모집되어 TBI가 뇌에 미치는 영향에서 우울증의 영향을 설명합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Julia McMillan, BA
- 전화번호: 973-323-3684
- 이메일: jmcmillan@kesslerfoundation.org
연구 연락처 백업
- 이름: Belinda Washington, BA
- 전화번호: 973-324-8446
- 이메일: bwashington@kesslerfoundation.org
연구 장소
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, 미국, 07052
- 모병
- Kessler Foundation
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연락하다:
- Belinda L Washington, BA
- 전화번호: 973-324-8446
- 이메일: bwashington@kesslerfoundation.org
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연락하다:
- Kai Sucich, MA
- 전화번호: 973-323-3693
- 이메일: ksucich@kesslerfoundation.org
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연락하다:
- Ekaterina Dobryakova, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 저는 18세에서 65세 사이입니다.
- 나는 TBI 진단을 받았습니다.
- 나는 TBI가 없는 개인입니다.
- 나는 오른 손잡이입니다.
- 나는 정상 시력을 가지고 있거나 정상 시력으로 교정되었습니다.
- 나는 영어를 유창하게 읽고 말할 수 있습니다.
- 나는 현재 우울증 진단을 받았거나 받지 않았습니다.
- 저는 현재 임신 중이 아닙니다.
제외 기준:
- 나는 TBI 외에 신경 질환을 앓은 적이 있습니다.
- 나는 연구 직원이 판단한 바에 따르면 알코올 또는 약물 남용의 상당한 병력이 있습니다.
- 내 몸에는 금속(파탄, 떼어낼 수 없는 피어싱, 윗턱의 고정 장치)이 있습니다.
- 내 몸에는 동맥류 클립과 같은 MRI 촬영을 제한하는 것이 있습니다. 이식된 신경 자극기; 이식된 심장 박동기 또는 자동 제세동기; 달팽이관 이식(내부 보청기); 안구 이물질(예: 눈에 금속 부스러기가 있는 경우), 인슐린 펌프 또는 기존의 눈 질환(흐릿한 시력, 이중으로 보이는 현상, 비정상적인 눈 움직임 등).
- 나는 밀폐된 공간에서 불편함을 느낀다(폐소공포증).
- 나는 간질, 뇌종양 등의 신경 질환 진단을 받았습니다. 정신분열증 및 양극성 장애).
- 나는 내 약물에 대한 연구 직원의 검토에 따르면 한 달도 채 되지 않아 코르티코스테로이드 치료를 받았습니다.
- 나는 의사로부터 진료의 일환으로 정기적으로 MRI를 받는 것이 안전하지 않다는 통보를 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 외상성 뇌손상(TBI)
24시간 이상 지속되는 외상후 기억상실, 30분 이상 지속되는 의식 상실로 정의되는 중등도 내지 중증 손상 심각도를 가진 개인, 글래스고 혼수 척도(GCS) 점수가 13 미만입니다.
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이 조사의 목표는 피드백 타이밍이 학습과 뇌 기능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
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실험적: MDD를 동반한 외상성 뇌손상(TBI)
24시간 이상 지속되는 외상후 기억상실, 30분 이상 지속되는 의식 상실로 정의되는 중등도 내지 중증 손상 심각도를 가진 개인, 글래스고 혼수 척도(GCS) 점수가 13 미만입니다.
또한 개인은 DSM-5에 따라 주요우울장애(MDD) 진단을 받게 됩니다.
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이 조사의 목표는 피드백 타이밍이 학습과 뇌 기능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
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실험적: 주요우울장애(MDD)
적극적으로 해당 질환에 대한 치료를 받고 있고 여전히 우울증 진단을 받은 경우 '부분 관해' 또는 '완전 관해' 한정자를 포함하여 주요우울장애(MDD)에 대한 기준을 충족하는 개인입니다.
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이 조사의 목표는 피드백 타이밍이 학습과 뇌 기능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
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실험적: 건강한 개인
정신적, 신경학적 질환이 없는 건강한 개인.
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이 조사의 목표는 피드백 타이밍이 학습과 뇌 기능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학습 정확도
기간: 단일 1일 연구 중에 수집됨
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Eprime 소프트웨어로 평가된 참가자의 학습 정확도(%)
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단일 1일 연구 중에 수집됨
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기능성 MRI
기간: 단일 1일 연구 중에 수집됨
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참가자의 두뇌 활동
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단일 1일 연구 중에 수집됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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언어 짝을 이루는 동료 테스트
기간: 단일 1일 연구 중에 수집됨
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언어 학습 및 기억력 평가
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단일 1일 연구 중에 수집됨
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논리 메모리 테스트
기간: 단일 1일 연구 중에 수집됨
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언어 학습 및 기억력 평가
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단일 1일 연구 중에 수집됨
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Delis-Kaplan 집행 기능 시스템
기간: 단일 1일 연구 중에 수집됨
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집행 기능 평가
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단일 1일 연구 중에 수집됨
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병전 기능 테스트
기간: 단일 1일 연구 중에 수집됨
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질병 전 인지 및 기억 기능 평가
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단일 1일 연구 중에 수집됨
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러프 2 & 7 선택적 주의력 테스트
기간: 단일 1일 연구 중에 수집됨
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주의력 평가
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단일 1일 연구 중에 수집됨
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Wechsler 성인 지능 척도, 4판
기간: 단일 1일 연구 중에 수집됨
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작업 기억/처리 평가
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단일 1일 연구 중에 수집됨
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행동 억제/행동 접근 척도
기간: 단일 1일 연구 중에 수집됨
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설문지
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단일 1일 연구 중에 수집됨
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갓
기간: 단일 1일 연구 중에 수집됨
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설문지
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단일 1일 연구 중에 수집됨
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PCL
기간: 단일 1일 연구 중에 수집됨
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설문지
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단일 1일 연구 중에 수집됨
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ekaterina Dobryakova, PhD, Kessler Foundation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R-1142-21
- R01NS121107 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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