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Wirkung der piezoelektrischen Alveolardekortikation auf die postkieferorthopädische Stabilität der unteren Schneidezähne: Eine randomisierte klinische Studie

19. August 2021 aktualisiert von: Marwa Fahmy Saqat, King Abdulaziz University
Es sollte die Wirkung der Piezozision auf die post-orthopädische Stabilität der unteren Frontzähne im Vergleich zur Fibrotomie und herkömmlichen Hawley-Retainern bewertet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Es werden Personen ausgewählt, die eine untere anteriore Unregelmäßigkeit (Crowd, Rotation, bukkal oder lingual verschoben) aufwiesen.
  2. Gute Mundhygiene, gesundes Zahnfleisch und kein Hinweis auf Knochenschwund, wie auf dem Röntgenbild zu sehen.
  3. Gesunde systemische Bedingungen.
  4. Die Patienten bestehen den Wachstumsschub gemäß der Halswirbelreifungsmethode, wie sie von Baccetti et al.
  5. Verfügbarkeit qualitativ hochwertiger Aufzeichnungen bei Vorbehandlung und Nachbehandlung.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Anzeichen einer aktiven Parodontitis oder Anzeichen von Knochenschwund auf dem Röntgenbild.
  2. Patienten mit systemischen Erkrankungen wie Osteoporose und Diabetes.
  3. Rauchende Patienten.
  4. Die Studienabgüsse enthielten nicht alle bleibenden Schneidezähne, Eckzähne und ersten Molaren des Unterkiefers.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Piezozisionsgruppe
Piezozision chirurgisches Verfahren wurde nach Dibart's et al durchgeführt,
Verfahren: Piezoelektrische Alveolardekortikation, Fibrotomie
Experimental: Fiberotomie-Gruppe
das Fiberotomieverfahren folgte Edwards et al
Verfahren: Piezoelektrische Alveolardekortikation, Fibrotomie
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stabilität der unteren Schneidezähne nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Studienmodelle werden 6 Monate nach dem Ablösen bewertet. Der Index der Unregelmäßigkeit der Schneidezähne der unteren Frontzähne wird mit einem digitalen Messschieber gemessen
6 Monate
Stabilität der unteren Schneidezähne nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Studienmodelle werden 12 Monate nach dem Ablösen bewertet. Der Index der Unregelmäßigkeit der Schneidezähne der unteren Frontzähne wird mit einem digitalen Messschieber gemessen
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King Abdulaziz University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16011965

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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