Влияние пьезоэлектрической декортикации альвеол на постортодонтическую стабильность нижних резцов: рандомизированное клиническое исследование
19 августа 2021 г. обновлено: Marwa Fahmy Saqat, King Abdulaziz University
Оценить влияние пьезоцизии на постортодонтическую стабильность нижних передних зубов по сравнению с фибротомией и обычными ретейнерами Хоули.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Будут отобраны лица с более низкой аномалией переднего отдела (скученность, ротация, буккальное или лингвальное смещение).
- Хорошая гигиена полости рта, здоровые десны и отсутствие признаков потери костной массы, как видно на рентгенограмме.
- Здоровые системные условия.
- Пациенты проходят скачок роста в соответствии с методом созревания шейных позвонков, описанным Baccetti et al.
- Наличие записей хорошего качества до и после обработки.
Критерий исключения:
- Пациенты с любыми признаками активного пародонтита или признаками потери костной массы на рентгенограмме.
- Пациенты с системными заболеваниями, такими как остеопороз и диабет.
- Курящие пациенты.
- Исследовательские слепки не включали все нижние постоянные резцы, клыки и первые моляры.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пьезоцизионная группа
Хирургическая процедура пьезоцизии выполнялась в соответствии с Dibart's et al.,
|
|
|
Экспериментальный: группа фибротомии
процедура фибротомии следовала за Эдвардом и др.
|
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
стабильность нижних резцов через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
исследуемые модели будут оцениваться через 6 месяцев после снятия брекетов. Индекс неровности резцов нижних передних зубов будет измеряться с помощью цифрового штангенциркуля.
|
6 месяцев
|
|
стабильность нижних резцов через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
исследуемые модели будут оцениваться через 12 месяцев после снятия брекетов. Индекс неровности резцов нижних передних зубов будет измеряться с помощью цифрового штангенциркуля.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 16011965
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .