Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dietary Intervention with Únicla Dairy Products (DANTIAN) (DANTIAN)

perjantai 20. elokuuta 2021 päivittänyt: María Reyes Pérez Fernández, Cooperativas Lacteas Unidas

Ruokavalion interventio Únicla-maitotuotteilla, jotka on luonnollisesti rikastettu seleenillä ja omega-3-rasvahapoilla, voivat parantaa kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) tasoa naisilla, joilla on subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta

Ruokavalion interventio Únicla-maitotuotteilla, jotka ovat luonnollisesti rikastettuja seleenillä ja omega-3-rasvahapoilla, voivat parantaa kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) tasoa naisilla, joilla on subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Analysoida naisilla, joilla on diagnosoitu subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta, seleeni- ja omega-3-rikkaiden maitotuotteiden kulutuksen vaikutuksia kilpirauhasen sairauteen ja veren lipidiprofiiliin liittyviin oireisiin, tulehdusvasteeseen ja punasolukalvon rasvahappotasoihin mm.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Subkliinisen kilpirauhasen vajaatoiminnan diagnoosi
  • TSH-tasot välillä 3-10 mIU/l
  • Vapaan trijodityroniinin (T3) ja vapaan tyroksiinin (T4) normaalit tasot
  • Ilman aikaisempaa tai meneillään olevaa levotyroksiinihoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kilpirauhasen leikkaus tai radioaktiivisen jodin saanti edellisen 12 kuukauden aikana
  • Aiempi sydän- ja verisuonitauti ja/tai tromboosi
  • Todettu diagnoosi tai kliininen epäily munuaisten tai maksan vajaatoiminnasta, kroonisista infektioista, verisairauksista, tyypin I diabeteksesta ja tyypin II diabeteksesta
  • Kilpirauhasen toimintaan vaikuttavat lääkehoidot (kortikosteroidit, amiodaroni, propranololi, litium)
  • Statiinihoito ja/tai hormonikorvaushoito
  • Adjuvanttihoito hivenaineilla, vitamiineilla tai masennuslääkkeillä ja psykoosilääkkeillä
  • Sairaalahoito vakavan sairauden tai valinnaisen leikkauksen vuoksi viimeisen 4 viikon aikana
  • Suolistosta imeytymiseen vaikuttavat sairaudet ja/tai hoidot (protonipumpun estäjät)
  • Raskaana oleva, raskaaksi tulemista suunnitteleva tai imettävä nainen
  • ω-3 PUFA -tyyppisten ravintolisien kulutus
  • Laktoosi- ja/tai lehmänmaidon proteiini-intoleranssi ja/tai allergia
  • Mikä tahansa patologia, joka vaatii tarkkaa valvontaa, neuvoo olemaan osallistumatta tai ei pysty liikkumaan itsenäisesti
  • Vakituinen asuinpaikka tutkimuksen vaikutusalueen ulkopuolella
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen lääketutkimukseen tai muihin kokeellisiin tutkimuksiin
  • Kieltäytyä allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio/hoito

UNICLA-maidosta tehdyt maitotuotteet Osallistujat (n = 45) söivät UNICLA-maitoa ja -maitotuotteita (jogurttia ja juustoa) kolmen kuukauden ajan.

UNICLA-maidolle on ominaista parannettu ravintokoostumus, joka saadaan muuttamalla lehmän ruokavaliota, ruokkimalla lypsylehmiä riittävällä ja tasapainoisella annoksella, mikä luo uudelleen kevään rasvahappoprofiilin.

Tämä annos sisältää laitumia, laadukkaita rehuja ja muiden komponenttien ohella huomattavan määrän pellavansiemeniä, jotka ovat tyydyttymättömien rasvahappojen, kuten omega-3, ja seleenihiivan lähde orgaanisen seleenin lähteenä.

Tämän seurauksena UNICLA-maito ja maitotuotteet ovat luonnollisesti rikastettuja seleenillä ja ω-3 PUFA:lla.

Päivittäinen saanti vastaa tavanomaisia ​​kulutustottumuksia, eli suositeltu määrä 200 ml maitoa ja 125 g jogurttia päivässä ja 400 g tuorejuustoa viikossa
Muut: Kokeellinen maito
UNICLA-maito, joka on luonnollisesti rikastettu seleenillä ja omega-3:lla.
Muut nimet:
  • ÚNICLA maitoa
Muut: Kokeellinen jogurtti
UNICLA-joguri, joka on luonnollisesti rikastettu seleenillä ja omega-3:lla.
Muut nimet:
  • ÚNICLA jogurtti
Muut: Kokeellinen tuorejuusto
UNICLA-tuorejuusto, joka on luonnollisesti rikastettu seleenillä ja omega-3:lla.
Muut nimet:
  • ÚNICLA tuorejuusto
Placebo Comparator: Perinteinen maito

Osallistujat (n = 45) nauttivat maitoa ja tavanomaisia ​​maitotuotteita päivittäin 3 kuukauden ajan.

Päivittäinen saanti heijastaa tavanomaisia ​​maidon kulutustottumuksia "todellisissa" olosuhteissa ilman, että se pakottaa tai lisää kulutusta. Siksi suositeltu määrä on 200 ml maitoa ja 125 g jogurttia päivässä ja 400 g tuorejuustoa viikossa
Muut: Placebo maitoa
Perinteinen maito
Muut nimet:
  • Perinteinen maito
Muut: Placebo jogurtti
Perinteinen jogurtti
Muut nimet:
  • Perinteinen jogurtti
Muut: Placebo tuorejuusto
Perinteinen tuorejuusto
Muut nimet:
  • Perinteinen tuorejuusto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on muutoksia kilpirauhasen toiminnassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
kilpirauhasta stimuloivan hormonin taso veressä
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HDL-taso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
korkeatiheyksiset lipoproteiinit veressä
3 kuukautta
seleeni
Aikaikkuna: 3 kuukautta
veren seleenitaso
3 kuukautta
IL-6
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Interleukina-6 veren taso
3 kuukautta
Ulosteen kalprotektiini
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ulosteen kalprotektiinin ulosteen taso
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cooperativas Lacteas Unidas

Yhteistyökumppanit

Galician South Health Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Reyes Pérez- Fernández, PhD, Galicia sur sanitary research institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 6. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLUN-20191005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kokeellinen maito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa