压电牙槽剥脱术对正畸后下切牙稳定性的影响：一项随机临床试验
2021年8月19日 更新者：Marwa Fahmy Saqat、King Abdulaziz University
与纤维切开术和传统 Hawley 保持器相比，评估压电切开术对正畸后下前牙稳定性的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 将选择具有较低前牙不规则性（拥挤、旋转、颊侧或舌侧移位）的个体。
- 良好的口腔卫生，健康的牙龈，X 光片上没有骨质流失的迹象。
- 健康的全身状况。
- 患者根据 Baccetti 等人描述的颈椎成熟方法通过生长突增。
- 预处理和后处理的良好质量记录的可用性。
排除标准：
- 有任何活动性牙周病迹象或 X 光片上有骨质流失证据的患者。
- 患有骨质疏松症、糖尿病等全身性疾病的患者。
- 吸烟患者。
- 研究模型不包括所有下颌恒切牙、犬齿和第一磨牙。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：压电切割组
根据 Dibart 等人的方法进行压电切除手术，
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实验性的：纤维切断组
纤维切开术遵循 Edward 等人的
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无干预：控制组
没有干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 个月后门牙稳定性降低
大体时间：6个月
|
研究模型将在剥离后 6 个月进行评估 将使用数字卡尺测量下前牙的切牙不规则指数
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6个月
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12 个月后门牙稳定性降低
大体时间：12个月
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研究模型将在剥离后 12 个月进行评估 将使用数字卡尺测量下前牙的切牙不规则指数
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月15日
初级完成 (实际的)
2019年9月5日
研究完成 (实际的)
2019年9月5日
研究注册日期
首次提交
2017年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月19日
首次发布 (实际的)
2021年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月19日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 16011965
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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