Intervención de divulgación estratégica para sobrevivientes de intentos de suicidio
Ensayo controlado aleatorizado de una intervención de divulgación estratégica para sobrevivientes de intentos de suicidio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los aproximadamente 1,3 millones de estadounidenses que sobreviven a un intento de suicidio cada año corren el riesgo de tener ideas suicidas continuas, intentos repetidos de suicidio y, en última instancia, morir por suicidio. Si bien la prevención del suicidio a menudo depende de que las personas hablen abiertamente sobre pensamientos y comportamientos suicidas para obtener ayuda para ellos mismos o para los demás, aquellos que hablan sobre sus tendencias suicidas a menudo enfrentan reacciones negativas de sus confidentes. Las respuestas estigmatizantes en forma de estereotipos, prejuicios y discriminación pueden exacerbar los síntomas e interferir con las relaciones sociales, las oportunidades laborales y la búsqueda de ayuda. Los sentimientos de vergüenza y rechazo son experiencias comunes de los sobrevivientes de intentos de suicidio y la mera anticipación del rechazo puede alentar a los sobrevivientes de intentos a mantener el silencio.
La investigación sugiere que la divulgación del suicidio podría ayudar a los sobrevivientes de intentos de suicidio a obtener la atención necesaria, expandir las redes de apoyo social, fortalecer las relaciones y avanzar en las estrategias de afrontamiento. Sin embargo, hay pocas intervenciones disponibles para ayudar a los sobrevivientes de intentos de suicidio a tomar decisiones críticas de divulgación.
Una intervención de divulgación estratégica dirigida por pares (el Programa 2Share), desarrollada a través de un proceso colaborativo con sobrevivientes de intentos de suicidio, ayuda a los participantes a: (a) evaluar los beneficios y riesgos de la divulgación; (b) considerar formas de divulgación; y (c) desarrollar guiones de divulgación. Un ensayo controlado aleatorizado (ECA) piloto con sobrevivientes del intento de vivir en la comunidad (n = 38) encontró que los participantes de la intervención habían disminuido significativamente la depresión y el estigma internalizado, y aumentaron la autoestima en comparación con el grupo de control. Sin embargo, este estudio fue pequeño y no evaluó los cambios en los pensamientos y comportamientos suicidas, la búsqueda de ayuda o los resultados de divulgación. La metodología también fue limitada en la medición de los resultados a más largo plazo.
Dadas las limitaciones de investigaciones anteriores, los investigadores proponen un ensayo controlado aleatorio del programa de divulgación estratégica 2Share para sobrevivientes de intentos de suicidio que viven en la comunidad. El objetivo principal de este estudio es evaluar el impacto de la intervención sobre los pensamientos y comportamientos suicidas y la depresión. Los objetivos secundarios son examinar el impacto de la intervención sobre el estigma, la revelación y los resultados psicosociales. Un objetivo final del proyecto es examinar cualitativamente las experiencias de los participantes con la divulgación a lo largo del tiempo.
La investigación propuesta aborda la prioridad de la Fundación Estadounidense para la Prevención del Suicidio de determinar qué intervenciones son efectivas y qué evita que las personas se involucren en conductas suicidas. La intervención 2Share es la primera en abordar la divulgación estratégica en sobrevivientes de intentos de suicidio, y este estudio proporcionará datos importantes sobre la divulgación que, en última instancia, pueden ayudar a comprender la prevención del suicidio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
- Illinois Institute of Technology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- diagnóstico autoinformado de trastorno del estado de ánimo
- Al menos un intento de suicidio en la vida
Criterio de exclusión:
- un intento de suicidio autoinformado en los últimos 3 meses
- tiene preocupaciones acerca de la divulgación/no está dispuesto a participar en el programa
- no tengo dirección de correo electrónico
- no tiene capacidad técnica para conectarse a la plataforma virtual
- no puede hablar ni leer inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Compartir o no compartir
Programa de divulgación estratégica manual, dirigido por pares para guiar a los participantes en la divulgación de tendencias suicidas, realizado en formato grupal, que consta de seis sesiones, cada una de una hora de duración, una vez por semana. Pre-encuesta, post-encuesta y encuesta de seguimiento a los 3 meses |
Intervención de divulgación estratégica para ayudar a los participantes a evaluar los pros y los contras de divulgar tendencias suicidas y brindar orientación sobre la mejor manera de divulgar para satisfacer las necesidades.
Seis sesiones virtuales de una hora realizadas semanalmente.
|
|
Comparador activo: Apoyo de los compañeros
Grupo de apoyo dirigido por pares, realizado en formato de grupo, que consta de seis sesiones, cada una de una hora de duración, una vez por semana. Pre-encuesta, post-encuesta y encuesta de seguimiento a los 3 meses |
Grupo de apoyo dirigido por pares para los trastornos del estado de ánimo.
Seis sesiones virtuales de una hora realizadas semanalmente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la tendencia suicida en la Escala de atributos de ideación suicida (SIDAS) de 9 ítems en la semana 6 y la semana 19
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6, semana 19
|
El SIDAS es un instrumento autoinformado validado que evalúa la tendencia suicida durante el último mes.
Las posibles puntuaciones de los ítems varían de 0 (sin pensamientos) a 10 (siempre) Cambio = (Puntuación de la semana 6 - Puntuación inicial), (Semana 19 - Puntuación inicial)
|
Línea de base, semana 6, semana 19
|
|
Cambio desde el inicio en la depresión en la escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos de 10 elementos (CESD-10) en la semana 6 y la semana 19
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6, semana 19
|
El CESD-10 es un instrumento autoinformado validado que evalúa la depresión durante la última semana.
Los puntajes posibles de los ítems van desde 1 (rara vez o nunca) a 4 (la mayoría o todo el tiempo)
|
Línea de base, semana 6, semana 19
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en el estigma internalizado en el Estigma internalizado del suicidio (ISSA) de 9 ítems en la semana 6 y la semana 19
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6, semana 19
|
La ISSA es un instrumento validado y autoinformado que evalúa el estigma internalizado.
Las posibles puntuaciones de los ítems varían de 1 (muy en desacuerdo) a 4 (muy de acuerdo) Cambio = (Puntuación de la semana 6 - Puntuación inicial), (Semana 19 - Puntuación inicial)
|
Línea de base, semana 6, semana 19
|
|
Cambio desde el inicio en el estrés relacionado con el estigma en la Escala de Estrés por Estigma Suicida (4S) de 8 ítems en la Semana 6 y la Semana 19
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6, semana 19
|
El 4S es un instrumento autoinformado validado que evalúa el estrés relacionado con el estigma. Las posibles puntuaciones de los ítems varían de 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo) Cambio = (Puntuación de la semana 6 - Puntuación inicial), (Semana 19 - Puntuación inicial)
|
Línea de base, semana 6, semana 19
|
|
Cambio desde el inicio en la autoestima en la escala de autoestima de Rosenberg (RSE) de 10 elementos en la semana 6 y la semana 19
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6, semana 19
|
El RSE es un instrumento validado y autoinformado que evalúa la autoestima.
Las posibles puntuaciones de los ítems varían de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo) Cambio = (Puntuación de la semana 6 - Puntuación inicial), (Semana 19 - Puntuación inicial)
|
Línea de base, semana 6, semana 19
|
|
Cambio desde el inicio en la autoeficacia de la divulgación en la escala de autoeficacia de la divulgación (DSE) de 2 ítems en la semana 6 y la semana 19
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6, semana 19
|
El DSE es un instrumento autoinformado validado que evalúa la autoeficacia para revelar tendencias suicidas.
Las posibles puntuaciones de los ítems varían de 1 (nada) a 7 (mucho) Cambio = (Puntuación de la semana 6 - Puntuación inicial), (Semana 19 - Puntuación inicial)
|
Línea de base, semana 6, semana 19
|
|
Cambio desde el inicio en secreto en la Escala de divulgación de autolesiones y suicidio (SHSDS) de 14 ítems en la semana 6 y la semana 19
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6, semana 19
|
La escala SHSDS es un instrumento autoinformado validado que evalúa la revelación de tendencias suicidas. Los ítems se responden sí/no y se enfocan en la revelación de ideas y comportamientos particulares. Cambio = (Puntuación de la semana 6 - Puntuación inicial), (Semana 19 - Puntuación inicial) |
Línea de base, semana 6, semana 19
|
|
Cambio desde el inicio en secreto en la escala de secreto de 5 ítems en la semana 6 y la semana 19
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6, semana 19
|
La escala Secreto es un instrumento validado y autoinformado que evalúa el secreto en la revelación de tendencias suicidas.
Las posibles puntuaciones de los ítems varían de 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo) Cambio = (Puntuación de la semana 6 - Puntuación inicial), (Semana 19 - Puntuación inicial)
|
Línea de base, semana 6, semana 19
|
|
Cambio desde el inicio en la búsqueda de salud mental en la escala de intención de búsqueda de salud mental (MHSIS) de 3 elementos en la semana 6 y la semana 19
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6, semana 19
|
El MHSIS es un instrumento autoinformado validado que evalúa la intención de buscar ayuda.
Las posibles puntuaciones de los ítems varían de 1 (extremadamente improbable) a 7 (extremadamente probable) Cambio = (Puntuación de la semana 6 - Puntuación inicial), (Semana 19 - Puntuación inicial)
|
Línea de base, semana 6, semana 19
|
|
Cambio desde el valor inicial en la calidad de vida en la escala de calidad de vida de 1 elemento en la semana 6 y la semana 19
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6, semana 19
|
La pregunta pide a los participantes que califiquen su calidad de vida.
Las puntuaciones posibles varían de 1 (muy mala) a 5 (muy buena) Cambio = (Puntuación de la semana 6 - Puntuación inicial), (Semana 19 - Puntuación inicial)
|
Línea de base, semana 6, semana 19
|
|
Cambio desde el inicio en el apoyo social en la escala de apoyo social de 8 ítems en la semana 6 y la semana 19
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6, semana 19
|
La escala de apoyo social es la subescala emocional de NIH Toolbox for Social Relations y es un instrumento validado y autoinformado que evalúa el apoyo social.
Las posibles puntuaciones de los ítems varían de 1 (nunca) a 5 (siempre) Cambio = (Puntuación de la semana 6 - Puntuación inicial), (Semana 19 - Puntuación inicial) Cambio = (Puntuación de la semana 6 - Puntuación inicial), (Semana 19 - Puntuación inicial)
|
Línea de base, semana 6, semana 19
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YIG-1-151-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .