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Marqueurs IRM du timing de rétroaction pendant l'apprentissage chez les personnes atteintes de TBI avec et sans dépression clinique

29 décembre 2023 mis à jour par: Ekaterina Dobryakova, Kessler Foundation
Le but de cette proposition est d'examiner l'influence du timing de rétroaction sur l'apprentissage et la fonction cérébrale chez les personnes atteintes d'un traumatisme crânien (TCC) modéré à sévère, avec et sans dépression.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif global du projet proposé est d'étudier les mécanismes cérébraux au cours de l'apprentissage chez les personnes ayant subi un traumatisme crânien (TCC) avec et sans dépression clinique. De telles connaissances peuvent aider à orienter les stratégies de réadaptation et à réduire le fardeau des traumatismes crâniens. Les commentaires sur l'exactitude de ses actions peuvent améliorer l'apprentissage en informant un individu si son action est correcte ou non. Il a été démontré que les personnes souffrant de dépression présentent des déficits d'apprentissage et une activité cérébrale altérée pendant l'apprentissage par rapport aux individus en bonne santé lorsque le feedback est présenté immédiatement. Des troubles de l'apprentissage dus à une rétroaction immédiate ont également été observés chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP). Cependant, les patients parkinsoniens sont capables d’apprendre du feedback lorsqu’il est présenté après un certain délai, engageant des mécanismes neuronaux distincts. Il a également été démontré que les personnes atteintes de traumatisme crânien présentent des déficits d'apprentissage qui sont probablement exacerbés par des symptômes dépressifs. Cependant, il n'existe aucune preuve examinant directement les mécanismes neuronaux de l'apprentissage chez les personnes atteintes de traumatisme crânien avec ou sans dépression. La recherche proposée explore cette distinction.

L'élucidation des mécanismes neuronaux associés à l'apprentissage chez les personnes atteintes de TCC avec et sans dépression clinique éclairera 1) les connaissances scientifiques sur l'effet de la dépression sur le cerveau blessé, 2) les interventions TBI sur l'efficacité du feedback et son timing, et 3) interventions destinées à d’autres populations cliniques nécessitant une réadaptation et présentant une fréquence élevée de dépression. Ces objectifs sont au cœur de la mission de l'Institut national des troubles neurologiques et des accidents vasculaires cérébraux, car ils élargiront les « connaissances fondamentales sur le cerveau et le système nerveux » associées à l'apprentissage du traumatisme crânien et les connaissances acquises en remplissant les objectifs ci-dessus « réduiront les fardeau » des déficits d’apprentissage après un traumatisme crânien.

Pour tester ces hypothèses, les participants seront recrutés sur la base d'un entretien clinique structuré réalisé par le membre de l'équipe formé aux entretiens psychiatriques. Les participants qualifiés réaliseront une expérience au cours de laquelle ils étudieront d'abord des paires de mots en dehors du scanner d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle. Ensuite, dans le scanner, les participants verront à nouveau les paires de mots dans un format à choix multiples et devront choisir une correspondance pour chaque mot. Une fois que les participants ont fait leur choix, les commentaires seront présentés soit immédiatement, soit après un délai de 25 minutes. L'expérience se terminera par la phase de test, qui se déroule en dehors du scanner, où les participants se verront à nouveau présenter les mots dans le format à choix multiples afin que l'influence de chaque type de feedback sur l'apprentissage puisse être évaluée.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les personnes déprimées avec et sans TBI apprendront mieux grâce à une rétroaction retardée qu'à une rétroaction immédiate, car l'apprentissage par rétroaction retardée repose sur un mécanisme neuronal différent, qui n'est pas affecté par la dépression et le TBI, par rapport à l'apprentissage par rétroaction immédiate. Les individus non déprimés sans TBI et les individus cliniquement déprimés sans TBI seront également recrutés pour délimiter les influences de la dépression de l'impact du TBI sur le cerveau.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • J'ai entre 18 et 65 ans.
  • On m'a diagnostiqué un traumatisme crânien.
  • Je suis une personne sans TBI.
  • Je suis droitier.
  • J'ai une vision normale ou corrigée vers une vision normale.
  • Je peux lire et parler couramment l'anglais.
  • J'ai ou non un diagnostic actuel de dépression.
  • Je ne suis pas enceinte actuellement.

Critère d'exclusion:

  • J'ai eu une maladie neurologique autre qu'un traumatisme crânien.
  • J'ai des antécédents importants d'abus d'alcool ou de drogues, déterminés par le personnel de l'étude.
  • J'ai du métal dans le corps (éclats d'obus, piercing qui ne s'enlève pas, dispositif de retenue sur la mâchoire supérieure).
  • J'ai quelque chose dans mon corps qui m'empêche de passer une IRM, comme : un clip d'anévrisme ; stimulateur neuronal implanté; stimulateur cardiaque ou auto-défibrillateur implanté ; implant cochléaire (appareils auditifs internes); corps étranger oculaire (par ex. des copeaux de métal dans mon œil), une pompe à insuline ou toute affection oculaire préexistante (telle qu'une vision floue, une vision double et des mouvements oculaires anormaux).
  • Je ressens un inconfort dans les espaces fermés (claustrophobie).
  • On m'a diagnostiqué une maladie neurologique telle que l'épilepsie, des tumeurs cérébrales, etc. (par ex. schizophrénie et trouble bipolaire).
  • J'ai suivi un traitement aux corticostéroïdes il y a moins d'un mois, comme l'a déterminé l'examen de mes médicaments par le personnel de l'étude.
  • Mon médecin m'a informé qu'il était dangereux pour moi de subir régulièrement une IRM dans le cadre de mes soins médicaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lésion cérébrale traumatique (TCC)
Individus présentant une gravité de blessure modérée à grave, définie comme une amnésie post-traumatique durant plus de 24 heures, une perte de conscience durant plus de 30 minutes, un score sur l'échelle de Glasgow (GCS) inférieur à 13.
Le but de cette enquête est d'examiner l'influence du timing du feedback sur l'apprentissage et la fonction cérébrale.
Expérimental: Lésion cérébrale traumatique (TCC) avec TDM
Individus présentant une gravité de blessure modérée à grave, définie comme une amnésie post-traumatique durant plus de 24 heures, une perte de conscience durant plus de 30 minutes, un score sur l'échelle de Glasgow (GCS) inférieur à 13. De plus, les individus recevront un diagnostic de trouble dépressif majeur (TDM) selon le DSM-5.
Le but de cette enquête est d'examiner l'influence du timing du feedback sur l'apprentissage et la fonction cérébrale.
Expérimental: Trouble dépressif majeur (TDM)
Les personnes répondant aux critères du trouble dépressif majeur (TDM), y compris les qualificatifs « en rémission partielle » ou « en rémission complète », si elles suivent activement un traitement pour cette maladie et portent toujours le diagnostic de dépression.
Le but de cette enquête est d'examiner l'influence du timing du feedback sur l'apprentissage et la fonction cérébrale.
Expérimental: Individus en bonne santé
Individus en bonne santé sans problèmes psychiatriques et neurologiques.
Le but de cette enquête est d'examiner l'influence du timing du feedback sur l'apprentissage et la fonction cérébrale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de l'apprentissage
Délai: Collecté au cours de l'étude unique d'une journée
Précision d'apprentissage des participants (en pourcentage) évaluée avec le logiciel Eprime
Collecté au cours de l'étude unique d'une journée
IRM fonctionnelle
Délai: Collecté au cours de l'étude unique d'une journée
Activité cérébrale des participants
Collecté au cours de l'étude unique d'une journée

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test verbal des associés jumelés
Délai: Collecté au cours de l'étude unique d'une journée
Apprentissage verbal et évaluation de la mémoire
Collecté au cours de l'étude unique d'une journée
Test de mémoire logique
Délai: Collecté au cours de l'étude unique d'une journée
Apprentissage verbal et évaluation de la mémoire
Collecté au cours de l'étude unique d'une journée
Système de fonctions exécutives Delis-Kaplan
Délai: Collecté au cours de l'étude unique d'une journée
Évaluation du fonctionnement exécutif
Collecté au cours de l'étude unique d'une journée
Test de fonctionnement prémorbide
Délai: Collecté au cours de l'étude unique d'une journée
Évaluation prémorbide du fonctionnement cognitif et mémoriel
Collecté au cours de l'étude unique d'une journée
Test d'attention sélective Ruff 2 et 7
Délai: Collecté au cours de l'étude unique d'une journée
Évaluation de l'attention
Collecté au cours de l'étude unique d'une journée
Échelle d'intelligence des adultes Wechsler, 4e édition
Délai: Collecté au cours de l'étude unique d'une journée
Évaluation de la mémoire de travail/du traitement
Collecté au cours de l'étude unique d'une journée
Échelle d’inhibition comportementale/approche comportementale
Délai: Collecté au cours de l'étude unique d'une journée
Questionnaire
Collecté au cours de l'étude unique d'une journée
GAD
Délai: Collecté au cours de l'étude unique d'une journée
Questionnaire
Collecté au cours de l'étude unique d'une journée
PCL
Délai: Collecté au cours de l'étude unique d'une journée
Questionnaire
Collecté au cours de l'étude unique d'une journée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ekaterina Dobryakova, PhD, Kessler Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2021

Première publication (Réel)

17 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lésion cérébrale traumatique

Essais cliniques sur Apprendre par le feedback

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