- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05014308
압전치조박피술이 교정 후 하악절치의 안정성에 미치는 영향: 무작위 임상시험
2021년 8월 19일 업데이트: Marwa Fahmy Saqat, King Abdulaziz University
섬유절개술 및 기존의 Hawley 리테이너와 비교하여 압전술이 교정 후 하부 전치부 안정성에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전방 불규칙성이 낮은 개체(군집, 회전, 협측 또는 설측 변위)가 선택됩니다.
- 좋은 구강 위생, 건강한 치은 및 방사선 사진에서 볼 수 있는 뼈 손실의 증거가 없습니다.
- 건강한 전신 상태.
- 환자는 Baccetti et al.에 의해 기술된 경추 성숙법에 따라 급성장기를 통과한다.
- 전처리 및 후처리에서 양질의 기록 가용성.
제외 기준:
- 활동성 치주 질환의 징후가 있거나 방사선 사진에서 뼈 손실의 증거가 있는 환자.
- 골다공증, 당뇨 등 전신질환이 있는 환자.
- 흡연 환자.
- 연구 캐스트에는 모든 하악 영구 절치, 송곳니 및 첫 번째 어금니가 포함되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 압전 그룹
피에조시술 수술은 Dibart's et al,
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실험적: 섬유 절제술 그룹
섬유절개술 절차는 Edward 등의 절차를 따랐습니다.
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간섭 없음: 대조군
간섭 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 후 더 낮은 앞니 안정성
기간: 6 개월
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스터디 모델은 디본딩 후 6개월에 평가됩니다. 디지털 캘리퍼스를 사용하여 아래 앞니의 Incisor Irregularity Index가 측정됩니다.
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6 개월
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12개월 후 더 낮은 앞니 안정성
기간: 12 개월
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연구 모델은 접착 해제 후 12개월에 평가됩니다. 디지털 캘리퍼스를 사용하여 아래 앞니의 Incisor Irregularity Index가 측정됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 5일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 16011965
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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