Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Strateginen tiedonantointerventio itsemurhayrityksestä selviytyneille

tiistai 9. elokuuta 2022 päivittänyt: Illinois Institute of Technology

Satunnaistettu kontrolloitu oikeudenkäynti itsemurhayrityksestä selviytyneiden strategisesta paljastamisesta

Vaikka itsemurhien ehkäisy riippuu siitä, että ihmiset paljastavat itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä saadakseen apua, itsemurhasta puhuvat kohtaavat myös kielteisiä vastauksia ihmisiltä, ​​joille he kertovat. Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen vertaisjohtamasta strategisesta paljastamisesta itsemurhayrityksestä selviytyneille (The To Share or Not to Share -ohjelma; nimeltään 2Share). Tässä tutkimuksessa arvioidaan intervention vaikutusta itsemurha-ajatuksiin ja -käyttäytymiseen, masennukseen, leimautumiseen, paljastamiskäyttäytymiseen ja psykososiaalisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Arviolta 1,3 miljoonaa amerikkalaista, jotka selviävät itsemurhayrityksestä itsemurhasta joka vuosi, ovat vaarassa saada jatkuvat itsemurha-ajatukset, toistuvat itsemurhayritykset ja lopulta kuolevat itsemurhaan. Vaikka itsemurhien ehkäisy riippuu usein siitä, että ihmiset keskustelevat avoimesti itsemurha-ajatuksista ja -käyttäytymisestä saadakseen apua itselleen tai muille, itsemurhasta puhuvat kohtaavat usein uskottujen kielteisiä reaktioita. Stereotypioiden, ennakkoluulojen ja syrjinnän muodossa olevat leimaavat vastaukset voivat pahentaa oireita ja häiritä sosiaalisia suhteita, työllistymismahdollisuuksia ja avun hakemista. Häpeän ja hylkäämisen tunteet ovat itsemurhayrityksestä selviytyneiden yleisiä kokemuksia, ja pelkkä hylkäämisen ennakointi voi rohkaista yrityksistä selviäjiä pysymään hiljaa.

Tutkimukset viittaavat siihen, että itsemurhan paljastaminen voisi auttaa itsemurhayrityksestä selviytyneitä saamaan tarvittavaa hoitoa, laajentamaan sosiaalisia tukiverkostoja, vahvistamaan ihmissuhteita ja edistämään selviytymisstrategioita. Kuitenkin vain vähän interventioita on saatavilla itsemurhayrityksestä selviytyneiden auttamiseksi kriittisten paljastamispäätösten tekemisessä.

Vertaisjohtoinen strateginen paljastamisinterventio (The 2Share-ohjelma), joka on kehitetty yhteistyössä itsemurhayrityksestä selviytyneiden kanssa, auttaa osallistujia: (a) arvioimaan paljastamisen etuja ja riskejä; (b) pohtii tapoja paljastaa; ja (c) tiedonantoskriptien kehittäminen. Pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT), jossa oli mukana yhteisössä asuvia yrittäjiä (n = 38), havaitsi, että interventioosallistujat olivat vähentäneet merkittävästi masennusta ja sisäistänyt stigmaa ja lisänneet itsetuntoa kontrolliryhmään verrattuna. Tämä tutkimus oli kuitenkin pieni, eikä siinä arvioitu muutoksia itsemurha-ajatuksissa ja -käyttäytymisessä, avunhaussa tai paljastamisen tuloksissa. Metodologia oli myös rajallinen pitkän aikavälin tulosten mittaamisessa.

Ottaen huomioon aiemman tutkimuksen rajoitukset, tutkijat ehdottavat satunnaistettua kontrolloitua 2Share-strategian paljastamisohjelmaa yhteisössä asuville itsemurhayrityksistä selviytyneille. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida intervention vaikutusta itsemurha-ajatuksiin ja -käyttäytymiseen sekä masennukseen. Toissijaisina tavoitteina on tutkia interventiovaikutuksia leimautumiseen, paljastamiseen ja psykososiaalisiin tuloksiin. Projektin lopullisena tavoitteena on tutkia laadullisesti osallistujien kokemuksia paljastamisesta ajan mittaan.

Ehdotettu tutkimus koskee American Foundation for Suicide Prevention -säätiön prioriteettia sen määrittämisessä, mitkä interventiot ovat tehokkaita ja mikä estää yksilöitä osallistumasta itsemurhakäyttäytymiseen. 2Share-interventio on ensimmäinen, joka käsittelee itsemurhayrityksistä selviytyneiden strategista paljastamista, ja tämä tutkimus tarjoaa tärkeitä tietoja paljastamisesta, joka voi viime kädessä auttaa ymmärtämään itsemurhien ehkäisyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60616
        • Illinois Institute of Technology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • itse ilmoittama mielialahäiriön diagnoosi
  • Ainakin yksi elinikäinen itsemurhayritys

Poissulkemiskriteerit:

  • itse ilmoittama itsemurhayritys viimeisen 3 kuukauden aikana
  • olet huolissasi paljastamisesta / et halua osallistua ohjelmaan
  • ei ole sähköpostiosoitetta
  • heillä ei ole teknisiä mahdollisuuksia muodostaa yhteyttä virtuaaliseen alustaan
  • ei osaa puhua tai lukea englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jaa tai ei jakaa

Manuaalinen, vertaisohjattu, strateginen paljastamisohjelma, joka ohjaa osallistujia itsemurha-ajattelun paljastamiseen, järjestetään ryhmämuodossa ja koostuu kuudesta tunnin mittaisesta istunnosta kerran viikossa.

Esikysely, kyselyn jälkeinen ja 3 kuukauden seurantatutkimus

Strateginen paljastamisinterventio, jonka avulla osallistujat voivat arvioida itsemurha-ajattelun paljastamisen hyviä ja huonoja puolia ja antaa ohjeita siitä, mikä on paras tapa paljastaa tarpeet. Kuusi tunnin mittaista virtuaalista istuntoa viikoittain.
Active Comparator: Vertaistuki

Vertaisjohtoinen tukiryhmä, joka pidetään ryhmämuodossa, koostuu kuudesta istunnosta, joista jokainen kestää tunnin, kerran viikossa.

Esikysely, kyselyn jälkeinen ja 3 kuukauden seurantatutkimus

Vertaisjohtoinen tukiryhmä mielialahäiriöille. Kuusi tunnin mittaista virtuaalista istuntoa viikoittain.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itsemurha-ajattelun lähtötasosta 9-kohtaisessa itsemurha-ajatusten ominaisuusasteikossa (SIDAS) viikolla 6 ja 19
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 19
SIDAS on validoitu, itseraportoitu väline, joka arvioi itsemurhaa viimeisen kuukauden aikana. Mahdolliset tuotepisteet vaihtelevat 0:sta (ei ajatuksia) 10:een (aina) Muutos = (Viikon 6 pisteet - Peruspisteet), (Viikko 19 - Peruspisteet)
Perustaso, viikko 6, viikko 19
Muutos masennuksen lähtötasosta 10-kohdan Center for Epidemiologic Studies -masennusasteikolla (CESD-10) viikolla 6 ja 19
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 19
CESD-10 on validoitu, itseraportoitu instrumentti, joka arvioi masennusta kuluneen viikon aikana. Mahdolliset tuotepisteet vaihtelevat 1:stä (harvoin ei koskaan) 4:ään (useimmiten tai koko ajan)
Perustaso, viikko 6, viikko 19

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta sisäisessä itsemurhaleimassa (ISSA) viikoilla 6 ja 19
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 19
ISSA on validoitu, itseraportoitu instrumentti, joka arvioi sisäistä stigmaa. Mahdolliset tuotepisteet vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä) Muutos = (Viikon 6 pisteet - Peruspisteet), (Viikko 19 - Peruspisteet)
Perustaso, viikko 6, viikko 19
Muutos perustasosta leimautumiseen liittyvässä stressissä 8-kohdan itsemurhastigma-stressiasteikolla (4S) viikolla 6 ja 19
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 19
4S on validoitu, itseraportoitu instrumentti, joka arvioi leimautumiseen liittyvää stressiä. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä) Muutos = (Viikon 6 pisteet - Peruspisteet), (Viikko 19 - Peruspisteet)
Perustaso, viikko 6, viikko 19
Itsetunnon muutos lähtötasosta 10-kohdan Rosenbergin itsetuntoasteikolla (RSE) viikolla 6 ja 19
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 19
RSE on validoitu, itseraportoitu väline, joka arvioi itsetuntoa. Mahdolliset tuotepisteet vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä) Muutos = (Viikon 6 pisteet - Peruspisteet), (Viikko 19 - Peruspisteet)
Perustaso, viikko 6, viikko 19
Muutos perustasosta ilmoitusitsetehokkuudessa 2-kohdan Disclosure Self-Efficacy (DSE) -asteikolla viikolla 6 ja viikolla 19
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 19
DSE on validoitu, itseraportoitu väline, joka arvioi itsetuhoisuutta itsemurha-ajattelun paljastamisessa. Mahdolliset tuotepisteet vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan) 7:ään (erittäin paljon) Muutos = (Viikon 6 pisteet - Peruspisteet), (Viikko 19 - Peruspisteet)
Perustaso, viikko 6, viikko 19
Muutos lähtötasosta salassapitoon 14 pisteen itsensä vahingoittamisen ja itsemurhan paljastamisen asteikolla (SHSDS) viikolla 6 ja viikolla 19
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 19

SHSDS-asteikko on validoitu, itseraportoitu väline, joka arvioi itsemurha-ajattelun paljastamista. Asioihin vastataan kyllä/ei ja niissä keskitytään tiettyjen ajatusten ja käytösten paljastamiseen.

Muutos = (viikon 6 pisteet - peruspisteet), (viikko 19 - peruspisteet)

Perustaso, viikko 6, viikko 19
Muutos perustasosta salassapitoon 5-asteikolla salassapitoasteikolla viikolla 6 ja 19
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 19
Salassapitoasteikko on validoitu, itseraportoitu väline, joka arvioi salassapitoa itsemurha-asioissa. Mahdolliset tuotepisteet vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä) Muutos = (Viikon 6 pisteet - Peruspisteet), (Viikko 19 - Peruspisteet)
Perustaso, viikko 6, viikko 19
Muutos mielenterveyshaun lähtötasosta 3-kohdan mielenterveyshakuasteikolla (MHSIS) viikolla 6 ja 19
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 19
MHSIS on validoitu, itseraportoitu väline, joka arvioi aikomusta hakea apua. Mahdolliset tuotepisteet vaihtelevat 1:stä (erittäin epätodennäköinen) 7:ään (erittäin todennäköinen) Muutos = (Viikon 6 pisteet - Peruspisteet), (Viikko 19 - Peruspisteet)
Perustaso, viikko 6, viikko 19
Muutos elämänlaadun perustasosta 1-kohdan elämänlaatuasteikolla viikolla 6 ja 19
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 19
Kysymys pyytää osallistujia arvioimaan elämänlaatuaan. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (erittäin huono) 5:een (erittäin hyvä) Muutos = (Viikon 6 pisteet - Peruspisteet), (Viikko 19 - Peruspisteet)
Perustaso, viikko 6, viikko 19
Sosiaalisen tuen muutos perustasosta 8 kohdan sosiaalisen tuen asteikolla viikolla 6 ja 19
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 19
Sosiaalinen tuki -asteikko on emotionaalinen alaasteikko NIH Toolbox for Social Relationships -ohjelmasta ja se on validoitu, itseraportoitu väline, jolla arvioidaan sosiaalista tukea. Mahdolliset tuotepisteet vaihtelevat 1 (ei koskaan) - 5 (aina) Muutos = (Viikon 6 pisteet - Peruspisteet), (Viikko 19 - Peruspisteet) Muutos = (Viikon 6 pisteet - Peruspisteet), (Viikko 19 - Peruspisteet)
Perustaso, viikko 6, viikko 19

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tulokset ovat saatavilla National Institute of Mental Health (NIMH) -tietoarkiston ja National Consortium on Stigma and Empowerment (NCSE) -sivuston kautta. Tietoihin ei liitetä tunnistetietoja, emmekä usko, että on mahdollista deduktiivisesti paljastaa henkilöitä, joilla on epätavallisia ominaisuuksia. Varmentamme kaikkien tietojen laadun ennen toimittamista uusiin lääkkeisiin ja kliinisiin tutkimuksiin (NDCT). Kuvaavat/raakatiedot toimitetaan puolivuosittain (ennen 15. tammikuuta ja 15. heinäkuuta), ja niiden laatu tarkistetaan neljän kuukauden kuluessa. Kaikki muut tiedot toimitetaan julkaisuhetkellä tai ennen apurahan päättymistä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Lopullinen identifioitu tietojoukko ja koodikirja julkaistaan ​​NCSE:n verkkosivustolla julkaisuhetkellä. Jaamme tulokset, positiiviset ja negatiiviset, kohortteihin ja tulosmittauksiin, jotka on tutkittu Study-toiminnallisuuden avulla.

IPD-jaon aikakehys

Lopullinen identifioitu tietojoukko ja koodikirja jaetaan julkaisuhetkellä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa