- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05014308
Effekt af piezoelektrisk alveolær udskæring på post-ortodontisk nedre incisiver stabilitet: et randomiseret klinisk forsøg
19. august 2021 opdateret af: Marwa Fahmy Saqat, King Abdulaziz University
At vurdere effekten af piezocision på post-ortodontisk nedre forreste tænders stabilitet sammenlignet med fiberotomi og konventionelle Hawley-holdere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
39
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der havde lavere anterior uregelmæssighed (crowding, rotation, buccalt eller lingualt forskudt) vil blive udvalgt.
- God mundhygiejne, sund tandkød og ingen tegn på knogletab som set på røntgenbilledet.
- Sunde systemiske tilstande.
- Patienter passerer vækstspurten i henhold til cervikal vertebral modningsmetode som beskrevet af Baccetti et al.
- Tilgængelighed af registreringer af god kvalitet ved for- og efterbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har tegn på aktiv paradentose eller tegn på knogletab på røntgenbilledet.
- Patienter med systemisk sygdom som osteoporose og diabetes.
- Rygende patienter.
- Studiegips inkluderede ikke alle mandibular permanente fortænder, hjørnetænder og første kindtænder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: piezocision gruppe
piezocision kirurgisk procedure blev udført i henhold til Dibart's et al.
|
|
|
Eksperimentel: fiberotomi gruppe
fiberotomi-proceduren fulgte Edward's et al
|
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
intet indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lavere fortænderstabilitet efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
undersøgelsesmodeller vil blive evalueret 6 måneder efter afbinding. Incisor Irregularity Index af nedre fortænder vil blive målt ved hjælp af en digital skydelære
|
6 måneder
|
|
lavere fortænderstabilitet efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
undersøgelsesmodeller vil blive evalueret 12 måneder efter afbinding. Incisor Irregularity Index af nedre fortænder vil blive målt ved hjælp af en digital skydelære
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
5. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2021
Først opslået (Faktiske)
20. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 16011965
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tilbageholdelse
-
Fudan UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Fudan UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of MalayaRekruttering
-
Bracco Diagnostics, IncAfsluttetRetention af gadoliniumForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringMave-retentionForenede Stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttet
-
University of Health Sciences LahoreAfsluttet
-
HALEONAfsluttetRetention af tandproteserForenede Stater
-
MTI UniversityAfsluttetRetention af tandproteserEgypten
-
HALEONAfsluttetRetention af tandproteserForenede Stater