Al Dente nebo Well Done? Rychlost konzumace těstovin modifikovaná texturou (ESPA)
Odůvodnění: Celosvětově rostoucí míra obezity je velkým zdravotním problémem. Lidé by proto měli umírnit příjem potravy. Nižší rychlost příjmu potravy sníží příjem energie. Rychlost konzumace potravin lze upravit změnou textury bez ovlivnění jejich přijatelnosti. Tvrdší, robustnější, viskóznější a objemnější potraviny sníží rychlost příjmu potravy a tím i příjem energie. Dopad textury na orální zpracování byl však většinou studován jako model nebo jeden potravinový systém, zatímco strava se skládá z mnoha různých potravinových produktů, které se často konzumují v kombinaci. Málo bylo zkoumáno vliv textury potravin na rychlost příjmu potravy v kontextu realistických jídel. Není známo, zda je rychlost jedení jídla určena složkou rychlosti jedení s nejnižší rychlostí jedení nebo zda existuje aditivní účinek rychlostí jedení všech složek jídla.
Cíl: Cílem studie ESPA je určit, jak lze změnit rychlost konzumace těstovinového jídla manipulací s tvrdostí přísad, a prozkoumat, zda je rychlost konzumace jídla určena rychlostí konzumace složky s nejnižší rychlost příjmu potravy nebo pokud existuje aditivní účinek rychlosti příjmu potravy všech složek jídla.
Design studie: Studie je randomizovaná zkřížená studie. Všichni účastníci obdrží všechny vzorky těstovin.
Populace studie: Zdraví dospělí (n=50) ve věku 18-55 let s evropskou národností a BMI mezi 18,5-30 kg/m2.
Intervence: Účastníci absolvují během oběda tři testovací sezení, při kterých bude zkonzumováno celkem dvanáct vzorků těstovin. Vzorky těstovin se budou skládat z jednotlivých nebo kombinovaných těstovinových nudlí, zeleniny a omáčky lišící se tvrdostí. Pořadí vzorků bude náhodné. Po konzumaci testovacích vzorků účastníci ohodnotí chuť k jídlu a senzorické vlastnosti vzorků. Během testovacích sezení budou účastníci nahráváni na video, aby se zjistilo jejich stravovací chování.
Hlavní parametry studie/koncové body: Hlavním výsledkem studie je rychlost příjmu potravy (g/min). Sekundárními výstupy jsou charakteristiky orálního zpracování hodnocené pomocí videonahrávek (doba trvání jídla [min], trvání kousnutí [min], počet kousnutí, počet žvýkání, průměrná velikost sousta [g], průměrné množství žvýkání na sousto a orální senzorické doba expozice [min]) a senzorické vlastnosti hodnocené na vizuální analogové stupnici (chuť [chuť, textura a celkově], intenzita chuti, sladkost, slanost, kyselost, tvrdost a žvýkatelnost).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie má randomizovaný crossover design se třemi testovacími sezeními. Všichni účastníci obdrží dvanáct vzorků těstovin (čtyři na testovací sezení) a jsou jejich vlastní kontrolou (v rámci subjektivních účinků).
Účastníci absolvují tři testovací sezení, během kterých jedí čtyři vzorky těstovin. Vzorky těstovin budou mít pevné množství a budou se lišit tvrdostí těstovin a zeleniny. Osm vzorků těstovin se bude skládat pouze z penne nebo mrkve s omáčkou nebo bez ní. Čtyři vzorky těstovin se budou skládat z penne, mrkve a omáčky. Pořadí vzorků bude náhodné, ale v každé testovací relaci bude poskytnut pouze jeden nebo dva ze vzorků 9 až 12. Vzorky budeme podávat na talíři společně s vidličkou.
Postup studie:
Po celou dobu studia:
- Žádné užívání drog
- Je třeba hlásit užívání léků + nemoc
Večer předcházející zkušebnímu dni:
• Po 22:00 není dovoleno jíst ani pít s výjimkou vody
Ráno zkušebního dne:
- Neprovádějte intenzivní cvičení
- Každý testovací den jezte stejnou snídani ve stejnou dobu
- Pokud chcete, jezte stejnou ranní svačinu ve stejnou dobu každý testovací den
- Dvě hodiny před studijním sezením není dovoleno jíst ani pít s výjimkou vody
- Udělejte si negativní korona test
Oběd
- Dejte pokyny (jezte jako normálně, snězte celý vzorek bez přestávek nebo doušek vody, můžete si dát nové sousto, než spolknete předchozí)
- Sedící u senzorického stánku s vidličkou, nožem, lžící, 200 ml vody a třemi kousky obyčejného krekru
- Otázka ohledně konzumace jídla toho rána
- Dotazník k chuti k jídlu
- Snězte vzorek těstovin (jedna z dvanácti podmínek) při zaznamenávání chování při jídle
- Senzorický dotazník
- Dotazník k chuti k jídlu
- Chuť neutralizujete čekáním po dobu dvou minut, usrknutím vody a zakousnutím crackeru
- Opakujte * ... * dokud nespotřebujete čtyři vzorky těstovin
- Dotazník k chuti k jídlu
Účastníci budou rekrutováni z Wageningenu a okolí pomocí e-mailového seznamu, sociálních médií a letáků. Budou zahrnuti zdraví (vlastní hlášení), normální hmotnost (18,5-30 kg/m2) muži a ženy ve věku 18-55 let. Účastníci musí mít evropskou národnost a musí být schopni rozumět a mluvit anglicky (vlastní zpráva), protože senzorický dotazník a dotazník k chuti k jídlu budou v angličtině a jejich přímý překlad do holandštiny bude obtížný. Vzhledem k tomu, že 90 % zájemců o studium jsou vysokoškoláci, neměl by to být problém. Rozsah BMI je založen na průměrném BMI v Nizozemsku, které je 25 kg/m2, ale přibližně 50 % nizozemské populace má nadváhu. Aby bylo možné zahrnout dostatečný počet subjektů, bylo proto zvoleno rozšíření rozsahu BMI a zahrnutí osob do BMI 30 kg/m2. Vzhledem k vnitřnímu designu předmětu to neovlivní výsledek studie, ale výsledky budou více zobecnitelné pro lidi s průměrnou hmotností.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Holandsko, 6708 WE
- Wageningen University, Human Nutrition Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 18-55 lety v den zařazení
- evropská národnost
- Schopnost rozumět a mluvit anglicky plynule nebo bez obtíží (samostatná zpráva)
- BMI 18,5-30 kg/m2 (vlastní zpráva)
- Dobrý celkový zdravotní stav a chuť k jídlu (self-report)
- Pravidelní konzumenti těstovin s rajčatovou omáčkou (běžně jednou nebo vícekrát za měsíc)
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy
- Kouření
- Rovnátka (bez zubního drátu) nebo ústní piercing
- Potíže s polykáním, žvýkáním a/nebo jídlem obecně
- Trpí endokrinní poruchou nebo poruchou příjmu potravy, gastrointestinálním onemocněním nebo onemocněním štítné žlázy, onemocněním dýchacích cest nebo cukrovkou
- Poruchy chuti nebo čichu (vlastní hlášení)
- Užívání léků, které mohou ovlivnit výsledky studie (vlastní zpráva)
- Průměrná konzumace více než 21 sklenic alkoholu týdně
- Neochota přestat užívat drogy během období studie (od zařazení do posledního testu)
- Intenzivní cvičení více než osm hodin týdně
- Alergie nebo intolerance na kteroukoli složku testovacích jídel
- Nemáte rádi těstoviny s rajčatovou omáčkou nebo jejími přísadami (<5 na devítibodové Likertově stupnici)
- Muži, kteří mají vousy, jako jsou vousy, jako pohyby obličeje, nelze analyzovat
- Přihlásili jste se k účasti v další výzkumné studii
- Zaměstnanec katedry lidské výživy na univerzitě ve Wageningenu
- Zaměstnanec, student diplomové práce nebo stážista v předsednické skupině Sensory Science and Eating Behaviour Human Nutrition or Food Quality and Design (WUR)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Penne tvrdě
20 g penne vařených 7 minut
|
Vzorky budou poskytovány jeden po druhém v kelímcích označených unikátním kódem.
|
|
Aktivní komparátor: Penne měkké
20 g penne vařené 20 minut
|
Vzorky budou poskytovány jeden po druhém v kelímcích označených unikátním kódem.
|
|
Aktivní komparátor: Mrkev tvrdá
50 g mrkve nakrájené na kostičky vařené 2 minuty
|
Vzorky budou poskytovány jeden po druhém v kelímcích označených unikátním kódem.
|
|
Aktivní komparátor: Mrkev měkká
50 g mrkve nakrájené na kostičky vařené 20 minut
|
Vzorky budou poskytovány jeden po druhém v kelímcích označených unikátním kódem.
|
|
Aktivní komparátor: Penne tvrdé + omáčka
20 g penne vařených 7 minut + 10 g rajčatové omáčky
|
Vzorky budou poskytovány jeden po druhém v kelímcích označených unikátním kódem.
|
|
Aktivní komparátor: Penne měkké + omáčka
20 g penne vařené 20 minut + 10 g rajčatové omáčky
|
Vzorky budou poskytovány jeden po druhém v kelímcích označených unikátním kódem.
|
|
Aktivní komparátor: Tvrdá mrkev + omáčka
50 g mrkve nakrájené na kostičky vařené 2 minuty + 10 g rajčatové omáčky
|
Vzorky budou poskytovány jeden po druhém v kelímcích označených unikátním kódem.
|
|
Aktivní komparátor: Mrkev měkká + omáčka
50 g mrkve nakrájené na kostičky vařené 20 minut + 10 g rajčatové omáčky
|
Vzorky budou poskytovány jeden po druhém v kelímcích označených unikátním kódem.
|
|
Aktivní komparátor: Penne tvrdé + mrkev tvrdé + omáčka
20 g penne vařené 7 minut + 50 g nakrájené mrkve vařené 2 minuty + 20 g rajčatové omáčky
|
Vzorky budou poskytovány jeden po druhém v kelímcích označených unikátním kódem.
|
|
Aktivní komparátor: Penne tvrdé + mrkev měkká + omáčka
20 g penne vařené 7 minut + 50 g nakrájené mrkve vařené 20 minut + 20 g rajčatové omáčky
|
Vzorky budou poskytovány jeden po druhém v kelímcích označených unikátním kódem.
|
|
Aktivní komparátor: Penne měkké + mrkev tvrdá + omáčka
20 g penne vařené 20 minut + 50 g nakrájené mrkve vařené 2 minuty + 20 g rajčatové omáčky
|
Vzorky budou poskytovány jeden po druhém v kelímcích označených unikátním kódem.
|
|
Aktivní komparátor: Penne měkké + mrkev měkké + omáčka
20 g penne vařené 20 minut + 50 g nakrájené mrkve vařené 20 minut + 20 g rajčatové omáčky
|
Vzorky budou poskytovány jeden po druhém v kelímcích označených unikátním kódem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost příjmu potravy (g/min)
Časové okno: 1 vzorek, do 30 minut
|
Množství vzorku děleno dobou spotřeby vzorku, měřeno pomocí videozáznamu.
|
1 vzorek, do 30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka jídla (min)
Časové okno: 1 vzorek, do 30 minut
|
Doba spotřeby jednoho vzorku, měřená pomocí videozáznamu.
|
1 vzorek, do 30 minut
|
|
Délka záběru (min)
Časové okno: 1 vzorek, do 30 minut
|
Měřeno záznamem videa.
|
1 vzorek, do 30 minut
|
|
Počet kousnutí
Časové okno: 1 vzorek, do 30 minut
|
Měřeno záznamem videa.
|
1 vzorek, do 30 minut
|
|
Počet žvýkání
Časové okno: 1 vzorek, do 30 minut
|
Měřeno záznamem videa.
|
1 vzorek, do 30 minut
|
|
Průměrná velikost skusu (g)
Časové okno: 1 vzorek, do 30 minut
|
Měřeno záznamem videa.
|
1 vzorek, do 30 minut
|
|
Žvýká na sousto
Časové okno: 1 vzorek, do 30 minut
|
Měřeno záznamem videa.
|
1 vzorek, do 30 minut
|
|
Oro-senzorická doba expozice (min)
Časové okno: 1 vzorek, do 30 minut
|
Měřeno záznamem videa.
|
1 vzorek, do 30 minut
|
|
Chuť chutná
Časové okno: 1 vzorek, do 30 minut
|
Měřeno pomocí 100mm vizuální analogové stupnice (VAS) v rozsahu od „vůbec ne“ (0) po „extrémně“ (100) s kotvami na začátku a konci řádku
|
1 vzorek, do 30 minut
|
|
Líbila se textura
Časové okno: 1 vzorek, do 30 minut
|
Měřeno pomocí 100mm vizuální analogové stupnice (VAS) v rozsahu od „vůbec ne“ (0) po „extrémně“ (100) s kotvami na začátku a konci řádku
|
1 vzorek, do 30 minut
|
|
Celkově se líbí
Časové okno: 1 vzorek, do 30 minut
|
Měřeno pomocí 100mm vizuální analogové stupnice (VAS) v rozsahu od „vůbec ne“ (0) po „extrémně“ (100) s kotvami na začátku a konci řádku
|
1 vzorek, do 30 minut
|
|
Sladkost
Časové okno: 1 vzorek, do 30 minut
|
Měřeno pomocí 100mm vizuální analogové stupnice (VAS) v rozsahu od „vůbec ne“ (0) po „extrémně“ (100) s kotvami na začátku a konci řádku
|
1 vzorek, do 30 minut
|
|
Slanost
Časové okno: 1 vzorek, do 30 minut
|
Měřeno pomocí 100mm vizuální analogové stupnice (VAS) v rozsahu od „vůbec ne“ (0) po „extrémně“ (100) s kotvami na začátku a konci řádku
|
1 vzorek, do 30 minut
|
|
Kyselost
Časové okno: 1 vzorek, do 30 minut
|
Měřeno pomocí 100mm vizuální analogové stupnice (VAS) v rozsahu od „vůbec ne“ (0) po „extrémně“ (100) s kotvami na začátku a konci řádku
|
1 vzorek, do 30 minut
|
|
Tvrdost
Časové okno: 1 vzorek, do 30 minut
|
Měřeno pomocí 100mm vizuální analogové stupnice (VAS) v rozsahu od „vůbec ne“ (0) po „extrémně“ (100) s kotvami na začátku a konci řádku
|
1 vzorek, do 30 minut
|
|
Žvýkavost
Časové okno: 1 vzorek, do 30 minut
|
Měřeno pomocí 100mm vizuální analogové stupnice (VAS) v rozsahu od „vůbec ne“ (0) po „extrémně“ (100) s kotvami na začátku a konci řádku
|
1 vzorek, do 30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lise AJ Heuven, MSc, Wageningen University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SEC WUR 2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .