Al Dente ou Bem Feito? A taxa de ingestão de uma refeição de massa modificada pela textura (ESPA)
Justificativa: O aumento das taxas de obesidade em todo o mundo é um grande problema de saúde. Portanto, as pessoas devem moderar a ingestão de alimentos. Uma taxa de alimentação mais baixa diminuirá a ingestão de energia. A taxa de consumo dos alimentos pode ser modificada alterando a textura sem afetar sua aceitabilidade. Alimentos mais duros, mais grossos, mais viscosos e mais volumosos diminuirão a taxa de ingestão e, portanto, a ingestão de energia. No entanto, o impacto da textura no processamento oral tem sido estudado principalmente como um modelo ou sistema alimentar único, enquanto uma dieta consiste em muitos produtos alimentares diferentes, frequentemente consumidos em combinação. Pouco foi pesquisado sobre o efeito da textura dos alimentos na taxa de ingestão no contexto de refeições realistas. Não se sabe se a taxa de ingestão de uma refeição é determinada pelo componente da taxa de ingestão com a menor taxa de ingestão ou se há um efeito aditivo das taxas de ingestão de todos os componentes da refeição.
Objetivo: O objetivo do estudo ESPA é determinar como a taxa de ingestão de uma refeição de massa pode ser alterada pela manipulação da dureza dos ingredientes e investigar se a taxa de ingestão de uma refeição é determinada pela taxa de ingestão do componente com o menor taxa de ingestão ou se houver um efeito aditivo das taxas de ingestão de todos os componentes da refeição.
Desenho do estudo: O estudo é um estudo randomizado cruzado. Todos os participantes recebem todas as amostras de massas.
População em estudo: Adultos saudáveis (n=50) entre os 18-55 anos de nacionalidade europeia e IMC entre 18,5-30 kg/m2.
Intervenção: Os participantes irão assistir a três sessões de teste durante o almoço em que no total serão consumidas doze amostras de massa. As amostras de massa consistirão em macarrão individual ou combinado, legumes e molho com dureza diferente. A ordem das amostras será aleatória. Após o consumo das amostras de teste, os participantes avaliarão seu apetite e as características sensoriais das amostras. Durante as sessões de teste, os participantes serão gravados em vídeo para determinar seu comportamento alimentar.
Principais parâmetros/pontos finais do estudo: O principal resultado do estudo é a taxa de alimentação (g/min). Os resultados secundários são as características do processamento oral avaliadas com as gravações de vídeo (duração da refeição [min], duração da mordida [min], número de mordidas, número de mastigações, tamanho médio da mordida [g], quantidade média de mastigações por mordida e sensorial oral tempo de exposição [min]) e características sensoriais classificadas em uma escala analógica visual (gosto [sabor, textura e geral], intensidade do sabor, doçura, salinidade, acidez, dureza e mastigabilidade).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo tem um design cruzado randomizado com três sessões de teste. Todos os participantes recebem doze amostras de massa (quatro por sessão de teste) e são seu próprio controle (dentro dos efeitos do sujeito).
Os participantes participam de três sessões de teste durante as quais comem quatro amostras de massa. As amostras de massa terão uma quantidade fixa e diferem em macarrão de massa e dureza vegetal. Oito amostras de massa consistirão apenas de penne ou cenoura com ou sem molho. Quatro amostras de massa consistirão em penne, cenoura e molho. A ordem das amostras será aleatória, mas em cada sessão de teste apenas uma ou duas das amostras 9 a 12 serão servidas. As amostras serão servidas em um prato junto com um garfo.
Procedimento do estudo:
Durante o período de estudo:
- Sem uso de drogas
- Uso de medicamentos + doença devem ser relatados
Noite anterior ao dia do teste:
• Não é permitido comer ou beber depois das 22h, exceto água
Manhã do dia do teste:
- Não faça exercícios intensivos
- Tome o mesmo café da manhã no mesmo horário em cada dia de teste
- Se desejar, coma o mesmo lanche da manhã no mesmo horário em cada dia de teste
- Não é permitido comer ou beber duas horas antes da sessão de estudo, exceto água
- Ter um teste de corona negativo
Almoço
- Dê instruções (coma como faria normalmente, coma toda a amostra sem fazer pausas ou goles de água no meio, você pode dar uma nova mordida antes de engolir a anterior)
- Sentado na cabine sensorial com garfo, faca, colher, 200 mL de água e três pedaços de biscoito simples
- Pergunta sobre o consumo de alimentos naquela manhã
- questionário de apetite
- Coma a amostra de macarrão (uma das doze condições) enquanto registra o comportamento alimentar
- questionário sensorial
- questionário de apetite
- Neutralização do sabor aguardando dois minutos, tomando um gole de água e mordendo uma bolacha
- Repita * ... * até que quatro amostras de massa sejam consumidas
- questionário de apetite
Os participantes serão recrutados em Wageningen e arredores usando uma lista de e-mail, mídia social e panfletos. Serão incluídos homens e mulheres saudáveis (autorrelato), com peso normal (18,5-30 kg/m2) e entre 18-55 anos. Os participantes precisam ter nacionalidade europeia e ser capazes de entender e falar inglês (auto-relato), por causa do questionário sensorial e do questionário de apetite que serão em inglês e têm traduções diretas difíceis para o holandês. Como 90% das pessoas que se interessam pelo estudo são universitários, isso não deve ser um problema. A faixa de IMC é baseada na média de IMC na Holanda, que é de 25 kg/m2, mas cerca de 50% da população holandesa está acima do peso. Para poder incluir um número suficiente de indivíduos, optou-se por alargar a gama de IMC e incluir pessoas até um IMC de 30 kg/m2. Devido ao design dentro do assunto, isso não influenciará o resultado do estudo, mas os resultados serão mais generalizáveis para pessoas com peso médio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gelderland
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Wageningen, Gelderland, Holanda, 6708 WE
- Wageningen University, Human Nutrition Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18 e 55 anos no dia da inclusão
- nacionalidade europeia
- Capaz de entender e falar inglês fluentemente ou sem dificuldade (auto-relato)
- IMC 18,5-30 kg/m2 (auto-relato)
- Boa saúde geral e apetite (auto-relato)
- Consumidores regulares de macarrão com molho de tomate (geralmente uma ou mais vezes por mês)
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Fumar
- Aparelho (sem fio dental) ou piercing oral
- Dificuldades em engolir, mastigar e/ou comer em geral
- Sofrer de um distúrbio endócrino ou alimentar, doença gastrointestinal ou doença da glândula tireóide, doença respiratória ou diabetes
- Ter distúrbios do paladar ou do olfato (auto-relato)
- Uso de medicamentos que podem influenciar os resultados do estudo (auto-relato)
- Consumir em média mais de 21 copos de álcool por semana
- Não está disposto a parar de usar drogas durante o período do estudo (desde a inclusão até a última sessão de teste)
- Exercício intensivo mais de oito horas por semana
- Alergias ou intolerância a qualquer ingrediente das refeições de teste
- Não gosta de macarrão com molho de tomate ou seus ingredientes (< cinco em uma escala Likert de nove pontos)
- Homens com pelos faciais, como barba, pois os movimentos faciais não podem ser analisados
- Inscreveu-se para participar de outro estudo de pesquisa
- Funcionário do Departamento de Nutrição Humana da Universidade de Wageningen
- Funcionário, aluno de tese ou estagiário da cadeira de Ciências Sensoriais e Comportamento Alimentar Human Nutrition ou Food Quality and Design (WUR)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Penne duro
20 g de penne cozido por 7 minutos
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As amostras serão fornecidas uma a uma em copos rotulados com um código único.
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Comparador Ativo: Penne macio
20 g de penne cozido por 20 minutos
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As amostras serão fornecidas uma a uma em copos rotulados com um código único.
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Comparador Ativo: Cenoura dura
50 g de cenoura em cubos cozida por 2 minutos
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As amostras serão fornecidas uma a uma em copos rotulados com um código único.
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Comparador Ativo: Cenoura mole
50 g de cenoura em cubos cozida por 20 minutos
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As amostras serão fornecidas uma a uma em copos rotulados com um código único.
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Comparador Ativo: Penne duro + molho
20 g de penne cozido 7 minutos + 10 g de molho de tomate
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As amostras serão fornecidas uma a uma em copos rotulados com um código único.
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Comparador Ativo: Penne macio + molho
20 g de penne cozido 20 minutos + 10 g de molho de tomate
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As amostras serão fornecidas uma a uma em copos rotulados com um código único.
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Comparador Ativo: Cenoura dura + molho
50 g de cenoura em cubos cozida por 2 minutos + 10 g de molho de tomate
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As amostras serão fornecidas uma a uma em copos rotulados com um código único.
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Comparador Ativo: Macarrão de cenoura + molho
50 g de cenoura em cubos cozida por 20 minutos + 10 g de molho de tomate
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As amostras serão fornecidas uma a uma em copos rotulados com um código único.
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Comparador Ativo: Penne duro + cenoura dura + molho
20 g de penne cozido por 7 minutos + 50 g de cenoura em cubos cozida por 2 minutos + 20 g de molho de tomate
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As amostras serão fornecidas uma a uma em copos rotulados com um código único.
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Comparador Ativo: Penne duro + cenoura mole + molho
20 g de penne cozido por 7 minutos + 50 g de cenoura em cubos cozida por 20 minutos + 20 g de molho de tomate
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As amostras serão fornecidas uma a uma em copos rotulados com um código único.
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Comparador Ativo: Penne macio + cenoura dura + molho
20 g de penne cozido por 20 minutos + 50 g de cenoura em cubos cozida por 2 minutos + 20 g de molho de tomate
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As amostras serão fornecidas uma a uma em copos rotulados com um código único.
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Comparador Ativo: Penne soft + cenoura soft + molho
20 g de penne cozido por 20 minutos + 50 g de cenoura em cubos cozida por 20 minutos + 20 g de molho de tomate
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As amostras serão fornecidas uma a uma em copos rotulados com um código único.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de alimentação (g/min)
Prazo: 1 amostra, até 30 minutos
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Quantidade da amostra dividida pelo tempo de consumo da amostra, medida com gravação em vídeo.
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1 amostra, até 30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da refeição (min)
Prazo: 1 amostra, até 30 minutos
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Tempo para consumir uma amostra, medido com gravação de vídeo.
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1 amostra, até 30 minutos
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Duração da mordida (min)
Prazo: 1 amostra, até 30 minutos
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Medido com gravação de vídeo.
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1 amostra, até 30 minutos
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Número de mordidas
Prazo: 1 amostra, até 30 minutos
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Medido com gravação de vídeo.
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1 amostra, até 30 minutos
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Número de mastigações
Prazo: 1 amostra, até 30 minutos
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Medido com gravação de vídeo.
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1 amostra, até 30 minutos
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Tamanho médio da mordida (g)
Prazo: 1 amostra, até 30 minutos
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Medido com gravação de vídeo.
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1 amostra, até 30 minutos
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Mastiga por mordida
Prazo: 1 amostra, até 30 minutos
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Medido com gravação de vídeo.
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1 amostra, até 30 minutos
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Tempo de exposição oro-sensorial (min)
Prazo: 1 amostra, até 30 minutos
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Medido com gravação de vídeo.
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1 amostra, até 30 minutos
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Gostar de sabor
Prazo: 1 amostra, até 30 minutos
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Medido usando uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm variando de 'nada' (0) a 'extremamente' (100) com âncoras no início e no final da linha
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1 amostra, até 30 minutos
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Gostar de textura
Prazo: 1 amostra, até 30 minutos
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Medido usando uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm variando de 'nada' (0) a 'extremamente' (100) com âncoras no início e no final da linha
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1 amostra, até 30 minutos
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Curtindo no geral
Prazo: 1 amostra, até 30 minutos
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Medido usando uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm variando de 'nada' (0) a 'extremamente' (100) com âncoras no início e no final da linha
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1 amostra, até 30 minutos
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Doçura
Prazo: 1 amostra, até 30 minutos
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Medido usando uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm variando de 'nada' (0) a 'extremamente' (100) com âncoras no início e no final da linha
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1 amostra, até 30 minutos
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Salinidade
Prazo: 1 amostra, até 30 minutos
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Medido usando uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm variando de 'nada' (0) a 'extremamente' (100) com âncoras no início e no final da linha
|
1 amostra, até 30 minutos
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Acidez
Prazo: 1 amostra, até 30 minutos
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Medido usando uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm variando de 'nada' (0) a 'extremamente' (100) com âncoras no início e no final da linha
|
1 amostra, até 30 minutos
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Dureza
Prazo: 1 amostra, até 30 minutos
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Medido usando uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm variando de 'nada' (0) a 'extremamente' (100) com âncoras no início e no final da linha
|
1 amostra, até 30 minutos
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Mastigabilidade
Prazo: 1 amostra, até 30 minutos
|
Medido usando uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm variando de 'nada' (0) a 'extremamente' (100) com âncoras no início e no final da linha
|
1 amostra, até 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lise AJ Heuven, MSc, Wageningen University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SEC WUR 2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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