Effect van piëzo-elektrische alveolaire decorticatie op de postorthodontische stabiliteit van de onderste snijtanden: een gerandomiseerde klinische studie
19 augustus 2021 bijgewerkt door: Marwa Fahmy Saqat, King Abdulaziz University
Om het effect van piëzocisie op post-orthodontische stabiliteit van de onderste voortanden te beoordelen in vergelijking met fiberotomie en conventionele Hawley-retainers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
39
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen met een lagere anterieure onregelmatigheid (crowding, rotatie, buccaal of linguaal verplaatst) zullen worden geselecteerd.
- Goede mondhygiëne, gezond tandvlees en geen tekenen van botverlies zoals te zien op de röntgenfoto.
- Gezonde systemische aandoeningen.
- Patiënten passeren de groeispurt volgens de cervicale wervelrijpingsmethode zoals beschreven door Baccetti et al.
- Beschikbaarheid van dossiers van goede kwaliteit bij voorbehandeling en nabehandeling.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met tekenen van actieve parodontitis of tekenen van botverlies op de röntgenfoto.
- Patiënten met systemische ziekten zoals osteoporose en diabetes.
- Rokende patiënten.
- Studiegips omvatten niet alle onderkaak permanente snijtanden, hoektanden en eerste kiezen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: piëzocisie groep
piëzocisie chirurgische procedure werd uitgevoerd volgens Dibart's et al,
|
|
|
Experimenteel: fiberotomie groep
de fiberotomieprocedure volgde Edward's et al
|
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lagere snijtanden stabiliteit na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
studiemodellen worden 6 maanden na het losmaken geëvalueerd Incisor Irregularity Index van de onderste voortanden wordt gemeten met een digitale schuifmaat
|
6 maanden
|
|
lagere snijtandstabiliteit na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
studiemodellen worden 12 maanden na het losmaken geëvalueerd Incisor Irregularity Index van de onderste voortanden wordt gemeten met een digitale schuifmaat
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 16011965
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .