Thérapie de communication sociale à médiation parentale pour les jeunes enfants vivant dans la pauvreté au Brésil
Un essai contrôlé randomisé de thérapie de communication sociale par les parents pour les jeunes enfants à risque de difficultés neurodéveloppementales vivant dans la pauvreté au Brésil
L'exposition à des environnements défavorables tels que les désavantages socio-économiques et les privations psychosociales sont des facteurs de risque de problèmes neurodéveloppementaux pendant l'enfance. Les enfants exposés à de tels environnements peuvent bénéficier d'interventions qui ciblent les capacités de communication sociale, puisque ces compétences agissent comme des facteurs de protection pour un développement neurologique sain chez les enfants vulnérables. Une intervention de la petite enfance qui s'est avérée efficace pour améliorer le développement précoce de la communication sociale est la thérapie de communication pour l'autisme pédiatrique (PACT). Cependant, il n'y a pas d'études testant l'efficacité du PACT dans les pays d'Amérique latine où les facteurs de risque environnementaux sont courants. Cet essai contrôlé randomisé testera l'efficacité du PACT dans l'amélioration du développement de la communication sociale chez les jeunes enfants à risque de difficultés neurodéveloppementales dues à la vie dans des régions socio-économiquement défavorisées de São Paulo, au Brésil.
Méthodes : Les participants seront 160 enfants âgés de 2 ans 0 mois à 4 ans 11 mois ayant de faibles capacités de communication sociale et leurs principaux soignants. Des dyades d'enfants et d'éducatrices seront recrutées dans des centres publics d'éducation préscolaire situés dans des régions urbaines défavorisées de la ville de São Paulo, au Brésil. Les faibles capacités de communication sociale seront définies par des scores standard <84 dans les domaines de la socialisation et/ou de la communication des échelles de comportement adaptatif de Vineland. Les dyades enfant-soignant seront randomisées pour recevoir 12 sessions (cinq mois) de l'intervention PACT (N = 80) ou cinq mois de soutien communautaire comme d'habitude plus psychoéducation (N = 80). Le résultat principal (interaction parent-enfant) et les résultats secondaires (capacités de communication sociale évaluées avec le Vineland, activité neurophysiologique lors d'une interaction sociale en direct) seront mesurés avant et après l'intervention. Toutes les procédures seront effectuées conformément à la déclaration CONSORT pour les interventions non pharmacologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- de 2 ans 0 mois à 4 ans 11 mois
- faibles capacités de communication sociale indexées par des scores standardisés entre 55 et 84 sur les domaines de socialisation et/ou de communication des échelles de comportement adaptatif de Vineland - Troisième édition
- le parent/soignant principal accepte de participer à l'essai
Critère d'exclusion:
- affection neurologique connue telle que l'épilepsie
- trouble génétique connu tel que le syndrome de Down
- déficience auditive ou visuelle chez le parent ou l'enfant qui pourrait interférer avec l'intervention
- trouble psychiatrique ou neurologique actuel autodéclaré chez le parent qui pourrait interférer avec l'intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de thérapie de communication en autisme pédiatrique (PACT) plus assistance communautaire comme d'habitude
Les participants recevront 12 sessions sur 5 mois de thérapie de communication en autisme pédiatrique (PACT).
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PACT est une thérapie à médiation parentale qui vise à améliorer le développement de la communication sociale des enfants.
Pendant le PACT, un thérapeute utilise le retour vidéo des interactions de jeu parent-enfant pour encadrer le parent dans la façon d'améliorer sa sensibilité et sa réactivité aux comportements de communication sociale et d'interaction de son enfant et pour mettre en œuvre des stratégies fondées sur des preuves qui facilitent le développement de la communication sociale.
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Comparateur actif: Soutien communautaire comme d'habitude plus psychoéducation (Contrôle)
Les participants du groupe témoin recevront un soutien psycho-éducatif via des sessions mensuelles animées par des chercheurs expérimentés dans le développement de l'enfant.
Lors de chaque session, une présentation sera donnée pour fournir aux parents des informations sur le développement de l'enfant et les facteurs environnementaux qui contribuent au développement sain de l'enfant, y compris les styles parentaux sensibles, les interactions sociales positives fréquentes entre les parents et les enfants et la stimulation cognitive.
Les présentations seront suivies de discussions de groupe.
Les enfants continueront également à recevoir l'assistance communautaire habituelle via leurs centres d'éducation préscolaire habituels.
Ces centres offrent des activités quotidiennes conçues pour favoriser l'apprentissage, l'autonomie, le mouvement, l'intégration et la socialisation des enfants.
Les enfants fréquentent leur centre éducatif cinq jours par semaine entre 8h et 17h.
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Les participants témoins recevront des séances de psychoéducation mensuelles dirigées par un spécialiste du développement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la synchronisation des interactions parent-enfant
Délai: Changement de la ligne de base (semaine 1, pré-intervention) à 5 mois (post-intervention)
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La synchronisation de l'interaction parent-enfant sera mesurée au cours d'une interaction de jeu libre de 10 minutes entre le soignant principal et l'enfant et codée à l'aide de la mesure de communication dyadique pour l'autisme (DCMA).
La synchronie est codée comme la proportion de comportements communicatifs du soignant principal qui suscitent des réponses de l'enfant.
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Changement de la ligne de base (semaine 1, pré-intervention) à 5 mois (post-intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les scores standardisés du domaine de la socialisation et de la communication sur les échelles de comportement adaptatif de Vineland - 3
Délai: Changement de la ligne de base (semaine 1, pré-intervention) à 5 mois (post-intervention)
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Mesure rapportée par les parents des compétences sociales et de communication adaptatives des enfants
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Changement de la ligne de base (semaine 1, pré-intervention) à 5 mois (post-intervention)
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Modification de l'activité neurophysiologique au cours d'une interaction sociale en direct
Délai: Changement de la ligne de base (semaine 1, pré-intervention) à 5 mois (post-intervention)
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Activité neurophysiologique mesurée par électroencéphalographie (EEG) lors d'une interaction de jeu en direct entre l'enfant et un examinateur
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Changement de la ligne de base (semaine 1, pré-intervention) à 5 mois (post-intervention)
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Changement dans les problèmes de comportement d'intériorisation et d'extériorisation
Délai: Changement de la ligne de base (semaine 1, pré-intervention) à 5 mois (post-intervention)
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Problèmes de comportement d'intériorisation et d'extériorisation mesurés par le rapport des parents sur la liste de contrôle du comportement de l'enfant 1.5-5 et sur le questionnaire sur les forces et les difficultés 2-4.
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Changement de la ligne de base (semaine 1, pré-intervention) à 5 mois (post-intervention)
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Initiations de l'enfant lors de l'interaction parent-enfant
Délai: Changement de la ligne de base (semaine 1, pré-intervention) à 5 mois (post-intervention)
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Les initiations de l'enfant seront mesurées au cours d'une interaction de jeu libre de 10 minutes entre le soignant principal et l'enfant et codées à l'aide de la mesure de communication dyadique pour l'autisme (DCMA).
Les initiations de l'enfant sont codées comme la proportion des comportements de communication spontanée de l'enfant orientés vers le parent, y compris les comportements verbaux et non verbaux.
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Changement de la ligne de base (semaine 1, pré-intervention) à 5 mois (post-intervention)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de style de soins parentaux
Délai: Changement de la ligne de base (semaine 1, pré-intervention) à 5 mois (post-intervention)
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Style de soins parentaux autodéclaré mesuré par la Parenting Scale
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Changement de la ligne de base (semaine 1, pré-intervention) à 5 mois (post-intervention)
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Changement dans l'engagement conjoint parent-enfant
Délai: Changement de la ligne de base (semaine 1, pré-intervention) à 5 mois (post-intervention)
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Comportements d'interaction conjointe entre parent et enfant pendant l'interaction de jeu libre mesurés avec le Joint Engagement Rating Inventory
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Changement de la ligne de base (semaine 1, pré-intervention) à 5 mois (post-intervention)
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Changement dans la capacité de développement
Délai: Changement de la ligne de base (semaine 1, pré-intervention) à 5 mois (post-intervention)
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Capacité globale de développement mesurée par le questionnaire Ages and Stages rempli par les principaux aidants.
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Changement de la ligne de base (semaine 1, pré-intervention) à 5 mois (post-intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 45672321.0.0000.0068
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