Effekt av piezoelektrisk alveolar decortication på post-ortodontisk nedre incisiver stabilitet: en randomisert klinisk studie
19. august 2021 oppdatert av: Marwa Fahmy Saqat, King Abdulaziz University
For å vurdere effekten av piezocision på postortodontisk nedre fremre tenners stabilitet sammenlignet med fiberotomi og konvensjonelle Hawley-holdere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
39
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som hadde lavere fremre uregelmessighet (trengning, rotasjon, bukkalt eller lingualt forskjøvet) vil bli valgt.
- God munnhygiene, sunn gingiva og ingen tegn på bentap som sett på røntgenbildet.
- Sunne systemiske forhold.
- Pasienter passerer vekstspurten i henhold til cervikal vertebral modningsmetode som beskrevet av Baccetti et al.
- Tilgjengelighet av dokumenter av god kvalitet ved for- og etterbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har tegn på aktiv periodontal sykdom eller tegn på bentap på røntgenbildet.
- Pasienter med systemisk sykdom som osteoporose og diabetes.
- Røykende pasienter.
- Studiegips inkluderte ikke alle mandibular permanente fortenner, hjørnetenner og første jeksler.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: piezocision gruppe
piezocision kirurgisk prosedyre ble utført i henhold til Dibart's et al.
|
|
|
Eksperimentell: fiberotomi gruppe
fiberotomiprosedyren fulgte Edward's et al
|
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lavere fortennstabilitet etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
studiemodeller vil bli evaluert 6 måneder etter avbinding. Incisor Irregularity Index av nedre fremre tenner vil bli målt ved hjelp av en digital skyvelære
|
6 måneder
|
|
lavere fortannstabilitet etter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
studiemodeller vil bli evaluert 12 måneder etter avbinding. Incisor Irregularity Index av nedre fremre tenner vil bli målt ved hjelp av en digital skyvelære
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
5. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
5. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 16011965
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .