Únicla 유제품을 사용한 식이 개입(DANTIAN) (DANTIAN)
2021년 8월 20일 업데이트: María Reyes Pérez Fernández, Cooperativas Lacteas Unidas
천연적으로 셀레늄과 오메가-3 지방산이 풍부한 Únicla 유제품을 사용한 식이 중재는 무증상 갑상선 기능 저하증이 있는 여성의 갑상선 자극 호르몬(TSH) 수치를 개선할 수 있습니다
천연적으로 셀레늄과 오메가-3 지방산이 풍부한 Únicla 유제품을 사용한 식이 중재는 무증상 갑상선 기능 저하증이 있는 여성의 갑상선 자극 호르몬(TSH) 수치를 개선할 수 있습니다
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
무증상 갑상선 기능 저하증 진단을 받은 여성을 대상으로 셀레늄과 오메가-3가 풍부한 유제품 섭취가 갑상선 질환, 혈중 지질 프로필, 염증 반응, 적혈구 막의 지방산 수치와 관련된 증상에 미치는 영향을 분석했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: María Reyes Pérez-Fernández, PhD
- 전화번호: 676520946
- 이메일: Maria.Reyes.Perez.Fernandez@sergas.es
연구 연락처 백업
- 이름: Ismael Martínez-Lede, graduate
- 전화번호: 0034609563353
- 이메일: ismael.martinez@clun.es
연구 장소
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Ourense, 스페인, 32005
- Nursing University School of Ourense
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연락하다:
- María Reyes Pérez-Fernández, PhD
- 전화번호: 0034676520946
- 이메일: Maria.Reyes.Perez.Fernandez@sergas.es
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연락하다:
- Ismael Martínez Lede, graduate
- 전화번호: 0034609563353
- 이메일: ismael.martinez@clun.es
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 무증상 갑상선기능저하증의 진단
- 3~10 mIU/L 사이의 TSH 수치
- 자유 삼요오드티로닌(T3) 및 자유 티록신(T4) 정상 수치
- 이전 또는 현재 레보티록신 치료 없이
제외 기준:
- 이전 12개월 동안 갑상선 수술 또는 방사성 요오드 투여
- 심혈관 질환 및/또는 혈전증의 병력
- 신부전 또는 간부전, 만성 감염, 혈액 질환, 제1형 당뇨병 및 제2형 당뇨병에 대한 확립된 진단 또는 임상적 의심
- 갑상선 기능에 영향을 미치는 약물 치료(코르티코스테로이드, 아미오다론, 프로프라놀롤, 리튬)
- 스타틴 치료 및/또는 호르몬 대체 요법
- 미량 원소, 비타민 또는 항우울제 및 항정신병 약물을 사용한 보조 치료
- 지난 4주 동안 중병 또는 선택적 수술로 인한 입원
- 장 흡수에 영향을 미치는 질병 및/또는 치료(양성자 펌프 억제제)
- 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 모유 수유 중인 여성
- ω-3 PUFA 유형의 식품 보조제 섭취
- 유당 및/또는 우유 단백질에 대한 편협 및/또는 알레르기
- 면밀한 통제가 필요한 모든 병리, 참여에 대한 조언 또는 독립적으로 움직일 수 없음
- 연구영향권 외 상주
- 약물에 대한 다른 임상 시험 또는 다른 실험적 연구에 참여
- 정보에 입각한 동의서 서명 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입/치료
UNICLA 우유로 만든 유제품 참가자(n = 45)는 3개월 동안 UNICLA 우유 및 유제품(요거트 및 치즈)을 섭취했습니다. UNICLA 우유는 젖소의 식단을 수정하고 젖소에게 충분하고 균형 잡힌 배급량을 공급하여 봄의 지방산 프로필을 재현함으로써 얻은 개선된 영양 성분이 특징입니다. 이 배급량에는 목초지, 고품질 마초, 그리고 다른 구성 요소 중에서도 오메가-3와 같은 불포화 지방산과 셀렌화 효모, 유기 셀레늄 공급원을 구성하는 상당한 양의 아마씨가 포함됩니다. 결과적으로 UNICLA 우유 및 유제품은 자연적으로 셀레늄과 ω-3 PUFA가 풍부합니다. 1일 섭취량은 평소 소비 습관을 반영한 것으로 하루 권장량은 우유 200ml, 요거트 125g, 신선한 치즈 400g(주)입니다. |
셀레늄과 오메가-3가 자연적으로 풍부한 UNICLA 우유.
다른 이름들:
셀레늄과 오메가-3가 자연적으로 풍부한 UNICLA 요거.
다른 이름들:
셀레늄과 오메가-3가 자연적으로 풍부한 UNICLA 신선한 치즈.
다른 이름들:
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위약 비교기: 기존 우유
참가자(n = 45)는 3개월 동안 매일 우유와 일반 유제품을 섭취했습니다. 일일 섭취량은 소비 증가를 강요하거나 유도하지 않고 "실제" 조건의 일반적인 유제품 소비 습관을 반영합니다. 따라서 권장량은 하루 우유 200ml와 요거트 125g, 일주일에 신선한 치즈 400g입니다. |
기존 우유
다른 이름들:
기존 요거
다른 이름들:
기존의 신선한 치즈
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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갑상선 기능에 변화가 있는 환자의 비율
기간: 3 개월
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갑상선자극호르몬 혈중농도
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HDL 수준
기간: 3 개월
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고밀도 지단백질 혈중 농도
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3 개월
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셀렌
기간: 3 개월
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셀레늄 혈중 농도
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3 개월
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IL-6
기간: 3 개월
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인터루키나-6 혈중 농도
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3 개월
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대변 칼프로텍틴
기간: 3 개월
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대변 칼프로텍틴 대변 수치
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria Reyes Pérez- Fernández, PhD, Galicia sur sanitary research institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Roibas L, Martinez I, Goris A, Barreiro R, Hospido A. An analysis on how switching to a more balanced and naturally improved milk would affect consumer health and the environment. Sci Total Environ. 2016 Oct 1;566-567:685-697. doi: 10.1016/j.scitotenv.2016.05.141. Epub 2016 May 27.
- Muniz-Naveiro O, Dominguez-Gonzalez R, Bermejo-Barrera A, Cocho de Juan JA, Fraga Bermudez JM, Goris Pereiras A, Lopez Santamarina A, Martinez Lede I, Valledor Puente J, Fernandez-Couto Gomez L, Bermejo-Barrera P. Selenium content and distribution in cow's milk supplemented with two dietary selenium sources. J Agric Food Chem. 2005 Dec 14;53(25):9817-22. doi: 10.1021/jf050155w.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 9월 6일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .