브라질 빈곤 아동을 위한 부모중재 사회소통치료
브라질의 빈곤 속에 사는 신경 발달 장애 위험에 처한 어린 아이들을 위한 부모 중재 사회 커뮤니케이션 치료의 무작위 통제 시험
사회경제적 불이익과 심리사회적 박탈과 같은 불리한 환경에 노출되는 것은 어린 시절의 신경 발달 문제의 위험 요소입니다. 이러한 환경에 노출된 어린이는 사회적 의사소통 능력을 목표로 하는 개입의 혜택을 받을 수 있습니다. 이러한 기술은 취약한 어린이의 건강한 신경 발달을 위한 보호 요인으로 작용하기 때문입니다. 초기 사회 커뮤니케이션 발달을 개선하는 데 효과가 있는 것으로 나타난 유아기 개입 중 하나는 소아 자폐증 커뮤니케이션 치료(PACT)입니다. 그러나 환경적 위험 요인이 흔한 라틴 아메리카 국가에서 PACT의 효능을 테스트한 연구는 없습니다. 이 무작위 통제 시험은 브라질 상파울루의 사회 경제적으로 불우한 지역에 거주하기 때문에 신경 발달 장애의 위험이 있는 어린 아이들의 사회적 의사 소통 발달을 개선하는 PACT의 효능을 테스트할 것입니다.
방법: 2세 0개월에서 4세 11개월 사이의 의사소통 능력이 낮은 아동 160명과 이들의 1차 보호자를 대상으로 하였다. 보육사 dyads는 브라질 상파울루 시의 빈곤한 도시 지역에 있는 공공 유아 교육 센터에서 모집될 것입니다. 낮은 사회적 의사소통 능력은 Vineland 적응 행동 척도의 사회화 및/또는 의사소통 영역에서 표준 점수 <84로 정의됩니다. 보육사 부부는 PACT 개입(N=80)의 12회 세션(5개월) 또는 평소처럼 5개월의 지역사회 지원과 심리 교육(N=80)을 받도록 무작위 배정됩니다. 1차 결과(부모-자녀 상호작용) 및 2차 결과(Vineland로 평가된 사회적 의사소통 능력, 실시간 사회적 상호작용 중 신경생리학적 활동)는 개입 전후에 측정됩니다. 모든 절차는 비약물적 개입에 대한 CONSORT 선언에 따라 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2세 0개월 ~ 4세 11개월
- Vineland Adaptive Behavior Scales - Third Edition의 사회화 및/또는 의사소통 영역에서 55에서 84 사이의 표준화 점수로 지수화된 낮은 사회적 의사소통 능력
- 부모/주 양육자는 시험 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 간질과 같은 알려진 신경학적 상태
- 다운 증후군과 같은 알려진 유전 질환
- 개입을 방해할 수 있는 부모 또는 자녀의 청각 또는 시각 장애
- 개입을 방해할 수 있는 부모의 현재 정신과 또는 신경학적 장애가 자가 보고됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소아 자폐증 의사소통 치료(PACT) 개입 및 평소와 같은 지역사회 지원
참가자는 5개월 동안 12회 세션의 소아 자폐증 의사소통 치료(PACT)를 받게 됩니다.
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PACT는 아동의 사회적 의사소통 발달을 향상시키는 것을 목표로 하는 부모 중재 요법입니다.
PACT 동안 치료사는 부모-자녀 놀이 상호 작용의 비디오 피드백을 사용하여 자녀의 사회적 의사 소통 및 상호 작용 행동에 대한 민감성과 반응성을 개선하고 사회적 의사 소통 개발을 촉진하는 증거 기반 전략을 구현하는 방법을 부모에게 지도합니다.
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활성 비교기: 평소와 같은 커뮤니티 지원 및 심리 교육(제어)
통제 그룹의 참가자는 아동 발달 경험이 있는 연구원이 이끄는 월간 세션을 통해 심리 교육 지원을 받습니다.
각 세션에서는 민감한 양육 방식, 부모와 자녀 간의 빈번한 긍정적인 사회적 상호 작용 및 인지 자극을 포함하여 건강한 아동 발달에 기여하는 환경 요인과 아동 발달에 대한 정보를 부모에게 제공하는 프레젠테이션이 제공됩니다.
발표 후에는 그룹 토론이 이어집니다.
아이들은 또한 정상적인 조기 교육 센터를 통해 평소와 같이 지역 사회 지원을 계속 받을 것입니다.
이 센터는 어린이의 학습, 자율성, 이동, 통합 및 사회화를 촉진하도록 고안된 일상 활동을 제공합니다.
아이들은 주 5일 오전 8시에서 오후 5시 사이에 교육 센터에 다닙니다.
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제어 참가자는 발달 전문가가 이끄는 월간 심리 교육 세션을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모-자식 상호 작용 동기화의 변화
기간: 기준선(1주차, 개입 전)에서 5개월(중재 후)로 변경
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부모-자녀 상호 작용 동기화는 주 양육자와 아동 간의 10분 자유 놀이 상호 작용 중에 측정되고 Dyadic Communication Measure for Autism(DCMA)을 사용하여 코딩됩니다.
동시성은 아동으로부터 반응을 이끌어내는 일차 양육자의 의사소통 행동의 비율로 코드화됩니다.
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기준선(1주차, 개입 전)에서 5개월(중재 후)로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Vineland 적응 행동 척도의 사회화 및 의사소통 영역 표준화 점수의 변화 - 3
기간: 기준선(1주차, 개입 전)에서 5개월(중재 후)로 변경
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아동의 적응 사회 및 의사소통 기술에 대한 부모 보고 척도
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기준선(1주차, 개입 전)에서 5개월(중재 후)로 변경
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실시간 사회적 상호작용 중 신경생리학적 활동의 변화
기간: 기준선(1주차, 개입 전)에서 5개월(중재 후)로 변경
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아동과 검사관 간의 실시간 놀이 상호작용 중에 뇌파 검사(EEG)로 측정된 신경생리학적 활동
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기준선(1주차, 개입 전)에서 5개월(중재 후)로 변경
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내면화 및 외현화 행동 문제의 변화
기간: 기준선(1주차, 개입 전)에서 5개월(중재 후)로 변경
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아동 행동 체크리스트 1.5-5와 강점 및 어려움 설문지 2-4에 대한 부모 보고서에 의해 측정된 행동 문제를 내면화 및 외현화.
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기준선(1주차, 개입 전)에서 5개월(중재 후)로 변경
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부모-자식 상호 작용 중 자식 시작
기간: 기준선(1주차, 개입 전)에서 5개월(중재 후)로 변경
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아동 개시는 주 양육자와 아동 사이의 10분간의 자유 놀이 상호 작용 중에 측정되고 Dyadic Communication Measure for Autism(DCMA)을 사용하여 코딩됩니다.
아동 개시는 언어 및 비언어적 행동을 포함하여 부모를 향한 아동의 자발적인 의사 소통 행동의 비율로 코드화됩니다.
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기준선(1주차, 개입 전)에서 5개월(중재 후)로 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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육아 스타일의 변화
기간: 기준선(1주차, 개입 전)에서 5개월(중재 후)로 변경
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양육척도로 측정한 자기보고식 양육유형
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기준선(1주차, 개입 전)에서 5개월(중재 후)로 변경
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부모 자식 공동 참여의 변화
기간: 기준선(1주차, 개입 전)에서 5개월(중재 후)로 변경
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Joint Engagement Rating Inventory로 측정된 자유 놀이 상호 작용 중 부모와 자녀 간의 공동 상호 작용 행동
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기준선(1주차, 개입 전)에서 5개월(중재 후)로 변경
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발달 능력의 변화
기간: 기준선(1주차, 개입 전)에서 5개월(중재 후)로 변경
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주 양육자가 작성한 연령 및 단계 설문지로 측정한 전반적인 발달 능력.
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기준선(1주차, 개입 전)에서 5개월(중재 후)로 변경
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 45672321.0.0000.0068
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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