Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategiczna interwencja w zakresie ujawniania informacji dla osób, które przeżyły próbę samobójczą

9 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Illinois Institute of Technology

Randomizowana, kontrolowana próba strategicznej interwencji ujawniającej dla osób, które przeżyły próbę samobójczą

Podczas gdy zapobieganie samobójstwom polega na ujawnianiu przez ludzi myśli i zachowań samobójczych w celu uzyskania pomocy, ci, którzy mówią o swoich samobójstwach, również spotykają się z negatywnymi reakcjami osób, którym o tym mówią. Badacze przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę prowadzonej przez rówieśników strategicznej interwencji ujawniającej informacje dla osób, które przeżyły próbę samobójczą (program „To Share or Not to Share”; zwany 2Share). Badanie to ocenia wpływ interwencji na myśli i zachowania samobójcze, depresję, stygmatyzację, zachowania ujawniające i wyniki psychospołeczne.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szacuje się, że 1,3 miliona Amerykanów, którzy każdego roku przeżywają próbę samobójczą, jest zagrożonych ciągłymi myślami samobójczymi, powtarzającymi się próbami samobójczymi i ostatecznie śmiercią samobójczą. Podczas gdy zapobieganie samobójstwom często polega na tym, że ludzie otwarcie omawiają myśli i zachowania samobójcze w celu uzyskania pomocy dla siebie lub innych, ci, którzy mówią o swoich samobójstwach, często spotykają się z negatywnymi reakcjami powierników. Stygmatyzujące reakcje w postaci stereotypów, uprzedzeń i dyskryminacji mogą nasilać objawy i zakłócać relacje społeczne, możliwości zatrudnienia i szukania pomocy. Poczucie wstydu i odrzucenia jest powszechnym doświadczeniem osób, które przeżyły próbę samobójczą, a samo oczekiwanie na odrzucenie może zachęcić osoby, które przeżyły próbę, do zachowania milczenia.

Badania sugerują, że ujawnienie samobójstwa może pomóc osobom, które przeżyły próbę samobójczą, w uzyskaniu potrzebnej opieki, rozszerzeniu sieci wsparcia społecznego, wzmocnieniu relacji i rozwijaniu strategii radzenia sobie. Dostępnych jest jednak niewiele interwencji pomagających osobom, które przeżyły próbę samobójczą, w podejmowaniu krytycznych decyzji dotyczących ujawnienia.

Strategiczna interwencja w zakresie ujawnienia prowadzona przez rówieśników (Program 2Share), opracowana w ramach procesu współpracy z osobami, które przeżyły próbę samobójczą, pomaga uczestnikom w: (a) ocenie korzyści i ryzyka ujawnienia; (b) rozważenie sposobów ujawnienia; oraz (c) opracowywanie skryptów ujawniania. Pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) z udziałem osób, które przeżyły próbę życia w społeczności (n = 38), wykazało, że uczestnicy interwencji znacznie zmniejszyli depresję i zinternalizowane piętno oraz podwyższyli samoocenę w porównaniu z grupą kontrolną. Jednak to badanie było niewielkie i nie oceniało zmian w myślach i zachowaniach samobójczych, szukaniu pomocy ani wynikach ujawnienia. Metodologia była również ograniczona do pomiaru długoterminowych wyników.

Biorąc pod uwagę ograniczenia wcześniejszych badań, badacze proponują randomizowaną, kontrolowaną próbę strategicznego programu ujawnienia 2Share dla osób, które przeżyły próbę samobójczą. Głównym celem tego badania jest ocena wpływu interwencji na myśli i zachowania samobójcze oraz depresję. Celem drugorzędnym jest zbadanie wpływu interwencji na stygmatyzację, ujawnienie i wyniki psychospołeczne. Ostatecznym celem projektu jest jakościowe zbadanie doświadczeń uczestników z ujawnianiem w czasie.

Proponowane badania dotyczą priorytetu Amerykańskiej Fundacji Zapobiegania Samobójstwom, polegającego na określeniu, jakie interwencje są skuteczne, a co powstrzymuje jednostki przed zaangażowaniem się w zachowania samobójcze. Interwencja 2Share jest pierwszą, która dotyczy strategicznego ujawniania informacji u osób, które przeżyły próbę samobójczą, a to badanie dostarczy ważnych danych na temat ujawnienia, które mogą ostatecznie pomóc w zrozumieniu zapobiegania samobójstwom.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60616
        • Illinois Institute of Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • samoopisowe rozpoznanie zaburzeń nastroju
  • Przynajmniej jedna życiowa próba samobójcza

Kryteria wyłączenia:

  • samozgłoszoną próbę samobójczą w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • mają obawy dotyczące ujawnienia / nie chcą uczestniczyć w programie
  • nie masz adresu e-mail
  • nie mają technicznej możliwości połączenia z platformą wirtualną
  • nie może mówić ani czytać po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Udostępniać czy nie udostępniać

Zręczny, prowadzony przez rówieśników, strategiczny program ujawniania, mający na celu poprowadzenie uczestników w ujawnianiu samobójstw, odbywający się w formacie grupowym, składający się z sześciu sesji, każda trwająca godzinę, raz w tygodniu.

Ankieta przed, po ankiecie i 3-miesięczna ankieta uzupełniająca
Behawioralne: Udostępniać czy nie udostępniać
Strategiczna interwencja ujawniająca, aby pomóc uczestnikom ocenić zalety i wady ujawnienia samobójstwa i zapewnić wskazówki dotyczące najlepszego sposobu ujawnienia w celu zaspokojenia potrzeb. Sześć jednogodzinnych wirtualnych sesji przeprowadzanych co tydzień.
Aktywny komparator: Wzajemnego wsparcia

Grupa wsparcia prowadzona przez rówieśników, odbywająca się w formacie grupowym, składająca się z sześciu sesji, każda trwająca godzinę, raz w tygodniu.

Ankieta przed, po ankiecie i 3-miesięczna ankieta uzupełniająca
Behawioralne: Wzajemnego wsparcia
Prowadzona przez rówieśników grupa wsparcia dla zaburzeń nastroju. Sześć jednogodzinnych wirtualnych sesji przeprowadzanych co tydzień.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w samobójstwie w 9-itemowej Skali Atrybutów Myśli Samobójczych (SIDAS) w Tygodniu 6 i Tygodniu 19
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 19
SIDAS jest zatwierdzonym, samodzielnie zgłaszanym instrumentem oceniającym samobójstwo w ciągu ostatniego miesiąca. Możliwe wyniki pozycji mieszczą się w zakresie od 0 (brak myśli) do 10 (zawsze) Zmiana = (Wynik z tygodnia 6 – Wynik początkowy), (Wynik z tygodnia 19 – Wynik wyjściowy)
Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 19
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w przypadku depresji w 10-itemowej Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CESD-10) w 6. i 19. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 19
CESD-10 jest zwalidowanym, samoopisowym narzędziem oceniającym depresję w ciągu ostatniego tygodnia. Możliwe wyniki przedmiotów wahają się od 1 (rzadko lub wcale) do 4 (większość lub cały czas)
Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 19

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w zinternalizowanym piętnie w 9-itemowym kwestionariuszu ISSA (ang. Internalized Stigma of Suicide) w 6. i 19. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 19
ISSA jest zatwierdzonym, samoopisowym narzędziem do oceny zinternalizowanej stygmatyzacji. Możliwe wyniki pozycji mieszczą się w zakresie od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam) Zmiana = (Wynik z tygodnia 6 – Wynik wyjściowy), (Wynik z tygodnia 19 – Wynik wyjściowy)
Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 19
Zmiana w stosunku do wartości początkowej stresu związanego ze stygmatyzacją w 8-itemowej Skali Stresu Stygmatu Samobójstwa (4S) w 6. i 19. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 19
Skala 4S jest zatwierdzonym, samoopisowym narzędziem do oceny stresu związanego ze stygmatyzacją. Możliwe wyniki pozycji wahają się od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 19
Zmiana samooceny w stosunku do stanu wyjściowego na 10-punktowej skali samooceny Rosenberga (RSE) w 6. i 19. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 19
RSE jest zatwierdzonym, samoopisowym narzędziem oceniającym samoocenę. Możliwe wyniki pozycji mieszczą się w zakresie od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam) Zmiana = (Wynik z tygodnia 6 – Wynik wyjściowy), (Wynik z tygodnia 19 – Wynik wyjściowy)
Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 19
Zmiana w stosunku do wartości początkowej poczucia własnej skuteczności ujawnienia na 2-punktowej skali poczucia własnej skuteczności ujawnienia (DSE) w 6. i 19. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 19
DSE jest zatwierdzonym, samoopisowym narzędziem oceniającym własną skuteczność w ujawnianiu samobójstw. Możliwe wyniki pozycji mieszczą się w zakresie od 1 (wcale) do 7 (bardzo dużo) Zmiana = (Wynik w tygodniu 6 – Wynik wyjściowy), (Tydzień 19 – Wynik wyjściowy)
Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 19
Zmiana w tajemnicy od wartości początkowej na 14-punktowej Skali Ujawnienia Samookaleczeń i Samobójstw (SHSDS) w Tygodniu 6 i Tygodniu 19
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 19

Skala SHSDS jest zatwierdzonym, samoopisowym narzędziem oceniającym ujawnienie samobójstw. Pytania odpowiadają tak/nie i koncentrują się na ujawnianiu konkretnych pomysłów i zachowań.

Zmiana = (wynik w 6. tygodniu – wynik w punkcie początkowym), (wynik w 19. tygodniu – wynik w punkcie wyjściowym)
Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 19
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w tajemnicy na 5-punktowej skali Tajemnicy w Tygodniu 6 i Tygodniu 19
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 19
Skala Tajemnicy jest zatwierdzonym, samoopisowym narzędziem oceniającym tajemnicę w ujawnianiu samobójstwa. Możliwe wyniki pozycji mieszczą się w zakresie od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam) Zmiana = (Wynik z tygodnia 6 – Wynik wyjściowy), (Wynik z tygodnia 19 – Wynik wyjściowy)
Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 19
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w poszukiwaniu zdrowia psychicznego na 3-punktowej skali intencji poszukiwania zdrowia psychicznego (MHSIS) w 6. i 19. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 19
MHSIS to zatwierdzony, samoopisowy instrument oceniający zamiar szukania pomocy. Możliwe wyniki pozycji wahają się od 1 (wyjątkowo mało prawdopodobne) do 7 (wyjątkowo prawdopodobne) Zmiana = (Wynik z tygodnia 6 – Wynik wyjściowy), (Wynik z tygodnia 19 – Wynik wyjściowy)
Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 19
Zmiana jakości życia w stosunku do wartości początkowej na 1-punktowej skali jakości życia w 6. i 19. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 19
Pytanie polega na tym, że uczestnicy oceniają swoją jakość życia. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 (bardzo słaba) do 5 (bardzo dobra) Zmiana = (Wynik z tygodnia 6 – Wynik wyjściowy), (Wynik z tygodnia 19 – Wynik wyjściowy)
Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 19
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego w zakresie wsparcia społecznego na 8-punktowej skali wsparcia społecznego w 6. i 19. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 19
Skala wsparcia społecznego to podskala emocjonalna z Zestawu narzędzi NIH dla relacji społecznych i jest zatwierdzonym, samoopisowym narzędziem oceniającym wsparcie społeczne. Możliwe wyniki pozycji mieszczą się w zakresie od 1 (nigdy) do 5 (zawsze) Zmiana = (Wynik z tygodnia 6 – Wynik wyjściowy), (Tydzień 19 – Wynik wyjściowy) Zmiana = (Wynik z tygodnia 6 – Wynik wyjściowy), (Tydzień 19 – Wynik wyjściowy)
Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 19

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Illinois Institute of Technology

Współpracownicy

Depression and Bipolar Support Alliance

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YIG-1-151-19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Wyniki będą dostępne w archiwum danych Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego (NIMH) oraz na stronie internetowej projektu w National Consortium on Stigma and Empowerment (NCSE). Żadne informacje identyfikujące nie będą powiązane z danymi i nie wierzymy, że istnieje możliwość dedukcyjnego ujawnienia podmiotów o nietypowych cechach. Poświadczymy jakość wszystkich danych przed przesłaniem ich do badania nowych leków i badań klinicznych (NDCT). Dane opisowe/surowe będą przekazywane co pół roku (przed 15 stycznia i 15 lipca) i będą sprawdzane pod kątem jakości w ciągu czterech miesięcy. Wszystkie inne dane zostaną przekazane w momencie publikacji lub przed zakończeniem grantu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Ostateczny zbiór danych i książka kodów, które zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, zostaną opublikowane na stronie internetowej NCSE w momencie publikacji. Będziemy dzielić się wynikami, pozytywnymi i negatywnymi, specyficznymi dla badanych kohort i miar wyników za pomocą funkcji badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Ostateczny zbiór danych i książka kodów, które zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, zostaną udostępnione w momencie publikacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj