Strategische Offenlegungsintervention für Überlebende von Suizidversuchen
Randomisierte kontrollierte Studie einer strategischen Offenlegungsintervention für Überlebende von Suizidversuchen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die geschätzten 1,3 Millionen Amerikaner, die jedes Jahr einen Suizidversuch überleben, sind dem Risiko ausgesetzt, dass sie ständig Suizidgedanken haben, wiederholt Suizidversuche unternehmen und schließlich durch Suizid sterben. Während Suizidprävention oft davon abhängt, dass Menschen offen über Suizidgedanken und -verhalten sprechen, um Hilfe für sich oder andere zu erhalten, sehen sich diejenigen, die über ihre Suizidalität sprechen, oft negativen Reaktionen von Vertrauenspersonen gegenüber. Stigmatisierende Reaktionen in Form von Stereotypen, Vorurteilen und Diskriminierung können die Symptome verschlimmern und die sozialen Beziehungen, Beschäftigungsmöglichkeiten und die Suche nach Hilfe beeinträchtigen. Gefühle von Scham und Ablehnung sind häufige Erfahrungen von Überlebenden von Suizidversuchen, und die bloße Erwartung einer Ablehnung kann Überlebende von Versuchen ermutigen, ihr Schweigen zu bewahren.
Untersuchungen deuten darauf hin, dass die Offenlegung von Suiziden Überlebenden von Suizidversuchen dabei helfen könnte, die benötigte Pflege zu erhalten, soziale Unterstützungsnetzwerke zu erweitern, Beziehungen zu stärken und Bewältigungsstrategien voranzutreiben. Es stehen jedoch nur wenige Interventionen zur Verfügung, um Überlebenden von Suizidversuchen dabei zu helfen, wichtige Offenlegungsentscheidungen zu treffen.
Eine von Experten geleitete strategische Offenlegungsintervention (The 2Share Program), die in einem kollaborativen Prozess mit Überlebenden von Suizidversuchen entwickelt wurde, hilft den Teilnehmern bei: (a) der Bewertung der Vorteile und Risiken der Offenlegung; (b) Erwägung von Möglichkeiten zur Offenlegung; und (c) Entwicklung von Offenlegungsskripten. Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie (RCT) mit Überlebenden des Versuchs in einer Gemeinschaft (n = 38) ergab, dass die Interventionsteilnehmer im Vergleich zur Kontrollgruppe deutlich weniger Depressionen und verinnerlichtes Stigma und ein gesteigertes Selbstwertgefühl aufwiesen. Diese Studie war jedoch klein und bewertete keine Veränderungen bei Suizidgedanken und -verhalten, Hilfesuchenden oder Offenlegungsergebnissen. Die Methodik war auch bei der Messung längerfristiger Ergebnisse begrenzt.
Angesichts der Einschränkungen früherer Forschungsergebnisse schlagen die Ermittler eine randomisierte kontrollierte Studie des strategischen Offenlegungsprogramms 2Share für Überlebende von Selbstmordversuchen in Gemeinschaftsunterkünften vor. Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Intervention auf Suizidgedanken und -verhalten sowie Depressionen zu bewerten. Sekundäre Ziele sind die Untersuchung der Auswirkungen der Intervention auf Stigmatisierung, Offenlegung und psychosoziale Ergebnisse. Ein letztes Ziel des Projekts ist es, die Erfahrungen der Teilnehmer mit Offenlegung im Laufe der Zeit qualitativ zu untersuchen.
Die vorgeschlagene Forschung befasst sich mit der Priorität der American Foundation for Suicide Prevention, festzustellen, welche Interventionen wirksam sind und was Personen daran hindert, sich an suizidalem Verhalten zu beteiligen. Die 2Share-Intervention ist die erste, die sich mit der strategischen Offenlegung bei Überlebenden von Suizidversuchen befasst, und diese Studie wird wichtige Daten zur Offenlegung liefern, die letztendlich zum Verständnis der Suizidprävention beitragen können.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60616
- Illinois Institute of Technology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Selbstberichtete Diagnose einer affektiven Störung
- Mindestens ein lebenslanger Suizidversuch
Ausschlusskriterien:
- ein selbstberichteter Suizidversuch innerhalb der letzten 3 Monate
- haben Bedenken hinsichtlich der Offenlegung / sind nicht bereit, am Programm teilzunehmen
- habe keine E-Mail-Adresse
- nicht über die technischen Möglichkeiten verfügen, sich mit der virtuellen Plattform zu verbinden
- kann kein Englisch sprechen oder lesen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Teilen oder nicht teilen
Manuelles, von Kollegen geleitetes, strategisches Offenlegungsprogramm zur Anleitung der Teilnehmer bei der Offenlegung von Suizidalität, das im Gruppenformat abgehalten wird und aus sechs Sitzungen mit einer Dauer von jeweils einer Stunde einmal pro Woche besteht. Pre-Umfrage, Post-Umfrage und 3-Monats-Follow-up-Umfrage |
Strategische Offenlegungsintervention, um den Teilnehmern zu helfen, die Vor- und Nachteile der Offenlegung von Suizidalität zu bewerten und eine Anleitung zu geben, wie sie am besten offenlegen, um die Bedürfnisse zu erfüllen.
Sechs einstündige virtuelle Sitzungen, die wöchentlich durchgeführt werden.
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Aktiver Komparator: Unterstützung durch Freunde
Peer-geführte Selbsthilfegruppe, die im Gruppenformat abgehalten wird und aus sechs Sitzungen mit einer Dauer von jeweils einer Stunde einmal pro Woche besteht. Pre-Umfrage, Post-Umfrage und 3-Monats-Follow-up-Umfrage |
Peer-geführte Selbsthilfegruppe für Stimmungsstörungen.
Sechs einstündige virtuelle Sitzungen, die wöchentlich durchgeführt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Suizidalität gegenüber dem Ausgangswert auf der 9-Punkte-Skala für Suizidideenattribute (SIDAS) in Woche 6 und Woche 19
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 19
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Der SIDAS ist ein validiertes, selbstberichtetes Instrument zur Beurteilung der Suizidalität im vergangenen Monat.
Mögliche Item-Scores reichen von 0 (keine Gedanken) bis 10 (immer) Veränderung = (Woche 6 Score – Baseline Score), (Woche 19 – Baseline Score)
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Baseline, Woche 6, Woche 19
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Veränderung der Depression gegenüber dem Ausgangswert auf der 10 Punkte umfassenden Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CESD-10) in Woche 6 und Woche 19
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 19
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Der CESD-10 ist ein validiertes, selbstberichtetes Instrument zur Beurteilung der Depression in der vergangenen Woche.
Mögliche Punktwerte reichen von 1 (selten bis gar nicht) bis 4 (meistens oder immer)
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Baseline, Woche 6, Woche 19
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des internalisierten Stigmas auf dem 9-Item Internalized Stigma of Suicide (ISSA) in Woche 6 und Woche 19
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 19
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Die IVSS ist ein validiertes, selbstberichtetes Instrument zur Bewertung internalisierter Stigmatisierung.
Mögliche Punktwerte reichen von 1 (stimme gar nicht zu) bis 4 (stimme voll und ganz zu) Veränderung = (Woche 6 Punktzahl – Ausgangswert), (Woche 19 – Ausgangswert)
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Baseline, Woche 6, Woche 19
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Veränderung des Stigma-bedingten Stresses gegenüber dem Ausgangswert auf der 8-Punkte Suicide Stigma Stress Scale (4S) in Woche 6 und Woche 19
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 19
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Der 4S ist ein validiertes, selbstberichtetes Instrument zur Bewertung von stigmatisiertem Stress. Mögliche Item-Scores reichen von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu).
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Baseline, Woche 6, Woche 19
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Veränderung des Selbstwertgefühls gegenüber dem Ausgangswert auf der 10-Punkte-Skala des Rosenberg-Selbstwertgefühls (RSE) in Woche 6 und Woche 19
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 19
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Der RSE ist ein validiertes, selbstberichtetes Instrument zur Einschätzung des Selbstwertgefühls.
Mögliche Item-Scores reichen von 1 (stimme gar nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu)
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Baseline, Woche 6, Woche 19
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Offenlegungsselbstwirksamkeit auf der 2-Punkte-Skala der Offenlegungsselbstwirksamkeit (DSE) in Woche 6 und Woche 19
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 19
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Der DSE ist ein validiertes, selbstberichtetes Instrument zur Beurteilung der Selbstwirksamkeit bei der Offenlegung von Suizidalität.
Mögliche Item-Scores reichen von 1 (überhaupt nicht) bis 7 (sehr stark) Veränderung = (Woche 6 Score – Baseline Score), (Woche 19 – Baseline Score)
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Baseline, Woche 6, Woche 19
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Geheimhaltung auf der 14-Punkte-Skala zur Offenlegung von Selbstverletzung und Suizid (SHSDS) in Woche 6 und Woche 19
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 19
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Die SHSDS-Skala ist ein validiertes, selbstberichtetes Instrument zur Bewertung der Offenlegung von Suizidalität. Die Items werden mit Ja/Nein beantwortet und konzentrieren sich auf die Offenlegung bestimmter Ideen und Verhaltensweisen. Veränderung = (Woche 6 Punktzahl - Ausgangswert), (Woche 19 - Ausgangswert) |
Baseline, Woche 6, Woche 19
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Änderung der Geheimhaltung gegenüber dem Ausgangswert auf der 5-Punkte-Skala für Geheimhaltung in Woche 6 und Woche 19
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 19
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Die Geheimhaltungsskala ist ein validiertes, selbstberichtetes Instrument zur Bewertung der Geheimhaltung bei der Offenlegung von Suizidalität.
Mögliche Item-Scores reichen von 1 (stimme gar nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) Veränderung = (Woche 6 Punktzahl – Ausgangswert), (Woche 19 – Ausgangswert)
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Baseline, Woche 6, Woche 19
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Suche nach psychischer Gesundheit auf der 3-Punkte-Skala zur Suche nach psychischer Gesundheit (MHSIS) in Woche 6 und Woche 19
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 19
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Der MHSIS ist ein validiertes, selbstberichtetes Instrument zur Bewertung der Absicht, Hilfe zu suchen.
Mögliche Item-Scores reichen von 1 (extrem unwahrscheinlich) bis 7 (extrem wahrscheinlich) Veränderung = (Woche 6 Score – Baseline Score), (Woche 19 – Baseline Score)
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Baseline, Woche 6, Woche 19
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Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert auf der 1-Item-Skala zur Lebensqualität in Woche 6 und Woche 19
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 19
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Die Frage fordert die Teilnehmer auf, ihre Lebensqualität einzuschätzen.
Mögliche Werte reichen von 1 (sehr schlecht) bis 5 (sehr gut) Veränderung = (Woche 6 Punktzahl - Ausgangswert), (Woche 19 - Ausgangswert)
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Baseline, Woche 6, Woche 19
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Veränderung der sozialen Unterstützung gegenüber dem Ausgangswert auf der 8-Punkte-Skala soziale Unterstützung in Woche 6 und Woche 19
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 19
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Die Skala „Soziale Unterstützung“ ist die emotionale Subskala aus der NIH Toolbox for Social Relationships und ein validiertes, selbstberichtetes Instrument zur Bewertung der sozialen Unterstützung.
Mögliche Punktwerte reichen von 1 (nie) bis 5 (immer) Veränderung = (Woche 6 Punktzahl – Ausgangswert), (Woche 19 – Ausgangswert) Veränderung = (Woche 6 Punktzahl – Ausgangswert), (Woche 19 – Ausgangswert)
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Baseline, Woche 6, Woche 19
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YIG-1-151-19
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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