- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05014308
Efecto de la decorticación alveolar piezoeléctrica en la estabilidad de los incisivos inferiores después de la ortodoncia: un ensayo clínico aleatorizado
19 de agosto de 2021 actualizado por: Marwa Fahmy Saqat, King Abdulaziz University
Evaluar el efecto de la piezocisión en la estabilidad de los dientes anteriores inferiores después de la ortodoncia en comparación con la fibrotomía y los retenedores convencionales de Hawley.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se seleccionarán los individuos que presenten irregularidad anterior inferior (apiñamiento, rotación, desplazamiento bucal o lingual).
- Buena higiene oral, encía sana y sin evidencia de pérdida ósea como se ve en la radiografía.
- Condiciones sistémicas saludables.
- Los pacientes superan el estirón de crecimiento de acuerdo con el método de maduración vertebral cervical descrito por Baccetti et al.
- Disponibilidad de registros de buena calidad en el pretratamiento y postratamiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tengan signos de enfermedad periodontal activa o evidencia de pérdida ósea en la radiografía.
- Pacientes con enfermedades sistémicas como osteoporosis y diabetes.
- Pacientes fumadores.
- Los modelos de estudio no incluyeron todos los incisivos, caninos y primeros molares mandibulares permanentes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: grupo de piezocision
El procedimiento quirúrgico de piezocisión se realizó de acuerdo con Dibart's et al,
|
|
Experimental: grupo de fibrotomía
el procedimiento de fibrotomía siguió a Edward's et al.
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Sin intervención: grupo de control
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
estabilidad de los incisivos inferiores después de 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
los modelos de estudio se evaluarán 6 meses después del descementado. El índice de irregularidad de los incisivos de los dientes anteriores inferiores se medirá con un calibrador digital.
|
6 meses
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estabilidad de los incisivos inferiores después de 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
|
los modelos de estudio se evaluarán 12 meses después del descementado. El índice de irregularidad de los incisivos de los dientes anteriores inferiores se medirá con un calibrador digital.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
5 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 16011965
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .