Al Dente eller godt gjort? Spisehastigheten til et pastamåltid modifisert etter tekstur (ESPA)
Begrunnelse: De verdensomspennende økende overvektstallene er et stort helseproblem. Derfor bør folk moderere matinntaket. En lavere spising vil redusere energiinntaket. Spisehastigheten til matvarer kan modifiseres ved å endre teksturen uten å påvirke deres aksept. Hardere, tykkere, mer viskøs og mer voluminøs mat vil redusere spisehastigheten og dermed energiinntaket. Imidlertid har virkningen av tekstur på oral prosessering for det meste blitt studert som en modell eller enkelt matsystem, mens en diett består av mange forskjellige matprodukter som ofte konsumeres i kombinasjon. Lite har blitt forsket på effekten av mattekstur på spisehastighet i sammenheng med realistiske måltider. Det er ikke kjent om spisehastigheten til et måltid bestemmes av spisehastighetskomponenten med den laveste spisehastigheten eller om det er en additiv effekt av spiseratene til alle komponentene i måltidet.
Mål: Målet med ESPA-studien er å bestemme hvordan spisehastigheten til et pastamåltid kan endres ved å manipulere hardheten til ingrediensene og å undersøke om spisehastigheten til et måltid bestemmes av spisehastigheten til komponenten med laveste spisehastighet eller hvis det er en additiv effekt av spiseratene til alle komponentene i måltidet.
Studiedesign: Studien er en randomisert crossover-studie. Alle deltakere får alle pastaprøver.
Studiepopulasjon: Friske voksne (n=50) mellom 18-55 år med europeisk statsborgerskap, og en BMI mellom 18,5-30 kg/m2.
Intervensjon: Deltakerne vil delta på tre testøkter i løpet av lunsjen der totalt tolv pastaprøver vil bli konsumert. Pastaprøvene vil bestå av individuelle eller kombinerte pastanudler, grønnsaker og saus med forskjellig hardhet. Rekkefølgen på prøvene vil bli randomisert. Etter inntak av testprøvene vil deltakerne vurdere appetitten og de sensoriske egenskapene til prøvene. Under testøktene vil deltakerne bli tatt opp på video for å fastslå spiseatferden deres.
Hovedstudieparametere/endepunkter: Hovedutfallet av studien er spisehastigheten (g/min). Sekundære utfall er de orale prosessegenskapene vurdert med videoopptakene (måltidsvarighet [min], bittvarighet [min], antall biter, antall tygger, gjennomsnittlig bittstørrelse [g], gjennomsnittlig mengde tygger per bit og oral sensorisk eksponeringstid [min]) og sensoriske egenskaper vurdert på en visuell analog skala (liker [smak, tekstur og generelt], smaksintensitet, sødme, salt, surhet, hardhet og seighet).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien har et randomisert crossover-design med tre testøkter. Alle deltakerne får tolv pastaprøver (fire per testøkt) og er sin egen kontroll (innenfor fageffekter).
Deltakerne deltar på tre testøkter der de spiser fire pastaprøver. Pastaprøvene vil ha en fast mengde og avvike i pastanudler og grønnsakshardhet. Åtte pastaprøver vil bestå av kun penne eller gulrøtter med eller uten saus. Fire pastaprøver vil bestå av penne, gulrøtter og saus. Prøvebestillingen vil bli randomisert, men i hver testøkt vil kun én eller to av prøve 9 til 12 bli servert. Prøvene vil bli servert på en tallerken sammen med en gaffel.
Prosedyre for studien:
Gjennom hele studieperioden:
- Ingen bruk av narkotika
- Medisinbruk + sykdom skal meldes
Kvelden før testdag:
• Ikke tillatt å spise eller drikke etter kl. 22.00 bortsett fra vann
Testdagens morgen:
- Ikke utfør intensiv trening
- Spis den samme frokosten til samme tid hver testdag
- Hvis ønskelig, spis samme morgenmåltid til samme tid hver testdag
- Ikke tillatt å spise eller drikke to timer før studieøkten bortsett fra vann
- Har en negativ koronatest
Lunsj
- Gi instruksjoner (spis som du vanligvis ville gjort, spis hele prøven uten å ta pauser eller slurker med vann i mellom, du kan ta en ny bit før du svelget den forrige)
- Sitter ved sansebås med gaffel, kniv, skje, 200 ml vann og tre stykker av en vanlig kjeks
- Spørsmål om matforbruk den morgenen
- Spørreskjema for appetitt
- Spis pastaprøven (en av tolv tilstander) mens du registrerer spiseatferd
- Sensorisk spørreskjema
- Spørreskjema for appetitt
- Smak på nøytralisering ved å vente i to minutter, ta en slurk vann og en bit av kjeks
- Gjenta * ... * til fire pastaprøver er konsumert
- Spørreskjema for appetitt
Deltakere vil bli rekruttert fra Wageningen og omegn ved hjelp av e-postliste, sosiale medier og flyers. Friske (selvmelding), normalvektige (18,5-30 kg/m2) menn og kvinner mellom 18-55 år vil inkluderes. Deltakerne må ha europeisk nasjonalitet, og må kunne forstå og snakke engelsk (selvrapportering), på grunn av det sensoriske spørreskjemaet og appetittspørreskjemaet som vil være på engelsk og ha vanskelige direkte oversettelser til nederlandsk. Siden 90 % av personene som viser interesse for studiet er universitetsstudenter, burde dette ikke være et problem. BMI-området er basert på gjennomsnittlig BMI i Nederland, som er 25 kg/m2, men rundt 50 % av den nederlandske befolkningen er overvektig. For å kunne inkludere tilstrekkelig med forsøkspersoner ble det derfor valgt å utvide BMI-området og inkludere personer opp til en BMI på 30 kg/m2. På grunn av fagdesignet vil dette ikke påvirke resultatet av studien, men resultatene vil være mer generaliserbare til personer med gjennomsnittsvekt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Nederland, 6708 WE
- Wageningen University, Human Nutrition Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18-55 år på inklusjonsdagen
- europeisk nasjonalitet
- Kunne forstå og snakke engelsk flytende eller uten problemer (selvrapportering)
- BMI 18,5-30 kg/m2 (selvrapportering)
- God generell helse og appetitt (selvrapportering)
- Vanlige forbrukere av pasta med tomatsaus (vanligvis en eller flere ganger per måned)
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner
- Røyking
- Bukseseler (ikke inkludert en tanntråd) eller oral piercing
- Vansker med å svelge, tygge og/eller spise generelt
- Lider av en endokrin eller spiseforstyrrelse, gastrointestinal sykdom eller sykdom i skjoldbruskkjertelen, luftveissykdom eller diabetes
- Å ha smak- eller luktforstyrrelser (selvrapportering)
- Bruk av medisiner som kan påvirke studieresultatene (selvrapportering)
- Drikker i gjennomsnitt mer enn 21 glass alkohol per uke
- Ikke villig til å slutte å bruke narkotika i løpet av studieperioden (fra inkludering til siste testøkt)
- Intensiv trening mer enn åtte timer per uke
- Allergi eller intoleranse mot en hvilken som helst ingrediens i testmåltidene
- Liker ikke pasta med tomatsaus eller dens ingredienser (<fem på en nipunkts Likert-skala)
- Menn som har ansiktshår som skjegg som ansiktsbevegelser kan ikke analyseres
- Registrerte for å delta i en annen forskningsstudie
- Ansatt ved Human Nutrition-avdelingen ved Wageningen universitet
- Ansatt, oppgavestudent eller praktikant ved ledergruppen for Sensory Science and Eating Behaviour Human Nutrition or Food Quality and Design (WUR)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Penne hardt
20 g penne kokt i 7 minutter
|
Prøver vil bli gitt en etter en i kopper merket med en unik kode.
|
|
Aktiv komparator: Penne myk
20 g penne kokt i 20 minutter
|
Prøver vil bli gitt en etter en i kopper merket med en unik kode.
|
|
Aktiv komparator: Gulrot hard
50 g gulrot i terninger kokt i 2 minutter
|
Prøver vil bli gitt en etter en i kopper merket med en unik kode.
|
|
Aktiv komparator: Gulrot myk
50 g gulrot i terninger kokt i 20 minutter
|
Prøver vil bli gitt en etter en i kopper merket med en unik kode.
|
|
Aktiv komparator: Penne hard + saus
20 g penne kokt i 7 minutter + 10 g tomatsaus
|
Prøver vil bli gitt en etter en i kopper merket med en unik kode.
|
|
Aktiv komparator: Penne soft + saus
20 g penne kokt i 20 minutter + 10 g tomatsaus
|
Prøver vil bli gitt en etter en i kopper merket med en unik kode.
|
|
Aktiv komparator: Gulrot hard + saus
50 g gulrot i terninger kokt i 2 minutter + 10 g tomatsaus
|
Prøver vil bli gitt en etter en i kopper merket med en unik kode.
|
|
Aktiv komparator: Gulrotmyk + saus
50 g gulrot i terninger kokt i 20 minutter + 10 g tomatsaus
|
Prøver vil bli gitt en etter en i kopper merket med en unik kode.
|
|
Aktiv komparator: Penne hard + gulrot hard + saus
20 g penne kokt i 7 minutter + 50 g gulrot i terninger kokt i 2 minutter + 20 g tomatsaus
|
Prøver vil bli gitt en etter en i kopper merket med en unik kode.
|
|
Aktiv komparator: Penne hard + gulrot myk + saus
20 g penne kokt i 7 minutter + 50 g gulrot i terninger kokt i 20 minutter + 20 g tomatsaus
|
Prøver vil bli gitt en etter en i kopper merket med en unik kode.
|
|
Aktiv komparator: Penne myk + gulrot hard + saus
20 g penne kokt i 20 minutter + 50 g gulrot i terninger kokt i 2 minutter + 20 g tomatsaus
|
Prøver vil bli gitt en etter en i kopper merket med en unik kode.
|
|
Aktiv komparator: Penne myk + gulrot myk + saus
20 g penne kokt i 20 minutter + 50 g gulrot i terninger kokt i 20 minutter + 20 g tomatsaus
|
Prøver vil bli gitt en etter en i kopper merket med en unik kode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spisehastighet (g/min)
Tidsramme: 1 prøve, opptil 30 minutter
|
Mengden av prøven delt på forbrukstiden for prøven, målt med videoopptak.
|
1 prøve, opptil 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måltidets varighet (min)
Tidsramme: 1 prøve, opptil 30 minutter
|
På tide å konsumere én prøve, målt med videoopptak.
|
1 prøve, opptil 30 minutter
|
|
Bittvarighet (min)
Tidsramme: 1 prøve, opptil 30 minutter
|
Målt med videoopptak.
|
1 prøve, opptil 30 minutter
|
|
Antall bitt
Tidsramme: 1 prøve, opptil 30 minutter
|
Målt med videoopptak.
|
1 prøve, opptil 30 minutter
|
|
Antall tygger
Tidsramme: 1 prøve, opptil 30 minutter
|
Målt med videoopptak.
|
1 prøve, opptil 30 minutter
|
|
Gjennomsnittlig bittstørrelse (g)
Tidsramme: 1 prøve, opptil 30 minutter
|
Målt med videoopptak.
|
1 prøve, opptil 30 minutter
|
|
Tygg per bit
Tidsramme: 1 prøve, opptil 30 minutter
|
Målt med videoopptak.
|
1 prøve, opptil 30 minutter
|
|
Oro-sensorisk eksponeringstid (min)
Tidsramme: 1 prøve, opptil 30 minutter
|
Målt med videoopptak.
|
1 prøve, opptil 30 minutter
|
|
Liker smaken
Tidsramme: 1 prøve, opptil 30 minutter
|
Målt ved hjelp av en 100 mm visuell analog skala (VAS) som strekker seg fra 'ikke i det hele tatt' (0) til 'ekstremt' (100) med ankere på begynnelsen og slutten av linjen
|
1 prøve, opptil 30 minutter
|
|
Liker tekstur
Tidsramme: 1 prøve, opptil 30 minutter
|
Målt ved hjelp av en 100 mm visuell analog skala (VAS) som strekker seg fra 'ikke i det hele tatt' (0) til 'ekstremt' (100) med ankere på begynnelsen og slutten av linjen
|
1 prøve, opptil 30 minutter
|
|
Liker generelt
Tidsramme: 1 prøve, opptil 30 minutter
|
Målt ved hjelp av en 100 mm visuell analog skala (VAS) som strekker seg fra 'ikke i det hele tatt' (0) til 'ekstremt' (100) med ankere på begynnelsen og slutten av linjen
|
1 prøve, opptil 30 minutter
|
|
Søthet
Tidsramme: 1 prøve, opptil 30 minutter
|
Målt ved hjelp av en 100 mm visuell analog skala (VAS) som strekker seg fra 'ikke i det hele tatt' (0) til 'ekstremt' (100) med ankere på begynnelsen og slutten av linjen
|
1 prøve, opptil 30 minutter
|
|
Salthet
Tidsramme: 1 prøve, opptil 30 minutter
|
Målt ved hjelp av en 100 mm visuell analog skala (VAS) som strekker seg fra 'ikke i det hele tatt' (0) til 'ekstremt' (100) med ankere på begynnelsen og slutten av linjen
|
1 prøve, opptil 30 minutter
|
|
Surhet
Tidsramme: 1 prøve, opptil 30 minutter
|
Målt ved hjelp av en 100 mm visuell analog skala (VAS) som strekker seg fra 'ikke i det hele tatt' (0) til 'ekstremt' (100) med ankere på begynnelsen og slutten av linjen
|
1 prøve, opptil 30 minutter
|
|
Hardhet
Tidsramme: 1 prøve, opptil 30 minutter
|
Målt ved hjelp av en 100 mm visuell analog skala (VAS) som strekker seg fra 'ikke i det hele tatt' (0) til 'ekstremt' (100) med ankere på begynnelsen og slutten av linjen
|
1 prøve, opptil 30 minutter
|
|
Tygge
Tidsramme: 1 prøve, opptil 30 minutter
|
Målt ved hjelp av en 100 mm visuell analog skala (VAS) som strekker seg fra 'ikke i det hele tatt' (0) til 'ekstremt' (100) med ankere på begynnelsen og slutten av linjen
|
1 prøve, opptil 30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lise AJ Heuven, MSc, Wageningen University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SEC WUR 2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .