Vliv piezoelektrické alveolární dekortikace na postortodontickou stabilitu dolních řezáků: Randomizovaná klinická studie
19. srpna 2021 aktualizováno: Marwa Fahmy Saqat, King Abdulaziz University
Posoudit účinek piezocize na postortodontickou stabilitu dolních předních zubů ve srovnání s fibrootomií a konvenčními Hawleyho držáky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
39
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou vybráni jedinci, kteří měli nižší přední nepravidelnost (shlukování, rotace, bukální nebo lingvální posunutí).
- Dobrá ústní hygiena, zdravá gingiva a žádné známky ztráty kostní hmoty, jak je vidět na rentgenovém snímku.
- Zdravé systémové podmínky.
- Pacienti prodělají růstový spurt podle metody cervikálního zrání obratlů, jak je popsáno v Baccetti et al.
- Dostupnost záznamů dobré kvality při předúpravě a po úpravě.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří mají jakékoli známky aktivního periodontálního onemocnění nebo známky úbytku kostní hmoty na rentgenovém snímku.
- Pacienti se systémovým onemocněním, jako je osteoporóza a diabetes.
- Kouření pacientů.
- Studijní sádry nezahrnovaly všechny mandibulární trvalé řezáky, špičáky a první stoličky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: piezocizní skupina
piezocizní chirurgický postup byl proveden podle Dibart's et al,
|
|
|
Experimentální: skupina fibrootomie
postup fibrootomie následoval podle Edwarda et al
|
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nižší stabilita řezáků po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
studijní modely budou vyhodnoceny 6 měsíců po debondingu Index nepravidelnosti řezáků na dolních předních zubech bude měřen pomocí digitálního posuvného měřítka
|
6 měsíců
|
|
nižší stabilita řezáků po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
studijní modely budou vyhodnoceny 12 měsíců po debondingu Index nepravidelnosti řezáků na dolních předních zubech bude měřen pomocí digitálního posuvného měřítka
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
5. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
5. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
20. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 16011965
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .