- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05014308
Pietsosähköisen keuhkorakkuloiden koristelun vaikutus ortodonttisen alaetuhampaiden vakauteen: satunnaistettu kliininen tutkimus
torstai 19. elokuuta 2021 päivittänyt: Marwa Fahmy Saqat, King Abdulaziz University
Arvioida pietsoleikkauksen vaikutusta postortodontiseen alempien etuhampaiden vakauteen verrattuna kuitutomiaan ja tavanomaisiin Hawley-pidikkeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valitaan henkilöt, joilla oli pienempi etuosan epäsäännöllisyys (ryöstö, rotaatio, posken tai kielen siirtymä).
- Hyvä suuhygienia, terve ien, eikä röntgenkuvassa ole merkkejä luukadosta.
- Terveet systeemiset tilat.
- Potilaat ohittavat kasvupyrähdyksen kohdunkaulan nikaman kypsymismenetelmän mukaisesti, kuten ovat kuvanneet Baccetti et ai.
- Hyvälaatuisten tietueiden saatavuus esi- ja jälkikäsittelyssä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on merkkejä aktiivisesta parodontaalisairaudesta tai merkkejä luukadosta röntgenkuvassa.
- Potilaat, joilla on systeeminen sairaus, kuten osteoporoosi ja diabetes.
- Tupakointipotilaat.
- Tutkimuskipsit eivät sisältäneet kaikkia alaleuan pysyviä etuhampaita, kulmahampaat ja ensimmäiset poskihampaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pietsoleikkausryhmä
pietsoleikkauskirurginen toimenpide suoritettiin Dibartin et al.
|
|
|
Kokeellinen: fibrootomiaryhmä
fibrootomiamenettely seurasi Edwardin et ai
|
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pienempi etuhampaiden vakaus 6 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
tutkimusmallit arvioidaan 6 kuukauden kuluttua sidosten irrottamisesta. Alempien etuhampaiden etuhammasten epäsäännöllisyysindeksi mitataan digitaalisella jarrusatulalla
|
6 kuukautta
|
|
pienempi etuhampaiden vakaus 12 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
tutkimusmallit arvioidaan 12 kuukauden kuluttua sidosten purkamisesta alempien etuhampaiden etuhammasten epäsäännöllisyysindeksi mitataan digitaalisella jarrusatulalla
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16011965
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .