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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05018897
Intervention de divulgation stratégique pour les survivants de tentatives de suicide
Essai contrôlé randomisé d'une intervention de divulgation stratégique pour les survivants de tentatives de suicide
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les quelque 1,3 million d'Américains qui survivent chaque année à une tentative de suicide risquent d'avoir des idées suicidaires continues, des tentatives de suicide répétées et, finalement, de mourir par suicide. Alors que la prévention du suicide dépend souvent des personnes qui discutent ouvertement de pensées et de comportements suicidaires afin d'obtenir de l'aide pour elles-mêmes ou pour les autres, celles qui parlent de leur suicidalité sont souvent confrontées à des réactions négatives de la part de leurs confidents. Les réponses stigmatisantes sous forme de stéréotypes, de préjugés et de discrimination peuvent exacerber les symptômes et interférer avec les relations sociales, les opportunités d'emploi et la recherche d'aide. Les sentiments de honte et de rejet sont des expériences courantes chez les survivants de tentatives de suicide et la simple anticipation du rejet peut encourager les survivants à garder le silence.
La recherche suggère que la divulgation du suicide pourrait aider les survivants de tentatives de suicide à obtenir les soins dont ils ont besoin, à élargir les réseaux de soutien social, à renforcer les relations et à faire progresser les stratégies d'adaptation. Cependant, peu d'interventions sont disponibles pour aider les survivants de tentatives de suicide à prendre des décisions critiques en matière de divulgation.
Une intervention de divulgation stratégique dirigée par des pairs (le programme 2Share), élaborée grâce à un processus de collaboration avec des survivants de tentatives de suicide, aide les participants à : (a) évaluer les avantages et les risques de la divulgation ; (b) envisager des moyens de divulguer; et (c) l'élaboration de scripts de divulgation. Un essai contrôlé randomisé (ECR) pilote avec des survivants de tentatives de logement dans la communauté (n = 38) a révélé que les participants à l'intervention présentaient une diminution significative de la dépression et de la stigmatisation intériorisée, et une augmentation de l'estime de soi par rapport au groupe témoin. Cependant, cette étude était de petite taille et n'a pas évalué les changements dans les pensées et comportements suicidaires, la recherche d'aide ou les résultats de la divulgation. La méthodologie était également limitée dans la mesure des résultats à plus long terme.
Compte tenu des limites des recherches antérieures, les chercheurs proposent un essai contrôlé randomisé du programme de divulgation stratégique 2Share pour les survivants de tentatives de suicide vivant dans la communauté. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'impact de l'intervention sur les pensées et comportements suicidaires et la dépression. Les objectifs secondaires sont d'examiner l'impact de l'intervention sur la stigmatisation, la divulgation et les résultats psychosociaux. Un objectif final du projet est d'examiner qualitativement les expériences des participants en matière de divulgation au fil du temps.
La recherche proposée répond à la priorité de la Fondation américaine pour la prévention du suicide consistant à déterminer quelles interventions sont efficaces et ce qui empêche les individus de s'engager dans un comportement suicidaire. L'intervention 2Share est la première à aborder la divulgation stratégique chez les survivants de tentatives de suicide, et cette étude fournira des données importantes sur la divulgation qui peuvent finalement aider à comprendre la prévention du suicide.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60616
- Illinois Institute of Technology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- diagnostic autodéclaré de trouble de l'humeur
- Au moins une tentative de suicide à vie
Critère d'exclusion:
- une tentative de suicide autodéclarée au cours des 3 derniers mois
- ont des inquiétudes au sujet de la divulgation/ne veulent pas participer au programme
- ne pas avoir d'adresse e-mail
- n'ont pas la capacité technique de se connecter à la plate-forme virtuelle
- ne peut pas parler ou lire l'anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Partager ou ne pas partager
Programme de divulgation stratégique manuel, dirigé par des pairs, pour guider les participants dans la divulgation de leurs tendances suicidaires, organisé en groupe, composé de six séances, chacune d'une durée d'une heure, une fois par semaine. Pré-enquête, post-enquête et enquête de suivi de 3 mois |
Intervention de divulgation stratégique pour aider les participants à évaluer les avantages et les inconvénients de la divulgation de la suicidalité et fournir des conseils sur la meilleure façon de divulguer pour répondre aux besoins.
Six sessions virtuelles d'une heure organisées chaque semaine.
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Comparateur actif: Soutien par les pairs
Groupe de soutien dirigé par des pairs, organisé en groupe, composé de six séances d'une durée d'une heure chacune, une fois par semaine. Pré-enquête, post-enquête et enquête de suivi de 3 mois |
Groupe de soutien dirigé par des pairs pour les troubles de l'humeur.
Six sessions virtuelles d'une heure organisées chaque semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de la tendance suicidaire sur l'échelle d'attributs des idées suicidaires (SIDAS) à 9 items à la semaine 6 et à la semaine 19
Délai: Base de référence, Semaine 6, Semaine 19
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Le SIDAS est un instrument validé et autodéclaré évaluant la suicidalité au cours du mois écoulé.
Les scores possibles des items vont de 0 (pas de pensées) à 10 (toujours) Changement = (score de la semaine 6 - score de base), (semaine 19 - score de base)
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Base de référence, Semaine 6, Semaine 19
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Changement par rapport à la valeur initiale de la dépression sur l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CESD-10) à 10 items à la semaine 6 et à la semaine 19
Délai: Base de référence, Semaine 6, Semaine 19
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e CESD-10 est un instrument validé et autodéclaré évaluant la dépression au cours de la semaine écoulée.
Les scores possibles des items vont de 1 (rarement à jamais) à 4 (la plupart du temps ou tout le temps)
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Base de référence, Semaine 6, Semaine 19
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ de la stigmatisation intériorisée sur les 9 éléments de la stigmatisation intériorisée du suicide (ISSA) à la semaine 6 et à la semaine 19
Délai: Base de référence, Semaine 6, Semaine 19
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L'ISSA est un instrument validé et autodéclaré évaluant la stigmatisation intériorisée.
Les scores possibles des items vont de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord) Changement = (score de la semaine 6 - score de base), (semaine 19 - score de base)
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Base de référence, Semaine 6, Semaine 19
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Changement par rapport au niveau de référence du stress lié à la stigmatisation sur l'échelle de stress de la stigmatisation suicidaire (4S) à 8 éléments à la semaine 6 et à la semaine 19
Délai: Base de référence, Semaine 6, Semaine 19
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Le 4S est un instrument validé et autodéclaré évaluant le stress lié à la stigmatisation Les scores possibles des items vont de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord)
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Base de référence, Semaine 6, Semaine 19
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Changement par rapport à la ligne de base de l'estime de soi sur l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSE) à 10 items à la semaine 6 et à la semaine 19
Délai: Base de référence, Semaine 6, Semaine 19
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Le RSE est un instrument validé et autodéclaré évaluant l'estime de soi.
Les scores possibles des items vont de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord) Changement = (score de la semaine 6 - score de base), (semaine 19 - score de base)
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Base de référence, Semaine 6, Semaine 19
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Changement par rapport à la ligne de base de l'auto-efficacité de la divulgation sur l'échelle d'auto-efficacité de la divulgation (DSE) à 2 éléments à la semaine 6 et à la semaine 19
Délai: Base de référence, Semaine 6, Semaine 19
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Le DSE est un instrument validé et autodéclaré évaluant l'auto-efficacité dans la divulgation de la suicidalité.
Les scores possibles des items vont de 1 (pas du tout) à 7 (beaucoup) Changement = (score de la semaine 6 - score de base), (semaine 19 - score de base)
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Base de référence, Semaine 6, Semaine 19
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Changement par rapport à la ligne de base dans le secret sur l'échelle de divulgation de l'automutilation et du suicide (SHSDS) à 14 éléments à la semaine 6 et à la semaine 19
Délai: Base de référence, Semaine 6, Semaine 19
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L'échelle SHSDS est un instrument validé et autodéclaré évaluant la divulgation de la suicidalité. Les questions reçoivent une réponse oui/non et se concentrent sur la divulgation d'idéations et de comportements particuliers. Changement = (score de la semaine 6 - score de base), (semaine 19 - score de base) |
Base de référence, Semaine 6, Semaine 19
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Changement par rapport à la ligne de base en secret sur l'échelle de secret à 5 éléments à la semaine 6 et à la semaine 19
Délai: Base de référence, Semaine 6, Semaine 19
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L'échelle du secret est un instrument validé et autodéclaré évaluant le secret dans la divulgation de la suicidalité.
Les scores possibles des items vont de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord) Changement = (score de la semaine 6 - score de base), (semaine 19 - score de base)
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Base de référence, Semaine 6, Semaine 19
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Changement par rapport au niveau de référence dans la recherche de santé mentale sur l'échelle d'intention de recherche de santé mentale à 3 éléments (MHSIS) à la semaine 6 et à la semaine 19
Délai: Base de référence, Semaine 6, Semaine 19
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Le MHSIS est un instrument validé et autodéclaré évaluant l'intention de demander de l'aide.
Les scores possibles des items vont de 1 (extrêmement improbable) à 7 (extrêmement probable) Changement = (score de la semaine 6 - score de base), (semaine 19 - score de base)
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Base de référence, Semaine 6, Semaine 19
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Changement par rapport à la valeur initiale de la qualité de vie sur l'échelle de qualité de vie à 1 élément à la semaine 6 et à la semaine 19
Délai: Base de référence, Semaine 6, Semaine 19
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La question demande aux participants d'évaluer leur qualité de vie.
Les scores possibles vont de 1 (très mauvais) à 5 (très bon) Changement = (score de la semaine 6 - score de base), (semaine 19 - score de base)
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Base de référence, Semaine 6, Semaine 19
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Changement par rapport à la ligne de base du soutien social sur l'échelle de soutien social à 8 éléments à la semaine 6 et à la semaine 19
Délai: Base de référence, Semaine 6, Semaine 19
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L'échelle de soutien social est la sous-échelle émotionnelle de la boîte à outils NIH pour les relations sociales et est un instrument validé et autodéclaré évaluant le soutien social.
Les scores possibles des items vont de 1 (jamais) à 5 (toujours) Changement = (Score de la semaine 6 - Score de base), (Semaine 19 - Score de base) Changement = (Score de la semaine 6 - Score de base), (Semaine 19 - Score de base)
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Base de référence, Semaine 6, Semaine 19
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YIG-1-151-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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