Effetto della decorticazione alveolare piezoelettrica sulla stabilità degli incisivi inferiori post-ortodontici: uno studio clinico randomizzato
19 agosto 2021 aggiornato da: Marwa Fahmy Saqat, King Abdulaziz University
Valutare l'effetto della piezocisione sulla stabilità post-ortodontica dei denti anteriori inferiori rispetto alla fibrotomia e ai convenzionali fermi Hawley.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
39
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno selezionati gli individui che presentavano irregolarità anteriore inferiore (affollamento, rotazione, dislocazione buccale o linguale).
- Buona igiene orale, gengiva sana e nessuna evidenza di perdita ossea come si vede dalla radiografia.
- Condizioni sistemiche sane.
- I pazienti passano lo scatto di crescita secondo il metodo di maturazione vertebrale cervicale come descritto da Baccetti et al.
- Disponibilità di registrazioni di buona qualità al pretrattamento e al post-trattamento.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che presentano segni di malattia parodontale attiva o evidenza di perdita ossea sulla radiografia.
- Pazienti con malattie sistemiche come osteoporosi e diabete.
- Pazienti fumatori.
- I calchi di studio non includevano tutti gli incisivi permanenti mandibolari, i canini e i primi molari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo piezocisionale
la procedura chirurgica piezocisionale è stata eseguita secondo Dibart et al,
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Sperimentale: gruppo di fibrotomia
la procedura di fibrotomia ha seguito quella di Edward et al
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Nessun intervento: gruppo di controllo
nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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stabilità degli incisivi inferiori dopo 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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i modelli di studio saranno valutati 6 mesi dopo il distacco degli incisivi L'indice di irregolarità degli incisivi dei denti anteriori inferiori sarà misurato utilizzando un calibro digitale
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6 mesi
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stabilità degli incisivi inferiori dopo 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
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i modelli di studio saranno valutati 12 mesi dopo il distacco degli incisivi L'indice di irregolarità degli incisivi dei denti anteriori inferiori sarà misurato utilizzando un calibro digitale
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
5 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
5 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
20 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16011965
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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