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Efecto de la decorticación alveolar piezoeléctrica en la estabilidad de los incisivos inferiores después de la ortodoncia: un ensayo clínico aleatorizado

19 de agosto de 2021 actualizado por: Marwa Fahmy Saqat, King Abdulaziz University
Evaluar el efecto de la piezocisión en la estabilidad de los dientes anteriores inferiores después de la ortodoncia en comparación con la fibrotomía y los retenedores convencionales de Hawley.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Se seleccionarán los individuos que presenten irregularidad anterior inferior (apiñamiento, rotación, desplazamiento bucal o lingual).
  2. Buena higiene oral, encía sana y sin evidencia de pérdida ósea como se ve en la radiografía.
  3. Condiciones sistémicas saludables.
  4. Los pacientes superan el estirón de crecimiento de acuerdo con el método de maduración vertebral cervical descrito por Baccetti et al.
  5. Disponibilidad de registros de buena calidad en el pretratamiento y postratamiento.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que tengan signos de enfermedad periodontal activa o evidencia de pérdida ósea en la radiografía.
  2. Pacientes con enfermedades sistémicas como osteoporosis y diabetes.
  3. Pacientes fumadores.
  4. Los modelos de estudio no incluyeron todos los incisivos, caninos y primeros molares mandibulares permanentes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de piezocision
El procedimiento quirúrgico de piezocisión se realizó de acuerdo con Dibart's et al,
Experimental: grupo de fibrotomía
el procedimiento de fibrotomía siguió a Edward's et al.
Sin intervención: grupo de control
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estabilidad de los incisivos inferiores después de 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
los modelos de estudio se evaluarán 6 meses después del descementado. El índice de irregularidad de los incisivos de los dientes anteriores inferiores se medirá con un calibrador digital.
6 meses
estabilidad de los incisivos inferiores después de 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
los modelos de estudio se evaluarán 12 meses después del descementado. El índice de irregularidad de los incisivos de los dientes anteriores inferiores se medirá con un calibrador digital.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

5 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

5 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 16011965

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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