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Intervention de divulgation stratégique pour les survivants de tentatives de suicide

9 août 2022 mis à jour par: Illinois Institute of Technology

Essai contrôlé randomisé d'une intervention de divulgation stratégique pour les survivants de tentatives de suicide

Alors que la prévention du suicide dépend des personnes qui divulguent des pensées et des comportements suicidaires afin d'obtenir de l'aide, ceux qui parlent de leur suicidalité font également face à des réponses négatives de la part des personnes à qui ils le disent. Les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé d'une intervention de divulgation stratégique dirigée par des pairs pour les survivants de tentatives de suicide (le programme To Share or Not to Share ; appelé 2Share). Cette étude évalue l'impact de l'intervention sur les pensées et comportements suicidaires, la dépression, la stigmatisation, les comportements de divulgation et les résultats psychosociaux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les quelque 1,3 million d'Américains qui survivent chaque année à une tentative de suicide risquent d'avoir des idées suicidaires continues, des tentatives de suicide répétées et, finalement, de mourir par suicide. Alors que la prévention du suicide dépend souvent des personnes qui discutent ouvertement de pensées et de comportements suicidaires afin d'obtenir de l'aide pour elles-mêmes ou pour les autres, celles qui parlent de leur suicidalité sont souvent confrontées à des réactions négatives de la part de leurs confidents. Les réponses stigmatisantes sous forme de stéréotypes, de préjugés et de discrimination peuvent exacerber les symptômes et interférer avec les relations sociales, les opportunités d'emploi et la recherche d'aide. Les sentiments de honte et de rejet sont des expériences courantes chez les survivants de tentatives de suicide et la simple anticipation du rejet peut encourager les survivants à garder le silence.

La recherche suggère que la divulgation du suicide pourrait aider les survivants de tentatives de suicide à obtenir les soins dont ils ont besoin, à élargir les réseaux de soutien social, à renforcer les relations et à faire progresser les stratégies d'adaptation. Cependant, peu d'interventions sont disponibles pour aider les survivants de tentatives de suicide à prendre des décisions critiques en matière de divulgation.

Une intervention de divulgation stratégique dirigée par des pairs (le programme 2Share), élaborée grâce à un processus de collaboration avec des survivants de tentatives de suicide, aide les participants à : (a) évaluer les avantages et les risques de la divulgation ; (b) envisager des moyens de divulguer; et (c) l'élaboration de scripts de divulgation. Un essai contrôlé randomisé (ECR) pilote avec des survivants de tentatives de logement dans la communauté (n = 38) a révélé que les participants à l'intervention présentaient une diminution significative de la dépression et de la stigmatisation intériorisée, et une augmentation de l'estime de soi par rapport au groupe témoin. Cependant, cette étude était de petite taille et n'a pas évalué les changements dans les pensées et comportements suicidaires, la recherche d'aide ou les résultats de la divulgation. La méthodologie était également limitée dans la mesure des résultats à plus long terme.

Compte tenu des limites des recherches antérieures, les chercheurs proposent un essai contrôlé randomisé du programme de divulgation stratégique 2Share pour les survivants de tentatives de suicide vivant dans la communauté. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'impact de l'intervention sur les pensées et comportements suicidaires et la dépression. Les objectifs secondaires sont d'examiner l'impact de l'intervention sur la stigmatisation, la divulgation et les résultats psychosociaux. Un objectif final du projet est d'examiner qualitativement les expériences des participants en matière de divulgation au fil du temps.

La recherche proposée répond à la priorité de la Fondation américaine pour la prévention du suicide consistant à déterminer quelles interventions sont efficaces et ce qui empêche les individus de s'engager dans un comportement suicidaire. L'intervention 2Share est la première à aborder la divulgation stratégique chez les survivants de tentatives de suicide, et cette étude fournira des données importantes sur la divulgation qui peuvent finalement aider à comprendre la prévention du suicide.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60616
        • Illinois Institute of Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • diagnostic autodéclaré de trouble de l'humeur
  • Au moins une tentative de suicide à vie

Critère d'exclusion:

  • une tentative de suicide autodéclarée au cours des 3 derniers mois
  • ont des inquiétudes au sujet de la divulgation/ne veulent pas participer au programme
  • ne pas avoir d'adresse e-mail
  • n'ont pas la capacité technique de se connecter à la plate-forme virtuelle
  • ne peut pas parler ou lire l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Partager ou ne pas partager

Programme de divulgation stratégique manuel, dirigé par des pairs, pour guider les participants dans la divulgation de leurs tendances suicidaires, organisé en groupe, composé de six séances, chacune d'une durée d'une heure, une fois par semaine.

Pré-enquête, post-enquête et enquête de suivi de 3 mois

Intervention de divulgation stratégique pour aider les participants à évaluer les avantages et les inconvénients de la divulgation de la suicidalité et fournir des conseils sur la meilleure façon de divulguer pour répondre aux besoins. Six sessions virtuelles d'une heure organisées chaque semaine.
Comparateur actif: Soutien par les pairs

Groupe de soutien dirigé par des pairs, organisé en groupe, composé de six séances d'une durée d'une heure chacune, une fois par semaine.

Pré-enquête, post-enquête et enquête de suivi de 3 mois

Groupe de soutien dirigé par des pairs pour les troubles de l'humeur. Six sessions virtuelles d'une heure organisées chaque semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la tendance suicidaire sur l'échelle d'attributs des idées suicidaires (SIDAS) à 9 items à la semaine 6 et à la semaine 19
Délai: Base de référence, Semaine 6, Semaine 19
Le SIDAS est un instrument validé et autodéclaré évaluant la suicidalité au cours du mois écoulé. Les scores possibles des items vont de 0 (pas de pensées) à 10 (toujours) Changement = (score de la semaine 6 - score de base), (semaine 19 - score de base)
Base de référence, Semaine 6, Semaine 19
Changement par rapport à la valeur initiale de la dépression sur l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CESD-10) à 10 items à la semaine 6 et à la semaine 19
Délai: Base de référence, Semaine 6, Semaine 19
e CESD-10 est un instrument validé et autodéclaré évaluant la dépression au cours de la semaine écoulée. Les scores possibles des items vont de 1 (rarement à jamais) à 4 (la plupart du temps ou tout le temps)
Base de référence, Semaine 6, Semaine 19

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ de la stigmatisation intériorisée sur les 9 éléments de la stigmatisation intériorisée du suicide (ISSA) à la semaine 6 et à la semaine 19
Délai: Base de référence, Semaine 6, Semaine 19
L'ISSA est un instrument validé et autodéclaré évaluant la stigmatisation intériorisée. Les scores possibles des items vont de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord) Changement = (score de la semaine 6 - score de base), (semaine 19 - score de base)
Base de référence, Semaine 6, Semaine 19
Changement par rapport au niveau de référence du stress lié à la stigmatisation sur l'échelle de stress de la stigmatisation suicidaire (4S) à 8 éléments à la semaine 6 et à la semaine 19
Délai: Base de référence, Semaine 6, Semaine 19
Le 4S est un instrument validé et autodéclaré évaluant le stress lié à la stigmatisation Les scores possibles des items vont de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord)
Base de référence, Semaine 6, Semaine 19
Changement par rapport à la ligne de base de l'estime de soi sur l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSE) à 10 items à la semaine 6 et à la semaine 19
Délai: Base de référence, Semaine 6, Semaine 19
Le RSE est un instrument validé et autodéclaré évaluant l'estime de soi. Les scores possibles des items vont de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord) Changement = (score de la semaine 6 - score de base), (semaine 19 - score de base)
Base de référence, Semaine 6, Semaine 19
Changement par rapport à la ligne de base de l'auto-efficacité de la divulgation sur l'échelle d'auto-efficacité de la divulgation (DSE) à 2 éléments à la semaine 6 et à la semaine 19
Délai: Base de référence, Semaine 6, Semaine 19
Le DSE est un instrument validé et autodéclaré évaluant l'auto-efficacité dans la divulgation de la suicidalité. Les scores possibles des items vont de 1 (pas du tout) à 7 (beaucoup) Changement = (score de la semaine 6 - score de base), (semaine 19 - score de base)
Base de référence, Semaine 6, Semaine 19
Changement par rapport à la ligne de base dans le secret sur l'échelle de divulgation de l'automutilation et du suicide (SHSDS) à 14 éléments à la semaine 6 et à la semaine 19
Délai: Base de référence, Semaine 6, Semaine 19

L'échelle SHSDS est un instrument validé et autodéclaré évaluant la divulgation de la suicidalité. Les questions reçoivent une réponse oui/non et se concentrent sur la divulgation d'idéations et de comportements particuliers.

Changement = (score de la semaine 6 - score de base), (semaine 19 - score de base)

Base de référence, Semaine 6, Semaine 19
Changement par rapport à la ligne de base en secret sur l'échelle de secret à 5 éléments à la semaine 6 et à la semaine 19
Délai: Base de référence, Semaine 6, Semaine 19
L'échelle du secret est un instrument validé et autodéclaré évaluant le secret dans la divulgation de la suicidalité. Les scores possibles des items vont de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord) Changement = (score de la semaine 6 - score de base), (semaine 19 - score de base)
Base de référence, Semaine 6, Semaine 19
Changement par rapport au niveau de référence dans la recherche de santé mentale sur l'échelle d'intention de recherche de santé mentale à 3 éléments (MHSIS) à la semaine 6 et à la semaine 19
Délai: Base de référence, Semaine 6, Semaine 19
Le MHSIS est un instrument validé et autodéclaré évaluant l'intention de demander de l'aide. Les scores possibles des items vont de 1 (extrêmement improbable) à 7 (extrêmement probable) Changement = (score de la semaine 6 - score de base), (semaine 19 - score de base)
Base de référence, Semaine 6, Semaine 19
Changement par rapport à la valeur initiale de la qualité de vie sur l'échelle de qualité de vie à 1 élément à la semaine 6 et à la semaine 19
Délai: Base de référence, Semaine 6, Semaine 19
La question demande aux participants d'évaluer leur qualité de vie. Les scores possibles vont de 1 (très mauvais) à 5 (très bon) Changement = (score de la semaine 6 - score de base), (semaine 19 - score de base)
Base de référence, Semaine 6, Semaine 19
Changement par rapport à la ligne de base du soutien social sur l'échelle de soutien social à 8 éléments à la semaine 6 et à la semaine 19
Délai: Base de référence, Semaine 6, Semaine 19
L'échelle de soutien social est la sous-échelle émotionnelle de la boîte à outils NIH pour les relations sociales et est un instrument validé et autodéclaré évaluant le soutien social. Les scores possibles des items vont de 1 (jamais) à 5 (toujours) Changement = (Score de la semaine 6 - Score de base), (Semaine 19 - Score de base) Changement = (Score de la semaine 6 - Score de base), (Semaine 19 - Score de base)
Base de référence, Semaine 6, Semaine 19

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2021

Première publication (Réel)

24 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les résultats seront disponibles via les archives de données de l'Institut national de la santé mentale (NIMH) et via le site Web du projet au Consortium national sur la stigmatisation et l'autonomisation (NCSE). Aucune information d'identification ne sera liée aux données et nous ne pensons pas qu'il existe une possibilité de divulgation déductive de sujets présentant des caractéristiques inhabituelles. Nous certifierons la qualité de toutes les données avant leur soumission à New Drugs and Clinical Trials (NDCT). Les données descriptives/brutes seront soumises semestriellement (avant le 15 janvier et le 15 juillet) et leur qualité sera vérifiée dans les quatre mois. Toutes les autres données seront soumises au moment de la publication ou avant la fin de la subvention, selon la première éventualité. L'ensemble de données et le livre de codes définitifs et anonymisés seront publiés sur le site Web du NCSE au moment de la publication. Nous partagerons les résultats, positifs et négatifs, spécifiques aux cohortes et aux mesures de résultats étudiées en utilisant la fonctionnalité d'étude.

Délai de partage IPD

L'ensemble de données et le livre de codes définitifs et anonymisés seront partagés au moment de la publication.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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