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자살시도 생존자를 위한 전략적 공개 개입

2022년 8월 9일 업데이트: Illinois Institute of Technology

자살 시도 생존자를 위한 전략적 공개 개입의 무작위 통제 시험

자살 예방은 도움을 받기 위해 자살 생각과 행동을 공개하는 사람들에 달려 있지만, 자신의 자살 가능성에 대해 말하는 사람들은 또한 그들이 말하는 사람들로부터 부정적인 반응에 직면하게 됩니다. 조사관은 자살 시도 생존자를 위한 동료 주도의 전략적 공개 중재(The To Share or Not to Share 프로그램, 2Share라고 함)의 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. 이 연구는 개입이 자살 생각과 행동, 우울증, 낙인, 폭로 행동, 심리사회적 결과에 미치는 영향을 평가합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

매년 자살 시도에서 살아남는 약 130만 명의 미국인이 지속적인 자살 생각, 반복적인 자살 시도, 궁극적으로 자살로 사망할 위험에 처해 있습니다. 자살 예방은 종종 자신이나 다른 사람을 위해 도움을 얻기 위해 자살 생각과 행동을 공개적으로 논의하는 사람들에 달려 있지만, 자신의 자살 가능성에 대해 이야기하는 사람들은 종종 가까운 사람들로부터 부정적인 반응에 직면합니다. 고정관념, 편견, 차별의 형태로 낙인을 찍는 반응은 증상을 악화시키고 사회적 관계, 고용 기회 및 도움 요청을 방해할 수 있습니다. 수치심과 거부감은 자살 시도 생존자들의 공통적인 경험이며, 거부에 대한 단순한 예상만으로도 자살 시도 생존자들은 침묵을 유지할 수 있습니다.

연구에 따르면 자살 공개는 자살 시도 생존자가 필요한 치료를 받고, 사회적 지원 네트워크를 확장하고, 관계를 강화하고, 대처 전략을 발전시키는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 자살 시도 생존자가 중요한 공개 결정을 내리는 데 도움이 되는 개입은 거의 없습니다.

자살 시도 생존자와의 협력 과정을 통해 개발된 동료 주도의 전략적 공개 개입(The 2Share 프로그램)은 참여자들이 다음을 하도록 돕습니다. (a) 공개의 이점과 위험 평가; (b) 공개 방법 고려; 및 (c) 공개 스크립트 개발. 지역 사회 거주 시도 생존자(n=38)를 대상으로 한 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)에서 개입 참가자가 대조군에 비해 우울증과 내재화된 낙인이 상당히 감소하고 자존감이 증가한 것으로 나타났습니다. 그러나 이 연구는 규모가 작았고 자살 생각과 행동, 도움 요청 또는 공개 결과의 변화를 평가하지 않았습니다. 방법론은 또한 장기적인 결과를 측정하는 데 제한적이었습니다.

과거 연구의 한계를 감안할 때 조사관은 지역 사회 거주 자살 시도 생존자를 위한 2Share 전략적 공개 프로그램의 무작위 통제 시험을 제안합니다. 이 연구의 주요 목표는 중재가 자살 생각과 행동 및 우울증에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 낙인, 공개 및 심리 사회적 결과에 대한 개입 영향을 조사하는 것입니다. 프로젝트의 최종 목표는 시간이 지남에 따라 참가자의 공개 경험을 질적으로 조사하는 것입니다.

제안된 연구는 어떤 중재가 효과적인지, 무엇이 개인이 자살 행동에 가담하는 것을 방지하는지 결정하는 미국 자살 예방 재단의 우선 순위를 다룹니다. 2Share 개입은 자살 시도 생존자의 전략적 공개를 다루는 최초의 개입이며, 이 연구는 궁극적으로 자살 예방을 이해하는 데 도움이 될 수 있는 공개에 대한 중요한 데이터를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60616
        • Illinois Institute of Technology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 기분장애 자가진단
  • 일생에 한 번 이상 자살 시도

제외 기준:

  • 지난 3개월 이내에 스스로 보고한 자살 시도
  • 공개에 대한 우려가 있거나 프로그램에 참여할 의향이 없습니다.
  • 이메일 주소가 없습니다
  • 가상 플랫폼에 연결할 수 있는 기술적 능력이 없습니다.
  • 영어를 말하거나 읽을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 공유할지 공유하지 않을지

참가자들이 자살 가능성을 공개하도록 안내하는 수동식 동료 주도의 전략적 공개 프로그램은 그룹 형식으로 진행되며, 각 세션은 1시간씩, 일주일에 한 번 6개의 세션으로 구성됩니다.

사전조사, 사후조사, 3개월 추적조사

참가자가 자살 가능성 공개의 장단점을 평가하고 요구 사항을 충족하기 위해 공개하는 최선의 방법에 대한 지침을 제공하는 데 도움이 되는 전략적 공개 개입. 매주 실시되는 1시간 가상 세션 6회.
활성 비교기: 동료 지원

그룹 형식으로 진행되는 동료 주도 지원 그룹으로, 6개의 세션으로 구성되며 각 세션은 1시간씩 일주일에 한 번 진행됩니다.

사전조사, 사후조사, 3개월 추적조사

기분 장애에 대한 동료 주도 지원 그룹. 매주 실시되는 1시간 가상 세션 6회.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6주차와 19주차의 9개 항목 자살 생각 속성 척도(SIDAS)에 대한 자살 성향의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 6주차, 19주차
SIDAS는 지난 한 달 동안 자살 가능성을 평가하는 검증된 자체 보고 도구입니다. 가능한 항목 점수 범위는 0(생각 없음) ~ 10(항상) 변경 = (6주차 점수 - 기준선 점수), (19주차 - 기준선 점수)
기준선, 6주차, 19주차
6주차와 19주차에 역학 연구 센터 우울증 척도(CESD-10) 10항목 우울증의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 6주차, 19주차
CESD-10은 지난주 우울증을 평가하는 검증된 자체 보고 도구입니다. 가능한 항목 점수 범위는 1(드물게 또는 전혀 없음)에서 4(대부분 또는 항상)까지입니다.
기준선, 6주차, 19주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6주차와 19주차에 자살에 대한 9개 항목 내재화된 낙인(ISSA)에 대한 내재화된 낙인의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 6주차, 19주차
ISSA는 내면화된 낙인을 평가하는 검증된 자체 보고 도구입니다. 가능한 항목 점수 범위는 1(매우 반대함)에서 4(매우 동의함)까지입니다. 변경 = (6주차 점수 - 기준선 점수), (19주차 - 기준선 점수)
기준선, 6주차, 19주차
6주와 19주에 8개 항목 자살 낙인 스트레스 척도(4S)에 대한 낙인 관련 스트레스의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 6주차, 19주차
4S는 낙인 관련 스트레스를 평가하는 검증된 자체 보고 도구입니다. 가능한 항목 점수 범위는 1(매우 반대함)에서 7(매우 동의함)까지입니다. 변경 = (6주차 점수 - 기준선 점수), (19주차 - 기준선 점수)
기준선, 6주차, 19주차
6주차와 19주차에 Rosenberg Self-Esteem(RSE) 척도 10개 항목에 대한 자존감의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 6주차, 19주차
RSE는 자존감을 평가하는 검증된 자체 보고 도구입니다. 가능한 항목 점수 범위는 1(매우 반대함)에서 5(매우 동의함)까지입니다. 변경 = (6주차 점수 - 기준선 점수), (19주차 - 기준선 점수)
기준선, 6주차, 19주차
6주차와 19주차에 2항목 공개 자기효능감(DSE) 척도에 대한 공개 자기효능감의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 6주차, 19주차
DSE는 자살 가능성을 공개하는 데 있어 자기 효능감을 평가하는 검증된 자체 보고 도구입니다. 가능한 항목 점수 범위는 1(전혀 아님)에서 7(매우 많이)까지입니다. 변경 = (6주차 점수 - 기준선 점수), (19주차 - 기준선 점수)
기준선, 6주차, 19주차
6주차와 19주차에 14개 항목의 자해 및 자살 공개 척도(SHSDS)에 대한 비밀의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 6주차, 19주차

SHSDS 척도는 자살 가능성의 공개를 평가하는 검증된 자체 보고 도구입니다. 항목은 예/아니오로 응답되며 특정 생각 및 행동 공개에 중점을 둡니다.

변경 = (6주차 점수 - 기준선 점수), (19주차 - 기준선 점수)

기준선, 6주차, 19주차
6주 및 19주에 5개 항목 비밀성 척도의 비밀성 기준선에서 변경
기간: 기준선, 6주차, 19주차
비밀성 척도는 자살 가능성 공개의 비밀성을 평가하는 검증된 자체 보고 도구입니다. 가능한 항목 점수 범위는 1(매우 반대함)에서 7(매우 동의함)까지입니다. 변경 = (6주차 점수 - 기준선 점수), (19주차 - 기준선 점수)
기준선, 6주차, 19주차
6주차와 19주차에 3개 항목 정신 건강 추구 의도 척도(MHSIS)에서 정신 건강 추구의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 6주차, 19주차
MHSIS는 도움을 구하려는 의도를 평가하는 검증된 자체 보고 도구입니다. 가능한 항목 점수의 범위는 1(매우 낮음)에서 7(매우 높음)까지입니다. 변경 = (6주차 점수 - 기준선 점수), (19주차 - 기준선 점수)
기준선, 6주차, 19주차
6주차와 19주차에 1항목 삶의 질 척도에 대한 삶의 질 기준치로부터의 변화
기간: 기준선, 6주차, 19주차
이 질문은 참가자들에게 삶의 질을 평가하도록 요청합니다. 가능한 점수 범위는 1(매우 나쁨) ~ 5(매우 좋음) 변경 = (6주차 점수 - 기준선 점수), (19주차 - 기준선 점수)
기준선, 6주차, 19주차
6주차와 19주차에 8개 항목의 사회적 지원 척도에 대한 사회적 지원의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 6주차, 19주차
사회적 지원 척도는 NIH Toolbox for Social Relationships의 정서적 하위 척도이며 사회적 지원을 평가하는 검증된 자체 보고 도구입니다. 가능한 항목 점수 범위는 1(전혀 없음) ~ 5(항상) 변경 = (6주차 점수 - 기준선 점수), (19주차 - 기준선 점수) 변경 = (6주차 점수 - 기준선 점수), (19주차 - 기준선 점수)
기준선, 6주차, 19주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • YIG-1-151-19

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

결과는 NIMH(National Institute of Mental Health) 데이터 아카이브와 NCSE(National Consortium on Stigma and Empowerment)의 프로젝트 웹사이트를 통해 제공됩니다. 식별 정보는 데이터와 연결되지 않으며 특이한 특성을 가진 주제의 연역적 공개 가능성이 있다고 생각하지 않습니다. NDCT(New Drugs and Clinical Trials)에 제출하기 전에 모든 데이터의 품질을 인증합니다. 설명/원시 데이터는 반년마다(1월 15일과 7월 15일 이전) 제출되며 4개월 이내에 품질을 확인합니다. 다른 모든 데이터는 발행 시점 또는 보조금 종료 이전 중 먼저 발생하는 시점에 제출됩니다. 비식별화된 최종 데이터 세트 및 코드북은 게시 시점에 NCSE 웹사이트에 게시됩니다. 연구 기능을 사용하여 연구한 코호트 및 결과 측정에 특정한 긍정적 및 부정적 결과를 공유합니다.

IPD 공유 기간

비식별화된 최종 데이터 세트 및 코드북은 게시 시점에 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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