A piezoelektromos alveoláris dekoráció hatása a fogszabályozás utáni alsó metszőfogak stabilitására: Randomizált klinikai vizsgálat
2021. augusztus 19. frissítette: Marwa Fahmy Saqat, King Abdulaziz University
A piezocision hatásának felmérése a posztorthodonciai alsó elülső fogak stabilitására, összehasonlítva a fibrotómiával és a hagyományos Hawley rögzítőkkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
39
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a személyek kerülnek kiválasztásra, akiknél alacsonyabb volt az elülső szabálytalanság (zsúfoltság, rotáció, bukkális vagy nyelvi elmozdulás).
- Jó szájhigiénia, egészséges fogíny, és a röntgenfelvételen nincs jele a csontvesztésnek.
- Egészséges szisztémás állapotok.
- A betegek a nyaki csigolya-érési módszer szerint haladnak át a növekedési ütemen, ahogy azt Baccetti et al.
- Jó minőségű feljegyzések rendelkezésre állása az elő- és utókezelésnél.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél a röntgenfelvételen aktív fogágybetegségre utaló jelek vagy csontvesztés jelei mutatkoznak.
- Szisztémás betegségben, például csontritkulásban és cukorbetegségben szenvedő betegek.
- Dohányzó betegek.
- A vizsgálati gipsz nem tartalmazta az összes mandibula maradandó metszőfogát, szemfogát és első őrlőfogát.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: piezocision csoport
a piezocision műtéti eljárást Dibart és munkatársai szerint végezték.
|
|
|
Kísérleti: fibrotómiás csoport
a fibrotómiás eljárás Edward et al
|
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
alacsonyabb metszőfogak stabilitása 6 hónap után
Időkeret: 6 hónap
|
A vizsgálati modelleket 6 hónappal a lekötés után értékelik. Az alsó elülső fogak metszőfogának szabálytalansági indexét digitális tolómérővel mérik.
|
6 hónap
|
|
alacsonyabb metszőfogak stabilitása 12 hónap után
Időkeret: 12 hónap
|
A vizsgálati modelleket 12 hónappal a lekötés után értékelik. Az alsó elülső fogak metszőfogának szabálytalansági indexét digitális tolómérővel mérik.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. március 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. szeptember 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. szeptember 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16011965
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .