Al dente czy dobrze wypieczone? Szybkość jedzenia makaronu zmodyfikowana przez teksturę (ESPA)
Uzasadnienie: Rosnące na całym świecie wskaźniki otyłości są poważnym problemem zdrowotnym. Dlatego ludzie powinni ograniczyć spożycie żywności. Niższa częstotliwość jedzenia zmniejszy pobór energii. Szybkość spożywania pokarmów można modyfikować, zmieniając teksturę bez wpływu na ich akceptowalność. Twardsze, bardziej chrupiące, bardziej lepkie i objętościowe pokarmy zmniejszą tempo jedzenia, a tym samym pobór energii. Jednak wpływ tekstury na przetwarzanie doustne był głównie badany jako model lub pojedynczy system żywnościowy, podczas gdy dieta składa się z wielu różnych produktów spożywczych, często spożywanych w połączeniu. Niewiele zbadano na temat wpływu tekstury żywności na tempo jedzenia w kontekście realistycznych posiłków. Nie wiadomo, czy szybkość jedzenia posiłku jest określona przez składnik szybkości jedzenia z najniższą szybkością jedzenia, czy też istnieje efekt addytywny szybkości jedzenia wszystkich składników posiłku.
Cel: Celem badania ESPA jest określenie, w jaki sposób można zmienić tempo spożywania mączki makaronowej poprzez manipulowanie twardością składników oraz zbadanie, czy szybkość spożywania posiłku zależy od szybkości spożywania składnika o najniższej szybkości spożywania lub jeżeli istnieje efekt addytywny szybkości spożywania wszystkich składników posiłku.
Projekt badania: Badanie jest randomizowaną próbą krzyżową. Wszyscy uczestnicy otrzymują wszystkie próbki makaronu.
Badana populacja: zdrowi dorośli (n=50) w wieku 18-55 lat, obywatele europejscy, o BMI w przedziale 18,5-30 kg/m2.
Interwencja: Uczestnicy wezmą udział w trzech sesjach testowych podczas lunchu, podczas których zużyją łącznie dwanaście próbek makaronu. Próbki makaronu będą składać się z pojedynczych lub połączonych makaronów, warzyw i sosów różniących się twardością. Kolejność próbek zostanie wybrana losowo. Po spożyciu badanych próbek uczestnicy ocenią swój apetyt oraz cechy sensoryczne próbek. Podczas sesji testowych uczestnicy będą nagrywani na wideo, aby określić ich zachowania żywieniowe.
Główne parametry badania/punkty końcowe: Głównym wynikiem badania jest tempo jedzenia (g/min). Drugorzędnymi wynikami są cechy przetwarzania doustnego oceniane na podstawie nagrań wideo (czas trwania posiłku [min], czas trwania kęsa [min], liczba kęsów, liczba żuć, średnia wielkość kęsa [g], średnia ilość przeżuwań na kęs i czas ekspozycji [min]) oraz cechy sensoryczne oceniane na wizualnej skali analogowej (lubienie [smak, konsystencja i ogólnie], intensywność smaku, słodycz, słoność, kwaśność, twardość i żujność).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie ma losowy projekt krzyżowy z trzema sesjami testowymi. Wszyscy uczestnicy otrzymują dwanaście próbek makaronu (cztery na sesję testową) i stanowią własną kontrolę (w ramach efektów podmiotowych).
Uczestnicy uczestniczą w trzech sesjach testowych, podczas których jedzą cztery próbki makaronu. Próbki makaronu będą miały ustaloną ilość i będą się różnić twardością makaronu i warzyw. Osiem próbek makaronu będzie składać się wyłącznie z makaronu penne lub marchewki z sosem lub bez. Cztery próbki makaronu będą składać się z penne, marchwi i sosu. Kolejność próbek będzie losowa, ale w każdej sesji testowej zostanie obsłużona tylko jedna lub dwie próbki od 9 do 12. Próbki będą podawane na talerzu wraz z widelcem.
Procedura badania:
Przez cały okres studiów:
- Brak używania narkotyków
- Należy zgłosić zażywanie leków + chorobę
Wieczór poprzedzający dzień testu:
• Zakaz jedzenia i picia po godzinie 22.00 z wyjątkiem wody
Rano w dniu testu:
- Nie wykonuj intensywnych ćwiczeń
- Jedz to samo śniadanie o tej samej porze każdego dnia testu
- Jeśli chcesz, zjedz tę samą poranną przekąskę o tej samej porze każdego dnia testu
- Nie wolno jeść ani pić dwie godziny przed sesją naukową, z wyjątkiem wody
- Mieć negatywny test koronowy
Obiad
- Wydawaj instrukcje (jedz jak zwykle, zjedz całą próbkę bez robienia przerw i łyków wody pomiędzy nimi, możesz wziąć nowy kęs zanim połkniesz poprzedni)
- Siedzi w budce sensorycznej z widelcem, nożem, łyżką, 200 ml wody i trzema kawałkami zwykłego krakersa
- Pytanie o spożycie żywności tego ranka
- Kwestionariusz apetytu
- Zjedz próbkę makaronu (jeden z dwunastu warunków), rejestrując zachowania żywieniowe
- Kwestionariusz sensoryczny
- Kwestionariusz apetytu
- Neutralizacja smaku poprzez odczekanie 2 minut, łyk wody i kęs krakersa
- Powtarzaj * ... * aż do spożycia czterech próbek makaronu
- Kwestionariusz apetytu
Uczestnicy będą rekrutowani z Wageningen i okolic za pomocą listy e-mailowej, mediów społecznościowych i ulotek. Uwzględnieni zostaną zdrowi (samoopis) mężczyźni i kobiety o normalnej wadze (18,5-30 kg/m2) w wieku od 18 do 55 lat. Uczestnicy muszą mieć obywatelstwo europejskie i muszą być w stanie rozumieć i mówić po angielsku (samoocena), ze względu na kwestionariusz sensoryczny i kwestionariusz apetytu, które będą w języku angielskim i będą trudne w bezpośrednim tłumaczeniu na niderlandzki. Ponieważ 90% osób wykazujących zainteresowanie badaniem to studenci uniwersytetów, nie powinno to stanowić problemu. Zakres BMI opiera się na średnim BMI w Holandii, które wynosi 25 kg/m2, ale około 50% holenderskiej populacji ma nadwagę. Aby móc uwzględnić wystarczającą liczbę osób, postanowiono zatem rozszerzyć zakres BMI i objąć nim osoby o BMI do 30 kg/m2. Ze względu na projekt wewnątrzobiektowy nie wpłynie to na wynik badania, ale wyniki będą bardziej uogólnione na osoby o średniej wadze.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Holandia, 6708 WE
- Wageningen University, Human Nutrition Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Między 18 a 55 rokiem życia w dniu włączenia
- obywatelstwo europejskie
- Potrafi zrozumieć i mówić po angielsku płynnie lub bez trudności (samoocena)
- BMI 18,5-30 kg/m2 (samoopis)
- Dobry ogólny stan zdrowia i apetyt (samoocena)
- Stali konsumenci makaronu z sosem pomidorowym (zwykle raz lub częściej w miesiącu)
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Palenie
- Aparat ortodontyczny (bez drutu dentystycznego) lub kolczyk w jamie ustnej
- Trudności z połykaniem, żuciem i/lub ogólnie jedzeniem
- Cierpi na zaburzenia endokrynologiczne lub zaburzenia odżywiania, choroby przewodu pokarmowego lub choroby tarczycy, choroby układu oddechowego lub cukrzycę
- Zaburzenia smaku lub węchu (samoopis)
- Stosowanie leków, które mogą mieć wpływ na wyniki badania (samoocena)
- Spożywanie średnio ponad 21 kieliszków alkoholu tygodniowo
- Brak chęci zaprzestania używania narkotyków w okresie badania (od włączenia do ostatniej sesji testowej)
- Intensywne ćwiczenia trwające ponad osiem godzin tygodniowo
- Alergie lub nietolerancje na którykolwiek ze składników posiłków testowych
- Nie lubię makaronu z sosem pomidorowym lub jego składnikami (<pięć w dziewięciostopniowej skali Likerta)
- Nie można analizować mężczyzn mających zarost na twarzy, taki jak broda, jako ruchy twarzy
- Zarejestrowano się, aby wziąć udział w innym badaniu naukowym
- Pracownik Katedry Żywienia Człowieka uniwersytetu w Wageningen
- Pracownik, doktorant lub stażysta w grupie przewodniczącej Sensory Science and Eating Behavior Human Nutrition lub Food Quality and Design (WUR)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Penny twarde
20 g penne gotowane przez 7 minut
|
Próbki będą dostarczane pojedynczo w kubeczkach oznaczonych unikalnym kodem.
|
|
Aktywny komparator: Penne miękkie
20 g penne gotowane przez 20 minut
|
Próbki będą dostarczane pojedynczo w kubeczkach oznaczonych unikalnym kodem.
|
|
Aktywny komparator: Marchewka twarda
50 g pokrojonej w kostkę marchwi gotowanej przez 2 minuty
|
Próbki będą dostarczane pojedynczo w kubeczkach oznaczonych unikalnym kodem.
|
|
Aktywny komparator: Marchewka miękka
50 g marchewki pokrojonej w kostkę gotowanej przez 20 minut
|
Próbki będą dostarczane pojedynczo w kubeczkach oznaczonych unikalnym kodem.
|
|
Aktywny komparator: Penne twarde + sos
20 g makaronu penne gotowanego przez 7 minut + 10 g sosu pomidorowego
|
Próbki będą dostarczane pojedynczo w kubeczkach oznaczonych unikalnym kodem.
|
|
Aktywny komparator: Penne miękkie + sos
20 g makaronu penne gotowanego przez 20 minut + 10 g sosu pomidorowego
|
Próbki będą dostarczane pojedynczo w kubeczkach oznaczonych unikalnym kodem.
|
|
Aktywny komparator: Marchewka twarda + sos
50 g pokrojonej w kostkę marchwi gotowanej przez 2 minuty + 10 g sosu pomidorowego
|
Próbki będą dostarczane pojedynczo w kubeczkach oznaczonych unikalnym kodem.
|
|
Aktywny komparator: Marchewka miękka + sos
50 g pokrojonej w kostkę marchwi gotowanej przez 20 minut + 10 g sosu pomidorowego
|
Próbki będą dostarczane pojedynczo w kubeczkach oznaczonych unikalnym kodem.
|
|
Aktywny komparator: Penne twarde + marchewka twarda + sos
20 g makaronu penne gotowanego przez 7 minut + 50 g pokrojonej w kostkę marchwi gotowanej przez 2 minuty + 20 g sosu pomidorowego
|
Próbki będą dostarczane pojedynczo w kubeczkach oznaczonych unikalnym kodem.
|
|
Aktywny komparator: Penne twarde + marchewka miękka + sos
20 g makaronu penne gotowanego przez 7 minut + 50 g pokrojonej w kostkę marchwi gotowanej przez 20 minut + 20 g sosu pomidorowego
|
Próbki będą dostarczane pojedynczo w kubeczkach oznaczonych unikalnym kodem.
|
|
Aktywny komparator: Penne miękkie + marchewka twarda + sos
20 g makaronu penne gotowanego przez 20 minut + 50 g pokrojonej w kostkę marchwi gotowanej przez 2 minuty + 20 g sosu pomidorowego
|
Próbki będą dostarczane pojedynczo w kubeczkach oznaczonych unikalnym kodem.
|
|
Aktywny komparator: Penne miękkie + marchewka miękka + sos
20 g makaronu penne gotowanego przez 20 minut + 50 g pokrojonej w kostkę marchwi gotowanej przez 20 minut + 20 g sosu pomidorowego
|
Próbki będą dostarczane pojedynczo w kubeczkach oznaczonych unikalnym kodem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość jedzenia (g/min)
Ramy czasowe: 1 próbka, do 30 minut
|
Ilość próbki podzielona przez czas zużycia próbki, zmierzona za pomocą nagrania wideo.
|
1 próbka, do 30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania posiłku (min)
Ramy czasowe: 1 próbka, do 30 minut
|
Czas spożycia jednej próbki, mierzony za pomocą nagrania wideo.
|
1 próbka, do 30 minut
|
|
Czas gryzienia (min)
Ramy czasowe: 1 próbka, do 30 minut
|
Mierzone z nagraniem wideo.
|
1 próbka, do 30 minut
|
|
Liczba ugryzień
Ramy czasowe: 1 próbka, do 30 minut
|
Mierzone z nagraniem wideo.
|
1 próbka, do 30 minut
|
|
Liczba gryzaków
Ramy czasowe: 1 próbka, do 30 minut
|
Mierzone z nagraniem wideo.
|
1 próbka, do 30 minut
|
|
Średnia wielkość kęsa (g)
Ramy czasowe: 1 próbka, do 30 minut
|
Mierzone z nagraniem wideo.
|
1 próbka, do 30 minut
|
|
Żuje za kęs
Ramy czasowe: 1 próbka, do 30 minut
|
Mierzone z nagraniem wideo.
|
1 próbka, do 30 minut
|
|
Czas ekspozycji ustno-zmysłowej (min)
Ramy czasowe: 1 próbka, do 30 minut
|
Mierzone z nagraniem wideo.
|
1 próbka, do 30 minut
|
|
Lubiący smak
Ramy czasowe: 1 próbka, do 30 minut
|
Mierzone za pomocą 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od „wcale” (0) do „bardzo” (100) z kotwicami na początku i na końcu linii
|
1 próbka, do 30 minut
|
|
Podobająca się konsystencja
Ramy czasowe: 1 próbka, do 30 minut
|
Mierzone za pomocą 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od „wcale” (0) do „bardzo” (100) z kotwicami na początku i na końcu linii
|
1 próbka, do 30 minut
|
|
Ogólnie lubie
Ramy czasowe: 1 próbka, do 30 minut
|
Mierzone za pomocą 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od „wcale” (0) do „bardzo” (100) z kotwicami na początku i na końcu linii
|
1 próbka, do 30 minut
|
|
Słodycz
Ramy czasowe: 1 próbka, do 30 minut
|
Mierzone za pomocą 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od „wcale” (0) do „bardzo” (100) z kotwicami na początku i na końcu linii
|
1 próbka, do 30 minut
|
|
Słoność
Ramy czasowe: 1 próbka, do 30 minut
|
Mierzone za pomocą 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od „wcale” (0) do „bardzo” (100) z kotwicami na początku i na końcu linii
|
1 próbka, do 30 minut
|
|
Cierpkość
Ramy czasowe: 1 próbka, do 30 minut
|
Mierzone za pomocą 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od „wcale” (0) do „bardzo” (100) z kotwicami na początku i na końcu linii
|
1 próbka, do 30 minut
|
|
Twardość
Ramy czasowe: 1 próbka, do 30 minut
|
Mierzone za pomocą 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od „wcale” (0) do „bardzo” (100) z kotwicami na początku i na końcu linii
|
1 próbka, do 30 minut
|
|
Żucie
Ramy czasowe: 1 próbka, do 30 minut
|
Mierzone za pomocą 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od „wcale” (0) do „bardzo” (100) z kotwicami na początku i na końcu linii
|
1 próbka, do 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lise AJ Heuven, MSc, Wageningen University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SEC WUR 2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowania żywieniowe
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada
Badania kliniczne na (Składniki) mączki makaronowej
-
University of California, San FranciscoRekrutacyjnyPłytka nazębnaStany Zjednoczone
-
Indiana UniversityHALEONZakończony