- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05014308
Wpływ piezoelektrycznej dekortykacji wyrostka zębodołowego na stabilność pozaortodontycznych siekaczy dolnych: randomizowane badanie kliniczne
19 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Marwa Fahmy Saqat, King Abdulaziz University
Ocena wpływu piezocision na stabilność pozaortodontyczną dolnych zębów przednich w porównaniu z fiberotomią i konwencjonalnymi aparatami retencyjnymi Hawleya.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wybrane zostaną osoby, które miały dolną nieregularność przednią (stłoczenie, rotacja, przemieszczenie policzkowe lub językowe).
- Dobra higiena jamy ustnej, zdrowe dziąsła i brak śladów utraty masy kostnej widocznej na zdjęciu rentgenowskim.
- Zdrowe warunki systemowe.
- Pacjenci przechodzą skok wzrostu zgodnie z metodą dojrzewania kręgów szyjnych, opisaną przez Baccetti i in.
- Dostępność dokumentacji dobrej jakości na etapie leczenia wstępnego i końcowego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z objawami czynnej choroby przyzębia lub utratą masy kostnej na zdjęciu rentgenowskim.
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak osteoporoza i cukrzyca.
- Pacjenci palący.
- Badane odlewy nie obejmowały wszystkich stałych siekaczy żuchwy, kłów i pierwszych zębów trzonowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zespół piezocyzji
zabieg chirurgiczny piezocisji wykonano według Dibarta i wsp.,
|
|
|
Eksperymentalny: zespół fiberotomii
procedura fiberotomii była zgodna z Edward's et al
|
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dolna stabilność siekaczy po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
modele badawcze zostaną ocenione 6 miesięcy po usunięciu kleju Wskaźnik nieregularności siekaczy dolnych zębów przednich zostanie zmierzony za pomocą suwmiarki cyfrowej
|
6 miesięcy
|
|
dolna stabilność siekaczy po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
modele badawcze zostaną ocenione 12 miesięcy po usunięciu kleju Wskaźnik nieregularności siekaczy dolnych zębów przednich zostanie zmierzony za pomocą suwmiarki cyfrowej
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16011965
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .