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알 덴테 또는 웰던? 식감에 따라 변형된 파스타 식사의 섭취율 (ESPA)

2021년 12월 10일 업데이트: Wageningen University

근거: 전 세계적으로 증가하는 비만율은 주요 건강 문제입니다. 따라서 사람들은 음식 섭취를 조절해야 합니다. 먹는 비율이 낮으면 에너지 섭취량이 줄어듭니다. 음식의 수용성에 영향을 미치지 않으면서 질감을 변경하여 음식의 섭취율을 수정할 수 있습니다. 더 단단하고, 더 두툼하고, 더 점성이 있고, 더 부피가 큰 음식은 먹는 속도와 에너지 섭취를 감소시킵니다. 그러나 구강 가공에 대한 질감의 영향은 대부분 모델 또는 단일 식품 시스템으로 연구된 반면, 다이어트는 종종 조합하여 소비되는 다양한 식품으로 구성됩니다. 현실적인 식사의 맥락에서 음식 질감이 식사 속도에 미치는 영향에 대해서는 거의 연구되지 않았습니다. 식사의 식사율이 가장 낮은 식사율 성분에 의해 결정되는지 또는 식사의 모든 구성요소의 식사율의 부가적인 효과가 있는지는 알려져 있지 않다.

목표: ESPA 연구의 목적은 재료의 경도를 조작하여 파스타 식사의 먹는 속도가 어떻게 변할 수 있는지 확인하고 식사의 먹는 속도가 구성 요소의 먹는 속도에 의해 결정되는지 조사하는 것입니다. 가장 낮은 섭취율 또는 식사의 모든 구성 요소의 섭취율의 부가적인 효과가 있는 경우.

연구 설계: 연구는 무작위 교차 시험입니다. 모든 참가자는 모든 파스타 샘플을 받습니다.

연구 모집단: 유럽 국적을 가진 18-55세의 건강한 성인(n=50), BMI 18.5-30 kg/m2.

개입: 참가자는 점심 시간에 총 12개의 파스타 샘플을 소비하는 3개의 테스트 세션에 참석합니다. 파스타 샘플은 개별 또는 조합된 파스타 국수, 야채 및 경도가 다른 소스로 구성됩니다. 샘플의 순서는 무작위로 지정됩니다. 테스트 샘플을 섭취한 후 참가자는 식욕과 샘플의 감각 특성을 평가합니다. 테스트 세션 동안 참가자는 식습관을 결정하기 위해 비디오로 녹화됩니다.

주요 연구 매개변수/엔드포인트: 주요 연구 결과는 식사 속도(g/min)입니다. 이차 결과는 비디오 녹화로 평가된 구강 처리 특성(식사 시간[분], 물린 시간[분], 물린 횟수, 씹은 횟수, 평균 물린 크기[g], 한 입당 평균 씹는 양, 구강 감각 노출 시간[분]) 및 시각적 아날로그 척도로 평가된 관능 특성([풍미, 질감 및 전체] 좋아함, 향미 강도, 단맛, 짠맛, ​​신맛, 경도 및 씹힘성).

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구는 3개의 테스트 세션이 있는 무작위 교차 디자인을 사용합니다. 모든 참가자는 12개의 파스타 샘플(테스트 세션당 4개)을 받고 자신이 제어합니다(주제 효과 내에서).

참가자들은 4개의 파스타 샘플을 먹는 세 번의 테스트 세션에 참석합니다. 파스타 샘플은 고정된 양을 가지며 파스타 국수와 야채 경도가 다릅니다. 8개의 파스타 샘플은 소스가 있거나 없는 펜네 또는 당근으로만 구성됩니다. 네 가지 파스타 샘플은 펜네, 당근, 소스로 구성됩니다. 샘플 순서는 무작위로 지정되지만 각 테스트 세션에서 샘플 9~12 중 1~2개만 제공됩니다. 샘플은 포크와 함께 접시에 제공됩니다.

연구 절차:

공부기간 내내 :

  • 약물 사용 금지
  • 약물 사용 + 질병을 보고해야 합니다.

시험 전날 저녁:

• 물을 제외하고 22:00 이후에는 먹거나 마실 수 없습니다.

시험 당일 아침:

  • 격렬한 운동을 하지 않는다
  • 시험일마다 같은 시간에 같은 아침을 먹는다.
  • 원하는 경우, 시험일마다 같은 시간에 같은 아침 간식을 먹습니다.
  • 스터디 시작 2시간 전부터는 물을 제외한 음식물 섭취 금지
  • 코로나 검사 음성 판정

점심

  • 지시를 내리십시오(평소처럼 드십시오. 중간에 휴식을 취하거나 물을 한 모금 마시지 않고 전체 샘플을 드십시오. 이전 샘플을 삼키기 전에 다시 한 입 베어물 수 있습니다.)
  • 포크, 나이프, 스푼, 물 200mL, 플레인 크래커 3조각과 함께 센서리 부스에 착석
  • 그날 아침 음식 소비에 대한 질문
  • 식욕 설문지
  • 식습관을 기록하면서 파스타 샘플(12가지 조건 중 하나)을 먹습니다.
  • 감각 설문지
  • 식욕 설문지
  • 물 한 모금과 크래커를 한 입 먹으면서 2분 정도 기다리면 맛이 중화됩니다.
  • 4개의 파스타 샘플이 소모될 때까지 * ... * 반복
  • 식욕 설문지

참가자는 이메일 목록, 소셜 미디어 및 전단지를 사용하여 Wageningen 및 주변 지역에서 모집됩니다. 18세에서 55세 사이의 건강한(자가 보고), 정상 체중(18.5-30kg/m2)의 남녀가 포함됩니다. 참가자는 유럽 국적을 가지고 있어야 하며, 감각 설문지와 식욕 설문지는 영어로 진행되며 네덜란드어로 직접 번역하기 어렵기 때문에 영어를 이해하고 말할 수 있어야 합니다(자기 보고). 연구에 관심을 보이는 사람들의 90%가 대학생이기 때문에 이것은 문제가 되지 않습니다. BMI 범위는 네덜란드의 평균 BMI를 기반으로 하며, 이는 25kg/m2이지만 네덜란드 인구의 약 50%가 과체중입니다. 따라서 충분한 대상을 포함할 수 있도록 BMI 범위를 넓히고 최대 30kg/m2의 BMI를 포함하도록 선택했습니다. 주제 내 디자인으로 인해 이는 연구 결과에 영향을 미치지 않지만 결과는 평균 체중을 가진 사람들에게 더 일반화될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, 네덜란드, 6708 WE
        • Wageningen University, Human Nutrition Department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 포함일 기준 18-55세 사이
  • 유럽 ​​국적
  • 영어를 유창하게 또는 어려움 없이 이해하고 말할 수 있음(자기 보고)
  • BMI 18.5~30kg/m2(자기 보고)
  • 양호한 전반적인 건강 및 식욕(자체 보고)
  • 토마토소스 파스타 단골 소비자(보통 월 1회 이상)

제외 기준:

  • 임산부 또는 수유부
  • 흡연
  • 교정기(치과용 와이어 제외) 또는 구강 피어싱
  • 일반적으로 삼키기, 씹기 및/또는 먹기의 어려움
  • 내분비 또는 섭식 장애, 위장병 또는 갑상선 질환, 호흡기 질환 또는 당뇨병으로 고통
  • 미각 또는 후각 장애(자가 보고)
  • 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용(자체 보고)
  • 주당 평균 21잔 이상의 알코올 섭취
  • 연구 기간 동안 약물 사용을 중단할 의향이 없습니다(등록 시점부터 마지막 ​​테스트 세션까지).
  • 일주일에 8시간 이상의 집중적인 운동
  • 테스트 식사의 성분에 대한 알레르기 또는 불내성
  • 토마토 소스 또는 그 재료를 곁들인 파스타를 좋아하지 않음(<9점 리커트 척도에서 5점)
  • 얼굴 움직임으로 수염과 같은 수염이 있는 남성은 분석할 수 없습니다.
  • 다른 연구에 참여하기 위해 등록했습니다.
  • Wageningen 대학교 인간 영양학과 직원
  • 감각 과학 및 섭식 행동 인간 영양 또는 식품 품질 및 디자인(WUR) 의장 그룹의 직원, 논문 학생 또는 인턴

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 펜네하드
7분간 익힌 펜네 20g
샘플은 고유 코드가 표시된 컵에 하나씩 제공됩니다.
활성 비교기: 펜네 소프트
20분간 익힌 펜네 20g
샘플은 고유 코드가 표시된 컵에 하나씩 제공됩니다.
활성 비교기: 당근 하드
2분간 익힌 당근 50g
샘플은 고유 코드가 표시된 컵에 하나씩 제공됩니다.
활성 비교기: 당근 소프트
20분간 익힌 당근 50g
샘플은 고유 코드가 표시된 컵에 하나씩 제공됩니다.
활성 비교기: 펜네 하드 + 소스
7분간 익힌 펜네 20g + 토마토 소스 10g
샘플은 고유 코드가 표시된 컵에 하나씩 제공됩니다.
활성 비교기: 펜네 소프트 + 소스
20분간 익힌 펜네 20g + 토마토 소스 10g
샘플은 고유 코드가 표시된 컵에 하나씩 제공됩니다.
활성 비교기: 당근 하드 + 소스
2분간 익힌 당근 50g + 토마토소스 10g
샘플은 고유 코드가 표시된 컵에 하나씩 제공됩니다.
활성 비교기: 당근 소프트 + 소스
20분간 익힌 당근 50g + 토마토 소스 10g
샘플은 고유 코드가 표시된 컵에 하나씩 제공됩니다.
활성 비교기: 펜네 하드 + 당근 하드 + 소스
7분간 익힌 펜네 20g + 2분간 익힌 당근 50g + 토마토 소스 20g
샘플은 고유 코드가 표시된 컵에 하나씩 제공됩니다.
활성 비교기: 펜네 하드 + 당근 소프트 + 소스
7분 동안 익힌 펜네 20g + 20분 동안 익힌 당근 50g + 토마토 소스 20g
샘플은 고유 코드가 표시된 컵에 하나씩 제공됩니다.
활성 비교기: 펜네 소프트 + 당근 하드 + 소스
20분간 익힌 펜네 20g + 2분간 익힌 당근 50g + 토마토 소스 20g
샘플은 고유 코드가 표시된 컵에 하나씩 제공됩니다.
활성 비교기: 펜네 소프트 + 당근 소프트 + 소스
20분간 익힌 펜네 20g + 20분간 익힌 당근 50g + 토마토 소스 20g
샘플은 고유 코드가 표시된 컵에 하나씩 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섭취율(g/분)
기간: 샘플 1개, 최대 30분
비디오 녹화로 측정된 샘플의 소비 시간으로 나눈 샘플의 양입니다.
샘플 1개, 최대 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식사 시간(분)
기간: 샘플 1개, 최대 30분
비디오 녹화로 측정한 하나의 샘플을 소비하는 시간.
샘플 1개, 최대 30분
물린 시간(분)
기간: 샘플 1개, 최대 30분
비디오 녹화로 측정.
샘플 1개, 최대 30분
바이트의 수
기간: 샘플 1개, 최대 30분
비디오 녹화로 측정.
샘플 1개, 최대 30분
씹는 횟수
기간: 샘플 1개, 최대 30분
비디오 녹화로 측정.
샘플 1개, 최대 30분
평균 바이트 크기(g)
기간: 샘플 1개, 최대 30분
비디오 녹화로 측정.
샘플 1개, 최대 30분
한입에 씹는다
기간: 샘플 1개, 최대 30분
비디오 녹화로 측정.
샘플 1개, 최대 30분
오로 감각 노출 시간(분)
기간: 샘플 1개, 최대 30분
비디오 녹화로 측정.
샘플 1개, 최대 30분
좋아하는 맛
기간: 샘플 1개, 최대 30분
라인의 시작과 끝에 앵커를 두고 '전혀'(0)에서 '매우'(100)까지 범위의 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정
샘플 1개, 최대 30분
좋아하는 질감
기간: 샘플 1개, 최대 30분
라인의 시작과 끝에 앵커를 두고 '전혀'(0)에서 '매우'(100)까지 범위의 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정
샘플 1개, 최대 30분
전반적으로 좋아함
기간: 샘플 1개, 최대 30분
라인의 시작과 끝에 앵커를 두고 '전혀'(0)에서 '매우'(100)까지 범위의 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정
샘플 1개, 최대 30분
단맛
기간: 샘플 1개, 최대 30분
라인의 시작과 끝에 앵커를 두고 '전혀'(0)에서 '매우'(100)까지 범위의 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정
샘플 1개, 최대 30분
짠맛
기간: 샘플 1개, 최대 30분
라인의 시작과 끝에 앵커를 두고 '전혀'(0)에서 '매우'(100)까지 범위의 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정
샘플 1개, 최대 30분
신맛
기간: 샘플 1개, 최대 30분
라인의 시작과 끝에 앵커를 두고 '전혀'(0)에서 '매우'(100)까지 범위의 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정
샘플 1개, 최대 30분
경도
기간: 샘플 1개, 최대 30분
라인의 시작과 끝에 앵커를 두고 '전혀'(0)에서 '매우'(100)까지 범위의 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정
샘플 1개, 최대 30분
쫄깃함
기간: 샘플 1개, 최대 30분
라인의 시작과 끝에 앵커를 두고 '전혀'(0)에서 '매우'(100)까지 범위의 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정
샘플 1개, 최대 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lise AJ Heuven, MSc, Wageningen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 14일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 9일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SEC WUR 2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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