- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05018897
Strateginen tiedonantointerventio itsemurhayrityksestä selviytyneille
Satunnaistettu kontrolloitu oikeudenkäynti itsemurhayrityksestä selviytyneiden strategisesta paljastamisesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arviolta 1,3 miljoonaa amerikkalaista, jotka selviävät itsemurhayrityksestä itsemurhasta joka vuosi, ovat vaarassa saada jatkuvat itsemurha-ajatukset, toistuvat itsemurhayritykset ja lopulta kuolevat itsemurhaan. Vaikka itsemurhien ehkäisy riippuu usein siitä, että ihmiset keskustelevat avoimesti itsemurha-ajatuksista ja -käyttäytymisestä saadakseen apua itselleen tai muille, itsemurhasta puhuvat kohtaavat usein uskottujen kielteisiä reaktioita. Stereotypioiden, ennakkoluulojen ja syrjinnän muodossa olevat leimaavat vastaukset voivat pahentaa oireita ja häiritä sosiaalisia suhteita, työllistymismahdollisuuksia ja avun hakemista. Häpeän ja hylkäämisen tunteet ovat itsemurhayrityksestä selviytyneiden yleisiä kokemuksia, ja pelkkä hylkäämisen ennakointi voi rohkaista yrityksistä selviäjiä pysymään hiljaa.
Tutkimukset viittaavat siihen, että itsemurhan paljastaminen voisi auttaa itsemurhayrityksestä selviytyneitä saamaan tarvittavaa hoitoa, laajentamaan sosiaalisia tukiverkostoja, vahvistamaan ihmissuhteita ja edistämään selviytymisstrategioita. Kuitenkin vain vähän interventioita on saatavilla itsemurhayrityksestä selviytyneiden auttamiseksi kriittisten paljastamispäätösten tekemisessä.
Vertaisjohtoinen strateginen paljastamisinterventio (The 2Share-ohjelma), joka on kehitetty yhteistyössä itsemurhayrityksestä selviytyneiden kanssa, auttaa osallistujia: (a) arvioimaan paljastamisen etuja ja riskejä; (b) pohtii tapoja paljastaa; ja (c) tiedonantoskriptien kehittäminen. Pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT), jossa oli mukana yhteisössä asuvia yrittäjiä (n = 38), havaitsi, että interventioosallistujat olivat vähentäneet merkittävästi masennusta ja sisäistänyt stigmaa ja lisänneet itsetuntoa kontrolliryhmään verrattuna. Tämä tutkimus oli kuitenkin pieni, eikä siinä arvioitu muutoksia itsemurha-ajatuksissa ja -käyttäytymisessä, avunhaussa tai paljastamisen tuloksissa. Metodologia oli myös rajallinen pitkän aikavälin tulosten mittaamisessa.
Ottaen huomioon aiemman tutkimuksen rajoitukset, tutkijat ehdottavat satunnaistettua kontrolloitua 2Share-strategian paljastamisohjelmaa yhteisössä asuville itsemurhayrityksistä selviytyneille. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida intervention vaikutusta itsemurha-ajatuksiin ja -käyttäytymiseen sekä masennukseen. Toissijaisina tavoitteina on tutkia interventiovaikutuksia leimautumiseen, paljastamiseen ja psykososiaalisiin tuloksiin. Projektin lopullisena tavoitteena on tutkia laadullisesti osallistujien kokemuksia paljastamisesta ajan mittaan.
Ehdotettu tutkimus koskee American Foundation for Suicide Prevention -säätiön prioriteettia sen määrittämisessä, mitkä interventiot ovat tehokkaita ja mikä estää yksilöitä osallistumasta itsemurhakäyttäytymiseen. 2Share-interventio on ensimmäinen, joka käsittelee itsemurhayrityksistä selviytyneiden strategista paljastamista, ja tämä tutkimus tarjoaa tärkeitä tietoja paljastamisesta, joka voi viime kädessä auttaa ymmärtämään itsemurhien ehkäisyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60616
- Illinois Institute of Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- itse ilmoittama mielialahäiriön diagnoosi
- Ainakin yksi elinikäinen itsemurhayritys
Poissulkemiskriteerit:
- itse ilmoittama itsemurhayritys viimeisen 3 kuukauden aikana
- olet huolissasi paljastamisesta / et halua osallistua ohjelmaan
- ei ole sähköpostiosoitetta
- heillä ei ole teknisiä mahdollisuuksia muodostaa yhteyttä virtuaaliseen alustaan
- ei osaa puhua tai lukea englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Jaa tai ei jakaa
Manuaalinen, vertaisohjattu, strateginen paljastamisohjelma, joka ohjaa osallistujia itsemurha-ajattelun paljastamiseen, järjestetään ryhmämuodossa ja koostuu kuudesta tunnin mittaisesta istunnosta kerran viikossa. Esikysely, kyselyn jälkeinen ja 3 kuukauden seurantatutkimus |
Strateginen paljastamisinterventio, jonka avulla osallistujat voivat arvioida itsemurha-ajattelun paljastamisen hyviä ja huonoja puolia ja antaa ohjeita siitä, mikä on paras tapa paljastaa tarpeet.
Kuusi tunnin mittaista virtuaalista istuntoa viikoittain.
|
Active Comparator: Vertaistuki
Vertaisjohtoinen tukiryhmä, joka pidetään ryhmämuodossa, koostuu kuudesta istunnosta, joista jokainen kestää tunnin, kerran viikossa. Esikysely, kyselyn jälkeinen ja 3 kuukauden seurantatutkimus |
Vertaisjohtoinen tukiryhmä mielialahäiriöille.
Kuusi tunnin mittaista virtuaalista istuntoa viikoittain.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos itsemurha-ajattelun lähtötasosta 9-kohtaisessa itsemurha-ajatusten ominaisuusasteikossa (SIDAS) viikolla 6 ja 19
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 19
|
SIDAS on validoitu, itseraportoitu väline, joka arvioi itsemurhaa viimeisen kuukauden aikana.
Mahdolliset tuotepisteet vaihtelevat 0:sta (ei ajatuksia) 10:een (aina) Muutos = (Viikon 6 pisteet - Peruspisteet), (Viikko 19 - Peruspisteet)
|
Perustaso, viikko 6, viikko 19
|
Muutos masennuksen lähtötasosta 10-kohdan Center for Epidemiologic Studies -masennusasteikolla (CESD-10) viikolla 6 ja 19
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 19
|
CESD-10 on validoitu, itseraportoitu instrumentti, joka arvioi masennusta kuluneen viikon aikana.
Mahdolliset tuotepisteet vaihtelevat 1:stä (harvoin ei koskaan) 4:ään (useimmiten tai koko ajan)
|
Perustaso, viikko 6, viikko 19
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötilanteesta sisäisessä itsemurhaleimassa (ISSA) viikoilla 6 ja 19
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 19
|
ISSA on validoitu, itseraportoitu instrumentti, joka arvioi sisäistä stigmaa.
Mahdolliset tuotepisteet vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä) Muutos = (Viikon 6 pisteet - Peruspisteet), (Viikko 19 - Peruspisteet)
|
Perustaso, viikko 6, viikko 19
|
Muutos perustasosta leimautumiseen liittyvässä stressissä 8-kohdan itsemurhastigma-stressiasteikolla (4S) viikolla 6 ja 19
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 19
|
4S on validoitu, itseraportoitu instrumentti, joka arvioi leimautumiseen liittyvää stressiä. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä) Muutos = (Viikon 6 pisteet - Peruspisteet), (Viikko 19 - Peruspisteet)
|
Perustaso, viikko 6, viikko 19
|
Itsetunnon muutos lähtötasosta 10-kohdan Rosenbergin itsetuntoasteikolla (RSE) viikolla 6 ja 19
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 19
|
RSE on validoitu, itseraportoitu väline, joka arvioi itsetuntoa.
Mahdolliset tuotepisteet vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä) Muutos = (Viikon 6 pisteet - Peruspisteet), (Viikko 19 - Peruspisteet)
|
Perustaso, viikko 6, viikko 19
|
Muutos perustasosta ilmoitusitsetehokkuudessa 2-kohdan Disclosure Self-Efficacy (DSE) -asteikolla viikolla 6 ja viikolla 19
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 19
|
DSE on validoitu, itseraportoitu väline, joka arvioi itsetuhoisuutta itsemurha-ajattelun paljastamisessa.
Mahdolliset tuotepisteet vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan) 7:ään (erittäin paljon) Muutos = (Viikon 6 pisteet - Peruspisteet), (Viikko 19 - Peruspisteet)
|
Perustaso, viikko 6, viikko 19
|
Muutos lähtötasosta salassapitoon 14 pisteen itsensä vahingoittamisen ja itsemurhan paljastamisen asteikolla (SHSDS) viikolla 6 ja viikolla 19
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 19
|
SHSDS-asteikko on validoitu, itseraportoitu väline, joka arvioi itsemurha-ajattelun paljastamista. Asioihin vastataan kyllä/ei ja niissä keskitytään tiettyjen ajatusten ja käytösten paljastamiseen. Muutos = (viikon 6 pisteet - peruspisteet), (viikko 19 - peruspisteet) |
Perustaso, viikko 6, viikko 19
|
Muutos perustasosta salassapitoon 5-asteikolla salassapitoasteikolla viikolla 6 ja 19
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 19
|
Salassapitoasteikko on validoitu, itseraportoitu väline, joka arvioi salassapitoa itsemurha-asioissa.
Mahdolliset tuotepisteet vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä) Muutos = (Viikon 6 pisteet - Peruspisteet), (Viikko 19 - Peruspisteet)
|
Perustaso, viikko 6, viikko 19
|
Muutos mielenterveyshaun lähtötasosta 3-kohdan mielenterveyshakuasteikolla (MHSIS) viikolla 6 ja 19
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 19
|
MHSIS on validoitu, itseraportoitu väline, joka arvioi aikomusta hakea apua.
Mahdolliset tuotepisteet vaihtelevat 1:stä (erittäin epätodennäköinen) 7:ään (erittäin todennäköinen) Muutos = (Viikon 6 pisteet - Peruspisteet), (Viikko 19 - Peruspisteet)
|
Perustaso, viikko 6, viikko 19
|
Muutos elämänlaadun perustasosta 1-kohdan elämänlaatuasteikolla viikolla 6 ja 19
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 19
|
Kysymys pyytää osallistujia arvioimaan elämänlaatuaan.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (erittäin huono) 5:een (erittäin hyvä) Muutos = (Viikon 6 pisteet - Peruspisteet), (Viikko 19 - Peruspisteet)
|
Perustaso, viikko 6, viikko 19
|
Sosiaalisen tuen muutos perustasosta 8 kohdan sosiaalisen tuen asteikolla viikolla 6 ja 19
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 19
|
Sosiaalinen tuki -asteikko on emotionaalinen alaasteikko NIH Toolbox for Social Relationships -ohjelmasta ja se on validoitu, itseraportoitu väline, jolla arvioidaan sosiaalista tukea.
Mahdolliset tuotepisteet vaihtelevat 1 (ei koskaan) - 5 (aina) Muutos = (Viikon 6 pisteet - Peruspisteet), (Viikko 19 - Peruspisteet) Muutos = (Viikon 6 pisteet - Peruspisteet), (Viikko 19 - Peruspisteet)
|
Perustaso, viikko 6, viikko 19
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YIG-1-151-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .