Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диетическое вмешательство с молочными продуктами Únicla (DANTIAN) (DANTIAN)

20 августа 2021 г. обновлено: María Reyes Pérez Fernández, Cooperativas Lacteas Unidas

Диетическое вмешательство с использованием молочных продуктов Únicla, естественно обогащенных селеном и омега-3 жирными кислотами, может улучшить уровень тиреотропного гормона (ТТГ) у женщин с субклиническим гипотиреозом

Диетическое вмешательство с использованием молочных продуктов Únicla, естественно обогащенных селеном и омега-3 жирными кислотами, может улучшить уровень тиреотропного гормона (ТТГ) у женщин с субклиническим гипотиреозом.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проанализировать у женщин с диагнозом субклинический гипотиреоз влияние потребления молочных продуктов, богатых селеном и омега-3, на симптомы, связанные с заболеванием щитовидной железы и профилем липидов в крови, воспалительной реакцией и уровнями жирных кислот в мембране эритроцитов среди прочего.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ismael Martínez-Lede, graduate
  • Номер телефона: 0034609563353
  • Электронная почта: ismael.martinez@clun.es

Места учебы

  • Испания
      • Ourense, Испания, 32005
        • Nursing University School of Ourense
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Ismael Martínez Lede, graduate
          • Номер телефона: 0034609563353
          • Электронная почта: ismael.martinez@clun.es

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика субклинического гипотиреоза
  • Уровни ТТГ от 3 до 10 мМЕ/л
  • Нормальные уровни свободного трийодтиронина (Т3) и свободного тироксина (Т4)
  • Без предыдущего или текущего лечения левотироксином

Критерий исключения:

  • Операции на щитовидной железе или прием радиоактивного йода в предшествующий период 12 мес.
  • Наличие в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний и/или тромбоза
  • Установленный диагноз или клиническое подозрение на почечную или печеночную недостаточность, хронические инфекции, заболевания крови, диабет I типа и диабет II типа
  • Медикаментозное лечение, влияющее на функцию щитовидной железы (кортикостероиды, амиодарон, пропранолол, литий)
  • Лечение статинами и/или заместительная гормональная терапия
  • Адъювантное лечение микроэлементами, витаминами или антидепрессантами и нейролептиками
  • Госпитализация по поводу серьезного заболевания или плановой операции в течение последних 4 недель
  • Заболевания и/или методы лечения, влияющие на всасывание в кишечнике (ингибиторы протонной помпы)
  • Беременные, планирующие беременность или кормящие женщины
  • Потребление пищевых добавок типа ω-3 ПНЖК
  • Непереносимость и/или аллергия на лактозу и/или белки коровьего молока
  • Любая патология, требующая пристального контроля, отговаривает от их участия или есть неспособность передвигаться самостоятельно
  • Обычное проживание за пределами зоны влияния исследования
  • Участие в другом клиническом исследовании с лекарствами или в других экспериментальных исследованиях
  • Отказаться подписать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство/лечение

Молочные продукты, приготовленные из молока UNICLA Участники (n = 45) употребляли молоко UNICLA и молочные продукты (йогурт и сыр) в течение трех месяцев.

Молоко UNICLA характеризуется улучшенным питательным составом, полученным путем модификации рациона коров, кормления молочных коров достаточным и сбалансированным рационом, который воссоздает жирнокислотный профиль весны.

В этот рацион входят пастбища, высококачественные корма и, среди прочих компонентов, значительное количество семян льна, являющихся источником ненасыщенных жирных кислот, таких как омега-3, и селенизированных дрожжей, как источника органического селена.

Следовательно, молоко и молочные продукты UNICLA естественным образом обогащены селеном и ω-3 ПНЖК.

Ежедневное потребление отражает обычные привычки потребления и составляет рекомендуемое количество 200 мл молока и 125 г йогурта в день и 400 г свежего сыра в неделю.
Другой: Экспериментальное молоко
Молоко UNICLA, естественно обогащенное селеном и омега-3.
Другие имена:
  • УНИКЛА молоко
Другой: Экспериментальный йогурт
Йогур UNICLA естественно обогащен селеном и омега-3.
Другие имена:
  • УНИКЛА йогурт
Другой: Экспериментальный свежий сыр
Свежий сыр UNICLA, естественно обогащенный селеном и омега-3.
Другие имена:
  • УНИКЛА свежий сыр
Плацебо Компаратор: Обычное молоко

Участники (n = 45) употребляли молоко и обычные молочные продукты ежедневно в течение 3 месяцев.

Ежедневное потребление отражает обычные привычки потребления молочных продуктов в условиях «реальной жизни», без принуждения или стимулирования увеличения потребления. Поэтому рекомендуемые количества составляют 200 мл молока и 125 г йогурта в день и 400 г свежего сыра в неделю.
Другой: Молоко плацебо
Обычное молоко
Другие имена:
  • Обычное молоко
Другой: Плацебо-йогур
Обычный йогурт
Другие имена:
  • Обычный йогурт
Другой: Плацебо свежий сыр
Обычный свежий сыр
Другие имена:
  • Обычный свежий сыр

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов с изменениями функции щитовидной железы
Временное ограничение: 3 месяца
уровень тиреотропного гормона в крови
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень ЛПВП
Временное ограничение: 3 месяца
уровень липопротеидов высокой плотности в крови
3 месяца
селен
Временное ограничение: 3 месяца
уровень селена в крови
3 месяца
Ил-6
Временное ограничение: 3 месяца
Уровень интерлейкина-6 в крови
3 месяца
Фекальный кальпротектин
Временное ограничение: 3 месяца
Уровень фекального кальпротектина в кале
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cooperativas Lacteas Unidas

Соавторы

Galician South Health Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Maria Reyes Pérez- Fernández, PhD, Galicia sur sanitary research institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

6 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CLUN-20191005

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экспериментальное молоко

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться