Al Dente of goed gedaan? De eetsnelheid van een pastamaaltijd aangepast door textuur (ESPA)
Achtergrond: De wereldwijd stijgende obesitaspercentages vormen een groot gezondheidsprobleem. Daarom moeten mensen de voedselinname matigen. Een lagere eetsnelheid zal de energie-inname verminderen. De eetsnelheid van voedingsmiddelen kan worden gewijzigd door de textuur te veranderen zonder de aanvaardbaarheid ervan aan te tasten. Harder, brokkeliger, stroperiger en volumineuzer voedsel zal de eetsnelheid en dus de energie-inname verminderen. De impact van textuur op orale verwerking is echter meestal bestudeerd als een model of een enkelvoudig voedselsysteem, terwijl een dieet uit veel verschillende voedselproducten bestaat die vaak in combinatie worden geconsumeerd. Er is weinig onderzoek gedaan naar het effect van voedseltextuur op de eetsnelheid binnen de context van realistische maaltijden. Het is niet bekend of de eetsnelheid van een maaltijd wordt bepaald door de eetsnelheidscomponent met de laagste eetsnelheid of dat er een additief effect is van de eetsnelheid van alle componenten van de maaltijd.
Doel: Het doel van het ESPA-onderzoek is om te bepalen hoe de eetsnelheid van een pastamaaltijd kan worden veranderd door de hardheid van de ingrediënten te manipuleren en om te onderzoeken of de eetsnelheid van een maaltijd wordt bepaald door de eetsnelheid van het component met de laagste eettempo of als er een additief effect is van de eettempo's van alle componenten van de maaltijd.
Studieopzet: De studie is een gerandomiseerde cross-over studie. Alle deelnemers ontvangen alle pastasamples.
Studiepopulatie: Gezonde volwassenen (n=50) tussen 18-55 jaar oud met Europese nationaliteit, en een BMI tussen 18,5-30 kg/m2.
Interventie: Deelnemers zullen tijdens de lunch drie testsessies bijwonen waarin in totaal twaalf pastamonsters worden genuttigd. De pastamonsters zullen bestaan uit individuele of gecombineerde pastanoedels, groenten en saus die verschillen in hardheid. De volgorde van de monsters wordt gerandomiseerd. Na consumptie van de testmonsters beoordelen de deelnemers hun eetlust en de sensorische eigenschappen van de monsters. Tijdens de testsessies worden deelnemers op video opgenomen om hun eetgedrag te bepalen.
Hoofdonderzoeksparameters/eindpunten: Het hoofdonderzoeksresultaat is de eetsnelheid (g/min). Secundaire uitkomsten zijn de orale verwerkingskenmerken die zijn beoordeeld met de video-opnamen (maaltijdduur [min], beetduur [min], aantal happen, aantal kauwbewegingen, gemiddelde beetgrootte [g], gemiddeld aantal kauwbewegingen per hap, en orale sensorische blootstellingstijd [min]) en sensorische kenmerken beoordeeld op een visueel analoge schaal (voorkeur voor [smaak, textuur en totaal], smaakintensiteit, zoetheid, zoutheid, zuurheid, hardheid en taaiheid).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie heeft een gerandomiseerde crossover-opzet met drie testsessies. Alle deelnemers ontvangen twaalf pastamonsters (vier per testsessie) en zijn hun eigen controle (binnen proefpersooneffecten).
Deelnemers wonen drie testsessies bij waarin ze vier pastamonsters eten. De pastamonsters hebben een vaste hoeveelheid en verschillen in pastanoedel- en groentehardheid. Acht pastamonsters zullen bestaan uit alleen penne of worteltjes met of zonder saus. Vier pastamonsters zullen bestaan uit penne, wortelen en saus. De volgorde van de monsters is willekeurig, maar in elke testsessie worden slechts één of twee monsters van 9 tot 12 geserveerd. De samples worden samen met een vork op een bord geserveerd.
Verloop van de studie:
Gedurende studieperiode:
- Geen gebruik van medicijnen
- Medicatiegebruik + ziekte dient te worden gemeld
Avond voorafgaand aan toetsdag:
• Na 22.00 uur niet meer eten of drinken behalve water
Ochtend van testdag:
- Voer geen intensieve lichaamsbeweging uit
- Eet elke testdag op hetzelfde tijdstip hetzelfde ontbijt
- Eet desgewenst elke testdag dezelfde ochtendsnack op hetzelfde tijdstip
- Twee uur voor de studiesessie niet eten of drinken behalve water
- Heb een negatieve coronatest
Lunch
- Geef instructies (eet zoals je normaal zou doen, eet het hele monster op zonder pauzes of slokjes water tussendoor, je kunt een nieuwe hap nemen voordat je de vorige hebt doorgeslikt)
- Zittend in sensorische cabine met vork, mes, lepel, 200 ml water en drie stukken gewone cracker
- Vraag over voedselconsumptie die ochtend
- Vragenlijst over eetlust
- Eet het pastamonster (een van de twaalf voorwaarden) terwijl u het eetgedrag registreert
- Sensorische vragenlijst
- Vragenlijst over eetlust
- Smaakneutralisatie door twee minuten te wachten, slok water te nemen en een hap cracker te nemen
- Herhaal * ... * totdat er vier pastamonsters zijn verbruikt
- Vragenlijst over eetlust
Via een e-maillijst, social media en flyers worden deelnemers geworven uit Wageningen en omgeving. Gezond (zelfrapportage), normaal gewicht (18,5-30 kg/m2) mannen en vrouwen tussen 18-55 jaar worden meegenomen. Deelnemers moeten de Europese nationaliteit hebben en Engels kunnen verstaan en spreken (zelfrapportage), vanwege de sensorische vragenlijst en de eetlustvragenlijst die in het Engels zijn en moeilijk rechtstreeks naar het Nederlands te vertalen zijn. Aangezien 90% van de mensen die interesse tonen in de studie universitaire studenten zijn, zou dit geen probleem moeten zijn. De BMI range is gebaseerd op de gemiddelde BMI in Nederland, deze is 25 kg/m2 maar ongeveer 50% van de Nederlandse bevolking heeft overgewicht. Om voldoende proefpersonen mee te kunnen nemen is er daarom voor gekozen om de BMI range te verbreden en mensen tot een BMI van 30 kg/m2 mee te nemen. Vanwege de opzet binnen het onderwerp heeft dit geen invloed op de uitkomst van het onderzoek, maar de resultaten zullen meer generaliseerbaar zijn voor mensen met een gemiddeld gewicht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Nederland, 6708 WE
- Wageningen University, Human Nutrition Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18-55 jaar oud op de dag van opname
- Europese nationaliteit
- In staat om vloeiend of zonder problemen Engels te begrijpen en te spreken (zelfrapportage)
- BMI 18,5-30 kg/m2 (zelfrapportage)
- Goede algemene gezondheid en eetlust (zelfrapportage)
- Regelmatige consumenten van pasta met tomatensaus (meestal een of meerdere keren per maand)
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere of zogende vrouwen
- Roken
- Bretels (exclusief tanddraad) of orale piercing
- Moeilijkheden met slikken, kauwen en/of eten in het algemeen
- Lijdt aan een endocriene of eetstoornis, gastro-intestinale ziekte of ziekte van de schildklier, ademhalingsziekte of diabetes
- Smaak- of reukstoornissen hebben (zelfrapportage)
- Gebruik van medicatie die de studieresultaten kan beïnvloeden (zelfrapportage)
- Gemiddeld meer dan 21 glazen alcohol per week consumeren
- Niet bereid om te stoppen met het gebruik van drugs tijdens de studieperiode (van opname tot laatste testsessie)
- Intensief sporten meer dan acht uur per week
- Allergieën of intolerantie voor een ingrediënt van de testmaaltijden
- Houd niet van pasta met tomatensaus of de ingrediënten ervan (<vijf op een negenpunts Likertschaal)
- Mannen met gezichtshaar zoals een baard als gezichtsbewegingen kunnen niet worden geanalyseerd
- Aangemeld voor deelname aan een ander onderzoek
- Medewerker afdeling Humane Voeding van Wageningen Universiteit
- Medewerker, afstudeerder of stagiair bij de leerstoelgroep Sensory Science and Eating Behaviour Human Nutrition of Food Quality and Design (WUR)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Penne hard
20 g penne gekookt gedurende 7 minuten
|
Monsters worden één voor één verstrekt in bekers voorzien van een unieke code.
|
|
Actieve vergelijker: Penne zacht
20 g penne gekookt gedurende 20 minuten
|
Monsters worden één voor één verstrekt in bekers voorzien van een unieke code.
|
|
Actieve vergelijker: Wortel hard
50 g in blokjes gesneden wortel 2 minuten gekookt
|
Monsters worden één voor één verstrekt in bekers voorzien van een unieke code.
|
|
Actieve vergelijker: Wortel zacht
50 g in blokjes gesneden wortel gekookt gedurende 20 minuten
|
Monsters worden één voor één verstrekt in bekers voorzien van een unieke code.
|
|
Actieve vergelijker: Penne hard + saus
20 g penne gekookt gedurende 7 minuten + 10 g tomatensaus
|
Monsters worden één voor één verstrekt in bekers voorzien van een unieke code.
|
|
Actieve vergelijker: Penne zacht + saus
20 g penne gekookt gedurende 20 minuten + 10 g tomatensaus
|
Monsters worden één voor één verstrekt in bekers voorzien van een unieke code.
|
|
Actieve vergelijker: Wortel hard + saus
50 g wortelblokjes 2 minuten gekookt + 10 g tomatensaus
|
Monsters worden één voor één verstrekt in bekers voorzien van een unieke code.
|
|
Actieve vergelijker: Wortel zacht + saus
50 g wortelblokjes 20 minuten gekookt + 10 g tomatensaus
|
Monsters worden één voor één verstrekt in bekers voorzien van een unieke code.
|
|
Actieve vergelijker: Penne hard + wortel hard + saus
20 g penne 7 minuten gekookt + 50 g wortelblokjes 2 minuten gekookt + 20 g tomatensaus
|
Monsters worden één voor één verstrekt in bekers voorzien van een unieke code.
|
|
Actieve vergelijker: Penne hard + wortel zacht + saus
20 g penne 7 minuten gekookt + 50 g wortelblokjes 20 minuten gekookt + 20 g tomatensaus
|
Monsters worden één voor één verstrekt in bekers voorzien van een unieke code.
|
|
Actieve vergelijker: Penne zacht + wortel hard + saus
20 g penne 20 minuten gekookt + 50 g wortelblokjes 2 minuten gekookt + 20 g tomatensaus
|
Monsters worden één voor één verstrekt in bekers voorzien van een unieke code.
|
|
Actieve vergelijker: Penne zacht + wortel zacht + saus
20 g penne 20 minuten gekookt + 50 g wortelblokjes 20 minuten gekookt + 20 g tomatensaus
|
Monsters worden één voor één verstrekt in bekers voorzien van een unieke code.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eetsnelheid (g/min)
Tijdsspanne: 1 monster, maximaal 30 minuten
|
Hoeveelheid van het monster gedeeld door de verbruikstijd van het monster, gemeten met video-opname.
|
1 monster, maximaal 30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maaltijdduur (min)
Tijdsspanne: 1 monster, maximaal 30 minuten
|
Tijd om één monster te consumeren, gemeten met video-opname.
|
1 monster, maximaal 30 minuten
|
|
Bijtduur (min)
Tijdsspanne: 1 monster, maximaal 30 minuten
|
Gemeten met video-opname.
|
1 monster, maximaal 30 minuten
|
|
Aantal happen
Tijdsspanne: 1 monster, maximaal 30 minuten
|
Gemeten met video-opname.
|
1 monster, maximaal 30 minuten
|
|
Aantal kauwen
Tijdsspanne: 1 monster, maximaal 30 minuten
|
Gemeten met video-opname.
|
1 monster, maximaal 30 minuten
|
|
Gemiddelde beetgrootte (g)
Tijdsspanne: 1 monster, maximaal 30 minuten
|
Gemeten met video-opname.
|
1 monster, maximaal 30 minuten
|
|
Kauwt per hap
Tijdsspanne: 1 monster, maximaal 30 minuten
|
Gemeten met video-opname.
|
1 monster, maximaal 30 minuten
|
|
Oro-sensorische blootstellingstijd (min)
Tijdsspanne: 1 monster, maximaal 30 minuten
|
Gemeten met video-opname.
|
1 monster, maximaal 30 minuten
|
|
Houden van smaak
Tijdsspanne: 1 monster, maximaal 30 minuten
|
Gemeten met behulp van een 100 mm visuele analoge schaal (VAS) variërend van 'helemaal niet' (0) tot 'extreem' (100) met ankers aan het begin en einde van de lijn
|
1 monster, maximaal 30 minuten
|
|
Van textuur houden
Tijdsspanne: 1 monster, maximaal 30 minuten
|
Gemeten met behulp van een 100 mm visuele analoge schaal (VAS) variërend van 'helemaal niet' (0) tot 'extreem' (100) met ankers aan het begin en einde van de lijn
|
1 monster, maximaal 30 minuten
|
|
Over het algemeen leuk vinden
Tijdsspanne: 1 monster, maximaal 30 minuten
|
Gemeten met behulp van een 100 mm visuele analoge schaal (VAS) variërend van 'helemaal niet' (0) tot 'extreem' (100) met ankers aan het begin en einde van de lijn
|
1 monster, maximaal 30 minuten
|
|
Zoetheid
Tijdsspanne: 1 monster, maximaal 30 minuten
|
Gemeten met behulp van een 100 mm visuele analoge schaal (VAS) variërend van 'helemaal niet' (0) tot 'extreem' (100) met ankers aan het begin en einde van de lijn
|
1 monster, maximaal 30 minuten
|
|
Zoutheid
Tijdsspanne: 1 monster, maximaal 30 minuten
|
Gemeten met behulp van een 100 mm visuele analoge schaal (VAS) variërend van 'helemaal niet' (0) tot 'extreem' (100) met ankers aan het begin en einde van de lijn
|
1 monster, maximaal 30 minuten
|
|
Zuurheid
Tijdsspanne: 1 monster, maximaal 30 minuten
|
Gemeten met behulp van een 100 mm visuele analoge schaal (VAS) variërend van 'helemaal niet' (0) tot 'extreem' (100) met ankers aan het begin en einde van de lijn
|
1 monster, maximaal 30 minuten
|
|
Hardheid
Tijdsspanne: 1 monster, maximaal 30 minuten
|
Gemeten met behulp van een 100 mm visuele analoge schaal (VAS) variërend van 'helemaal niet' (0) tot 'extreem' (100) met ankers aan het begin en einde van de lijn
|
1 monster, maximaal 30 minuten
|
|
Kauwbaarheid
Tijdsspanne: 1 monster, maximaal 30 minuten
|
Gemeten met behulp van een 100 mm visuele analoge schaal (VAS) variërend van 'helemaal niet' (0) tot 'extreem' (100) met ankers aan het begin en einde van de lijn
|
1 monster, maximaal 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lise AJ Heuven, MSc, Wageningen University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SEC WUR 2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .