Al Dente vai hyvin tehty? Pasta-aterian syömisaste koostumuksen mukaan muokattuna (ESPA)
Perustelut: Maailmanlaajuisesti kasvava liikalihavuus on suuri terveysongelma. Siksi ihmisten tulisi maltillisesti syödä. Pienempi syömisaste vähentää energian saantia. Ruoan syömisnopeutta voidaan muuttaa muuttamalla rakennetta vaikuttamatta niiden hyväksyttävyyteen. Kovemmat, paksummat, viskoosiisemmat ja runsaammat ruoat vähentävät syömisnopeutta ja siten energian saantia. Rakenteen vaikutusta suun käsittelyyn on kuitenkin enimmäkseen tutkittu mallina tai yhtenä ruokajärjestelmänä, kun taas ruokavalio koostuu useista erilaisista elintarvikkeista, joita kulutetaan usein yhdessä. Ruoan rakenteen vaikutuksesta syömisnopeuteen on tutkittu vähän realististen aterioiden yhteydessä. Ei tiedetä, määräytyykö aterian syömisnopeuden se syömisastekomponentti, jolla on alhaisin syömisaste, vai onko aterian kaikkien komponenttien syömismäärillä additiivinen vaikutus.
Tavoite: ESPA-tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten pasta-aterian syömisnopeutta voidaan muuttaa ainesosien kovuutta manipuloimalla ja selvittää, määräytyykö aterian syömisnopeus komponentin syömisnopeuden mukaan. alhaisin syömisaste tai jos aterian kaikkien osien syömisasteella on additiivinen vaikutus.
Tutkimuksen suunnittelu: Tutkimus on satunnaistettu jakotutkimus. Kaikki osallistujat saavat kaikki pastanäytteet.
Tutkimuspopulaatio: Terveet aikuiset (n=50), 18-55-vuotiaat, Euroopan kansalaisuus ja BMI 18,5-30 kg/m2.
Interventio: Osallistujat osallistuvat lounaan aikana kolmeen testijaksoon, joissa syödään yhteensä kaksitoista pastanäytettä. Pastanäytteet koostuvat yksittäisistä tai yhdistetyistä pastanuudeleista, vihanneksista ja kovuudeltaan erilaisista kastikkeista. Näytteiden järjestys satunnaistetaan. Testinäytteiden nauttimisen jälkeen osallistujat arvioivat ruokahaluaan ja näytteiden aistinvaraisia ominaisuuksia. Testiistuntojen aikana osallistujat tallennetaan videolle heidän syömiskäyttäytymisensä selvittämiseksi.
Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Päätutkimustulos on syömisnopeus (g/min). Toissijaisia tuloksia ovat videotallenteiden avulla arvioidut suun käsittelyominaisuudet (aterian kesto [min], puremisen kesto [min], puremien lukumäärä, pureskelujen määrä, keskimääräinen purentakoko [g], keskimääräinen pureskelumäärä purraa kohti ja suun sensorinen altistusaika [min]) ja visuaalisella analogisella asteikolla arvioidut sensoriset ominaisuudet (maku [maku, rakenne ja kokonaisuus], maun voimakkuus, makeus, suolaisuus, happamuus, kovuus ja pureskelu).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa on satunnaistettu jakomuoto, jossa on kolme testiistuntoa. Kaikki osallistujat saavat kaksitoista pastanäytettä (neljä per testikerta) ja ovat omat kontrollinsa (kohteen vaikutusten sisällä).
Osallistujat osallistuvat kolmeen testiistuntoon, joiden aikana he syövät neljä pastanäytettä. Pastanäytteitä on kiinteä määrä ja ne eroavat pastanuudelin ja kasvisten kovuudesta. Kahdeksan pastanäytettä koostuvat vain pennestä tai porkkanoista kastikkeen kanssa tai ilman. Neljä pastanäytettä koostuu pennestä, porkkanoista ja kastikkeesta. Näytejärjestys satunnaistetaan, mutta jokaisessa testiistunnossa vain yksi tai kaksi näytteistä 9-12 tarjotaan. Näytteet tarjoillaan lautasella haarukalla.
Tutkimuksen menettely:
Koko opintojakson ajan:
- Ei huumeiden käyttöä
- Lääkkeiden käyttö + sairaus tulee ilmoittaa
Testipäivää edeltävä ilta:
• Ei saa syödä tai juoda klo 22.00 jälkeen paitsi vettä
Testipäivän aamu:
- Älä suorita intensiivistä harjoittelua
- Syö sama aamiainen samaan aikaan joka testipäivä
- Jos haluat, syö sama aamupala samaan aikaan joka testipäivä
- Ei saa syödä tai juoda kaksi tuntia ennen harjoittelua, paitsi vettä
- Tee negatiivinen koronatesti
Lounas
- Anna ohjeet (syö normaalisti, syö koko näyte ilman taukoja tai kulauksia vettä välillä, voit ottaa uuden pureman ennen kuin nielit edellisen)
- Istuu aistikopissa, jossa on haarukka, veitsi, lusikka, 200 ml vettä ja kolme palaa tavallista krakkausta
- Kysymys ruuankulutuksesta sinä aamuna
- Ruokahalukyselylomake
- Syö pastanäyte (yksi kahdestatoista ehdosta) samalla kun kirjaat syömiskäyttäytymistä
- Sensorinen kyselylomake
- Ruokahalukyselylomake
- Maista neutralointi odottamalla kaksi minuuttia, siemailemalla vettä ja puramalla keksejä
- Toista * ... *, kunnes neljä pastanäytettä on kulunut
- Ruokahalukyselylomake
Osallistujat rekrytoidaan Wageningenistä ja sen ympäristöstä sähköpostilistan, sosiaalisen median ja lehtisten avulla. Mukaan otetaan terveet (itseraportoivat), normaalipainoiset (18,5-30 kg/m2) 18-55-vuotiaat miehet ja naiset. Osallistujilla on oltava Euroopan kansalaisuus, ja heidän on kyettävä ymmärtämään ja puhumaan englantia (itseraportointi) aistinvaraisen kyselyn ja ruokahalukyselyn vuoksi, jotka ovat englanninkielisiä ja joiden suorat käännökset hollanniksi ovat vaikeita. Koska 90 % tutkimukseen kiinnostuneista ihmisistä on yliopisto-opiskelijoita, tämän ei pitäisi olla ongelma. BMI-alue perustuu Alankomaiden keskimääräiseen BMI:hen, joka on 25 kg/m2, mutta noin 50 % hollantilaisista on ylipainoisia. Jotta voitaisiin ottaa mukaan riittävästi koehenkilöitä, päätettiin laajentaa BMI-aluetta ja ottaa mukaan ihmiset, joiden BMI on enintään 30 kg/m2. Aiheen sisäisen suunnittelun vuoksi tämä ei vaikuta tutkimuksen lopputulokseen, mutta tulokset ovat yleistettävissä keskipainoisille ihmisille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Alankomaat, 6708 WE
- Wageningen University, Human Nutrition Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-55 vuotta mukaanottopäivänä
- Euroopan kansalaisuus
- Pystyy ymmärtämään ja puhumaan englantia sujuvasti tai vaikeuksitta (itseraportointi)
- BMI 18,5-30 kg/m2 (itseraportti)
- Hyvä yleinen terveys ja ruokahalu (omaraportti)
- Säännölliset tomaattikastikkeen pastan kuluttajat (yleensä kerran tai useammin kuukaudessa)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Tupakointi
- Aaltosulkeet (ei sisällä hammaslankaa) tai suun lävistykset
- Nielemis-, pureskelu- ja/tai syömisvaikeudet yleensä
- kärsit hormonaalisesta tai syömishäiriöstä, maha-suolikanavan sairaudesta tai kilpirauhassairaudesta, hengitystiesairauksista tai diabeteksesta
- maku- tai hajuhäiriöitä (itseraportti)
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin (omaraportti)
- Juo keskimäärin yli 21 lasillista alkoholia viikossa
- Ei halua lopettaa huumeiden käyttöä tutkimusjakson aikana (osallistuksesta viimeiseen testikertaan)
- Intensiivinen harjoittelu yli kahdeksan tuntia viikossa
- Allergia tai intoleranssi jollekin testiaterian ainesosalle
- En pidä pastasta tomaattikastikkeella tai sen ainesosilla (<viisi yhdeksän pisteen Likert-asteikolla)
- Miehiä, joilla on kasvojen hiukset, kuten parta, kasvojen liikkeinä ei voida analysoida
- Ilmoittautunut osallistumaan toiseen tutkimustutkimukseen
- Wageningenin yliopiston ravitsemusosaston työntekijä
- Työntekijä, opinnäytetyön opiskelija tai harjoittelija aistinvaraisten tieteiden ja syömiskäyttäytymisen ihmisten ravitsemuksen tai ruoan laadun ja suunnittelun (WUR) puheenjohtajaryhmässä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Penne kovaa
20 g penneä keitettynä 7 minuuttia
|
Näytteet toimitetaan yksitellen kupeissa, joissa on yksilöllinen koodi.
|
|
Active Comparator: Penne pehmeä
20 g penneä keitettynä 20 minuuttia
|
Näytteet toimitetaan yksitellen kupeissa, joissa on yksilöllinen koodi.
|
|
Active Comparator: Porkkana kova
50 g porkkanaa kuutioituna 2 minuuttia
|
Näytteet toimitetaan yksitellen kupeissa, joissa on yksilöllinen koodi.
|
|
Active Comparator: Porkkana pehmeä
50 g porkkanaa kuutioituna 20 minuuttia
|
Näytteet toimitetaan yksitellen kupeissa, joissa on yksilöllinen koodi.
|
|
Active Comparator: Penne kova + kastike
20 g penneä 7 minuuttia keitettynä + 10 g tomaattikastiketta
|
Näytteet toimitetaan yksitellen kupeissa, joissa on yksilöllinen koodi.
|
|
Active Comparator: Penne pehmeä + kastike
20 g penneä 20 minuuttia keitettynä + 10 g tomaattikastiketta
|
Näytteet toimitetaan yksitellen kupeissa, joissa on yksilöllinen koodi.
|
|
Active Comparator: Porkkana kova + kastike
50 g porkkanaa kuutioituna 2 minuuttia + 10 g tomaattikastiketta
|
Näytteet toimitetaan yksitellen kupeissa, joissa on yksilöllinen koodi.
|
|
Active Comparator: Porkkana pehmeä + kastike
50 g porkkanaa kuutioituna 20 minuuttia + 10 g tomaattikastiketta
|
Näytteet toimitetaan yksitellen kupeissa, joissa on yksilöllinen koodi.
|
|
Active Comparator: Penne kova + porkkana kova + kastike
20 g penneä keitettynä 7 minuuttia + 50 g kuutioitua porkkanaa 2 minuuttia + 20 g tomaattikastiketta
|
Näytteet toimitetaan yksitellen kupeissa, joissa on yksilöllinen koodi.
|
|
Active Comparator: Penne kova + porkkana pehmeä + kastike
20 g penneä keitettynä 7 minuuttia + 50 g kuutioitua porkkanaa 20 minuuttia keitettynä + 20 g tomaattikastiketta
|
Näytteet toimitetaan yksitellen kupeissa, joissa on yksilöllinen koodi.
|
|
Active Comparator: Penne pehmeä + porkkana kova + kastike
20 g penneä 20 minuuttia keitettynä + 50 g kuutioitua porkkanaa 2 minuuttia + 20 g tomaattikastiketta
|
Näytteet toimitetaan yksitellen kupeissa, joissa on yksilöllinen koodi.
|
|
Active Comparator: Penne soft + porkkana pehmeä + kastike
20 g penneä 20 minuuttia keitettynä + 50 g kuutioitua porkkanaa 20 minuuttia + 20 g tomaattikastiketta
|
Näytteet toimitetaan yksitellen kupeissa, joissa on yksilöllinen koodi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömisnopeus (g/min)
Aikaikkuna: 1 näyte, enintään 30 minuuttia
|
Näytemäärä jaettuna näytteen kulumisajalla, mitattuna videotallennuksella.
|
1 näyte, enintään 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian kesto (min)
Aikaikkuna: 1 näyte, enintään 30 minuuttia
|
Aika kuluttaa yksi näyte, mitattuna videotallenteella.
|
1 näyte, enintään 30 minuuttia
|
|
Pureman kesto (min)
Aikaikkuna: 1 näyte, enintään 30 minuuttia
|
Mitattu videotallennuksella.
|
1 näyte, enintään 30 minuuttia
|
|
Puremien määrä
Aikaikkuna: 1 näyte, enintään 30 minuuttia
|
Mitattu videotallennuksella.
|
1 näyte, enintään 30 minuuttia
|
|
Purujen määrä
Aikaikkuna: 1 näyte, enintään 30 minuuttia
|
Mitattu videotallennuksella.
|
1 näyte, enintään 30 minuuttia
|
|
Keskimääräinen purentakoko (g)
Aikaikkuna: 1 näyte, enintään 30 minuuttia
|
Mitattu videotallennuksella.
|
1 näyte, enintään 30 minuuttia
|
|
Pureskelua per puru
Aikaikkuna: 1 näyte, enintään 30 minuuttia
|
Mitattu videotallennuksella.
|
1 näyte, enintään 30 minuuttia
|
|
Suun-aistin altistusaika (min)
Aikaikkuna: 1 näyte, enintään 30 minuuttia
|
Mitattu videotallennuksella.
|
1 näyte, enintään 30 minuuttia
|
|
Tykkää mausta
Aikaikkuna: 1 näyte, enintään 30 minuuttia
|
Mitattu käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee "ei ollenkaan" (0) - "erittäin" (100) ankkureilla rivin alussa ja lopussa
|
1 näyte, enintään 30 minuuttia
|
|
Tykkää tekstuurista
Aikaikkuna: 1 näyte, enintään 30 minuuttia
|
Mitattu käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee "ei ollenkaan" (0) - "erittäin" (100) ankkureilla rivin alussa ja lopussa
|
1 näyte, enintään 30 minuuttia
|
|
Tykkää yleisesti
Aikaikkuna: 1 näyte, enintään 30 minuuttia
|
Mitattu käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee "ei ollenkaan" (0) - "erittäin" (100) ankkureilla rivin alussa ja lopussa
|
1 näyte, enintään 30 minuuttia
|
|
Makeus
Aikaikkuna: 1 näyte, enintään 30 minuuttia
|
Mitattu käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee "ei ollenkaan" (0) - "erittäin" (100) ankkureilla rivin alussa ja lopussa
|
1 näyte, enintään 30 minuuttia
|
|
Suolaisuus
Aikaikkuna: 1 näyte, enintään 30 minuuttia
|
Mitattu käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee "ei ollenkaan" (0) - "erittäin" (100) ankkureilla rivin alussa ja lopussa
|
1 näyte, enintään 30 minuuttia
|
|
Happamuus
Aikaikkuna: 1 näyte, enintään 30 minuuttia
|
Mitattu käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee "ei ollenkaan" (0) - "erittäin" (100) ankkureilla rivin alussa ja lopussa
|
1 näyte, enintään 30 minuuttia
|
|
Kovuus
Aikaikkuna: 1 näyte, enintään 30 minuuttia
|
Mitattu käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee "ei ollenkaan" (0) - "erittäin" (100) ankkureilla rivin alussa ja lopussa
|
1 näyte, enintään 30 minuuttia
|
|
Purevuus
Aikaikkuna: 1 näyte, enintään 30 minuuttia
|
Mitattu käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee "ei ollenkaan" (0) - "erittäin" (100) ankkureilla rivin alussa ja lopussa
|
1 näyte, enintään 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lise AJ Heuven, MSc, Wageningen University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SEC WUR 2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .