Effet de la décortication alvéolaire piézoélectrique sur la stabilité post-orthodontique des incisives inférieures : un essai clinique randomisé
19 août 2021 mis à jour par: Marwa Fahmy Saqat, King Abdulaziz University
Évaluer l'effet de la piézocision sur la stabilité post-orthodontique des dents antérieures inférieures par rapport à la fibrotomie et aux dispositifs de retenue Hawley conventionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes qui avaient une irrégularité antérieure inférieure (encombrement, rotation, déplacement vestibulaire ou lingual) seront sélectionnées.
- Bonne hygiène bucco-dentaire, gencive saine et aucune perte osseuse visible sur la radiographie.
- Conditions systémiques saines.
- Les patients passent la poussée de croissance selon la méthode de maturation vertébrale cervicale décrite par Baccetti et al.
- Disponibilité d'enregistrements de bonne qualité au prétraitement et au post-traitement.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des signes de maladie parodontale active ou des signes de perte osseuse sur la radiographie.
- Patients atteints de maladies systémiques telles que l'ostéoporose et le diabète.
- Patients fumeurs.
- Les moulages à l'étude n'incluaient pas toutes les incisives permanentes mandibulaires, les canines et les premières molaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe de piézocision
la procédure chirurgicale de piézocision a été réalisée selon Dibart et al,
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Expérimental: groupe de fibrotomie
la procédure de fibrotomie a suivi celle d'Edward et al
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Aucune intervention: groupe de contrôle
aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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stabilité des incisives inférieures après 6 mois
Délai: 6 mois
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les modèles d'étude seront évalués 6 mois après le décollement L'indice d'irrégularité incisive des dents antérieures inférieures sera mesuré à l'aide d'un pied à coulisse numérique
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6 mois
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stabilité des incisives inférieures après 12 mois
Délai: 12 mois
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les modèles d'étude seront évalués 12 mois après le décollement L'indice d'irrégularité incisive des dents antérieures inférieures sera mesuré à l'aide d'un pied à coulisse numérique
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
5 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
5 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2021
Première publication (Réel)
20 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 16011965
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
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