Аль денте или молодец? Скорость употребления макарон в зависимости от текстуры (ESPA)
Обоснование: Растущий во всем мире уровень ожирения является серьезной проблемой для здоровья. Поэтому люди должны умерить потребление пищи. Более низкая скорость приема пищи уменьшит потребление энергии. Скорость приема пищи можно изменить, изменив текстуру, не влияя на ее приемлемость. Более твердая, крупная, вязкая и объемная пища снижает скорость приема пищи и, следовательно, потребление энергии. Однако влияние текстуры на процесс обработки полости рта в основном изучалось в качестве модели или отдельной пищевой системы, тогда как диета состоит из множества различных пищевых продуктов, часто потребляемых в комбинации. Мало что было исследовано о влиянии текстуры пищи на скорость приема пищи в контексте реалистичных приемов пищи. Неизвестно, определяется ли скорость приема пищи компонентом скорости приема пищи с наименьшей скоростью или существует аддитивный эффект скорости приема пищи всех компонентов еды.
Цель: цель исследования ESPA состоит в том, чтобы определить, как можно изменить скорость поедания макаронных изделий, манипулируя твердостью ингредиентов, и выяснить, определяется ли скорость поедания пищи скоростью поедания компонента с самая низкая скорость приема пищи или если есть аддитивный эффект скорости приема пищи всех компонентов еды.
Дизайн исследования: исследование представляет собой рандомизированное перекрестное исследование. Все участники получают все образцы пасты.
Исследуемая группа: здоровые взрослые (n=50) в возрасте от 18 до 55 лет европейского происхождения с ИМТ от 18,5 до 30 кг/м2.
Вмешательство: Участники примут участие в трех тестовых сессиях во время обеда, в ходе которых будут съедены в общей сложности двенадцать образцов пасты. Образцы пасты будут состоять из отдельных или комбинированных макаронных изделий, овощей и соуса, различающихся по твердости. Порядок образцов будет случайным. После употребления тестовых образцов участники оценивают свой аппетит и сенсорные характеристики образцов. Во время тестов участников будут записывать на видео, чтобы определить их пищевое поведение.
Основные параметры/конечные точки исследования. Основным результатом исследования является скорость приема пищи (г/мин). Вторичными результатами являются характеристики обработки полости рта, оцениваемые с помощью видеозаписей (продолжительность приема пищи [мин], продолжительность укуса [мин], количество укусов, количество жевательных движений, средний размер укуса [г], среднее количество жевательных движений на один укус и сенсорная чувствительность полости рта]. время воздействия [мин]) и органолептические характеристики, оцененные по визуальной аналоговой шкале (приятность [вкус, текстура и в целом], интенсивность вкуса, сладость, соленость, кислинка, твердость и жевательность).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование имеет рандомизированный перекрестный дизайн с тремя тестовыми сессиями. Все участники получают двенадцать образцов пасты (четыре за тестовую сессию) и являются их собственным контролем (в рамках эффектов субъекта).
Участники посещают три тестовых сессии, во время которых они съедают четыре образца пасты. Образцы макаронных изделий будут иметь фиксированное количество и различаться твердостью лапши и овощей. Восемь образцов пасты будут состоять только из пенне или моркови с соусом или без него. Четыре образца пасты будут состоять из пенне, моркови и соуса. Порядок образцов будет случайным, но в каждой тестовой сессии будут обслуживаться только один или два образца из 9–12. Образцы будут поданы на тарелке вместе с вилкой.
Процедура исследования:
На протяжении всего периода обучения:
- Без употребления наркотиков
- Следует сообщать о приеме лекарств + болезни
Вечер накануне экзамена:
• Не разрешается есть или пить после 22:00, кроме воды.
Утро тестового дня:
- Не выполнять интенсивные упражнения
- Ешьте один и тот же завтрак в одно и то же время каждый тестовый день.
- При желании съешьте одну и ту же утреннюю закуску в одно и то же время каждый тестовый день.
- За два часа до занятия запрещено есть и пить, кроме воды.
- Иметь отрицательный тест на корону
Обед
- Дайте инструкции (съешьте как обычно, съешьте весь образец без перерывов и глотков воды между ними, вы можете сделать новый укус, прежде чем проглотите предыдущий)
- Сидит за сенсорной будкой с вилкой, ножом, ложкой, 200 мл воды и тремя кусочками простого крекера.
- Вопрос о еде в то утро
- Анкета аппетита
- Съешьте образец пасты (одно из двенадцати условий), записывая пищевое поведение.
- Сенсорная анкета
- Анкета аппетита
- Нейтрализация вкуса, подождав две минуты, сделав глоток воды и откусив крекер
- Повторяйте * ... *, пока не будут израсходованы четыре образца пасты.
- Анкета аппетита
Участники будут набраны из Вагенингена и его окрестностей с помощью списка рассылки по электронной почте, социальных сетей и листовок. Будут включены здоровые (самоотчет) мужчины и женщины с нормальным весом (18,5-30 кг/м2) в возрасте от 18 до 55 лет. Участники должны иметь европейское гражданство и должны уметь понимать и говорить по-английски (самоотчет) из-за сенсорной анкеты и анкеты аппетита, которые будут на английском языке и имеют сложный прямой перевод на голландский язык. Поскольку 90% людей, проявляющих интерес к исследованию, являются студентами университетов, это не должно быть проблемой. Диапазон ИМТ основан на среднем ИМТ в Нидерландах, который составляет 25 кг/м2, но около 50% населения Нидерландов имеют избыточный вес. Поэтому, чтобы иметь возможность включить достаточное количество субъектов, было принято решение расширить диапазон ИМТ и включить людей с ИМТ до 30 кг/м2. Из-за внутрисубъектного дизайна это не повлияет на результат исследования, но результаты будут более обобщены для людей со средним весом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Нидерланды, 6708 WE
- Wageningen University, Human Nutrition Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 55 лет на день включения
- Европейская национальность
- Способность понимать и говорить по-английски бегло или без затруднений (самоотчет)
- ИМТ 18,5-30 кг/м2 (самооценка)
- Хорошее общее самочувствие и аппетит (самоотчет)
- Регулярные потребители макарон с томатным соусом (обычно один или несколько раз в месяц)
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины
- Курение
- Брекеты (не включая зубную проволоку) или пирсинг полости рта
- Трудности с глотанием, жеванием и/или приемом пищи в целом
- Страдает эндокринным расстройством или расстройством пищевого поведения, желудочно-кишечным заболеванием или заболеванием щитовидной железы, респираторным заболеванием или диабетом.
- Наличие расстройств вкуса или обоняния (самоотчет)
- Использование лекарств, которые могут повлиять на результаты исследования (самоотчет)
- Употребление в среднем более 21 стакана алкоголя в неделю
- Нежелание прекращать употребление наркотиков в течение периода исследования (с момента включения до последнего тестового сеанса)
- Интенсивные тренировки более восьми часов в неделю
- Аллергия или непереносимость любого ингредиента тестовых блюд
- Не люблю макароны с томатным соусом или его ингредиентами (<пять по девятибалльной шкале Лайкерта)
- Мужчины, имеющие волосы на лице, такие как борода, поскольку движения лица не могут быть проанализированы.
- Зарегистрирован для участия в другом исследовании
- Сотрудник отдела питания человека Вагенингенского университета
- Сотрудник, дипломант или стажер кафедры сенсорной науки и пищевого поведения, питания человека или качества и дизайна пищевых продуктов (WUR)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пенне хард
20 г пенне готовят 7 минут
|
Образцы будут предоставляться один за другим в стаканчиках с уникальным кодом.
|
|
Активный компаратор: Пенне софт
20 г пенне готовят 20 минут
|
Образцы будут предоставляться один за другим в стаканчиках с уникальным кодом.
|
|
Активный компаратор: Морковь твердая
50 г нарезанной кубиками моркови, приготовленной в течение 2 минут
|
Образцы будут предоставляться один за другим в стаканчиках с уникальным кодом.
|
|
Активный компаратор: Морковь мягкая
50 г нарезанной кубиками моркови варить 20 минут
|
Образцы будут предоставляться один за другим в стаканчиках с уникальным кодом.
|
|
Активный компаратор: Пенне хард + соус
20 г пенне, приготовленного 7 минут + 10 г томатного соуса
|
Образцы будут предоставляться один за другим в стаканчиках с уникальным кодом.
|
|
Активный компаратор: Пенне софт + соус
20 г пенне, приготовленного 20 минут + 10 г томатного соуса
|
Образцы будут предоставляться один за другим в стаканчиках с уникальным кодом.
|
|
Активный компаратор: Морковь твердая + соус
50 г нарезанной кубиками моркови, приготовленной в течение 2 минут + 10 г томатного соуса
|
Образцы будут предоставляться один за другим в стаканчиках с уникальным кодом.
|
|
Активный компаратор: Мягкая морковь + соус
50 г нарезанной кубиками моркови, приготовленной в течение 20 минут + 10 г томатного соуса
|
Образцы будут предоставляться один за другим в стаканчиках с уникальным кодом.
|
|
Активный компаратор: Пенне твердый + морковный жесткий + соус
20 г пенне, приготовленные в течение 7 минут + 50 г нарезанной кубиками моркови, приготовленные в течение 2 минут + 20 г томатного соуса
|
Образцы будут предоставляться один за другим в стаканчиках с уникальным кодом.
|
|
Активный компаратор: Пенне твердый + морковный мягкий + соус
20 г пенне, приготовленные в течение 7 минут + 50 г нарезанной кубиками моркови, приготовленные в течение 20 минут + 20 г томатного соуса
|
Образцы будут предоставляться один за другим в стаканчиках с уникальным кодом.
|
|
Активный компаратор: Пенне мягкое + морковное твердое + соус
20 г пенне, приготовленные в течение 20 минут + 50 г нарезанной кубиками моркови, приготовленные в течение 2 минут + 20 г томатного соуса
|
Образцы будут предоставляться один за другим в стаканчиках с уникальным кодом.
|
|
Активный компаратор: Пенне софт + морковь софт + соус
20 г пенне, приготовленные в течение 20 минут + 50 г нарезанной кубиками моркови, приготовленные в течение 20 минут + 20 г томатного соуса
|
Образцы будут предоставляться один за другим в стаканчиках с уникальным кодом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость еды (г/мин)
Временное ограничение: 1 образец, до 30 минут
|
Количество образца, деленное на время потребления образца, измеренное с помощью видеозаписи.
|
1 образец, до 30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность приема пищи (мин)
Временное ограничение: 1 образец, до 30 минут
|
Время потребления одного образца, измеренное с помощью видеозаписи.
|
1 образец, до 30 минут
|
|
Длительность укуса (мин)
Временное ограничение: 1 образец, до 30 минут
|
Измерено с видеозаписью.
|
1 образец, до 30 минут
|
|
Количество укусов
Временное ограничение: 1 образец, до 30 минут
|
Измерено с видеозаписью.
|
1 образец, до 30 минут
|
|
Количество пережевываний
Временное ограничение: 1 образец, до 30 минут
|
Измерено с видеозаписью.
|
1 образец, до 30 минут
|
|
Средний размер порции (г)
Временное ограничение: 1 образец, до 30 минут
|
Измерено с видеозаписью.
|
1 образец, до 30 минут
|
|
Жевание за укус
Временное ограничение: 1 образец, до 30 минут
|
Измерено с видеозаписью.
|
1 образец, до 30 минут
|
|
Время оросенсорной экспозиции (мин)
Временное ограничение: 1 образец, до 30 минут
|
Измерено с видеозаписью.
|
1 образец, до 30 минут
|
|
Приятный вкус
Временное ограничение: 1 образец, до 30 минут
|
Измеряется по 100-мм визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в диапазоне от «совсем нет» (0) до «чрезвычайно» (100) с привязками в начале и конце линии.
|
1 образец, до 30 минут
|
|
Нравится текстура
Временное ограничение: 1 образец, до 30 минут
|
Измеряется по 100-мм визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в диапазоне от «совсем нет» (0) до «чрезвычайно» (100) с привязками в начале и конце линии.
|
1 образец, до 30 минут
|
|
В целом нравится
Временное ограничение: 1 образец, до 30 минут
|
Измеряется по 100-мм визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в диапазоне от «совсем нет» (0) до «чрезвычайно» (100) с привязками в начале и конце линии.
|
1 образец, до 30 минут
|
|
Сладость
Временное ограничение: 1 образец, до 30 минут
|
Измеряется по 100-мм визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в диапазоне от «совсем нет» (0) до «чрезвычайно» (100) с привязками в начале и конце линии.
|
1 образец, до 30 минут
|
|
Соленость
Временное ограничение: 1 образец, до 30 минут
|
Измеряется по 100-мм визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в диапазоне от «совсем нет» (0) до «чрезвычайно» (100) с привязками в начале и конце линии.
|
1 образец, до 30 минут
|
|
Кислотность
Временное ограничение: 1 образец, до 30 минут
|
Измеряется по 100-мм визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в диапазоне от «совсем нет» (0) до «чрезвычайно» (100) с привязками в начале и конце линии.
|
1 образец, до 30 минут
|
|
Твердость
Временное ограничение: 1 образец, до 30 минут
|
Измеряется по 100-мм визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в диапазоне от «совсем нет» (0) до «чрезвычайно» (100) с привязками в начале и конце линии.
|
1 образец, до 30 минут
|
|
Жевательность
Временное ограничение: 1 образец, до 30 минут
|
Измеряется по 100-мм визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в диапазоне от «совсем нет» (0) до «чрезвычайно» (100) с привязками в начале и конце линии.
|
1 образец, до 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lise AJ Heuven, MSc, Wageningen University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SEC WUR 2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .