Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Al Dente eller välgjort? Äthastigheten för en pastamåltid modifierad av konsistens (ESPA)

10 december 2021 uppdaterad av: Wageningen University

Motivering: Den globala stigande fetmafrekvensen är ett stort hälsoproblem. Därför bör människor dämpa matintaget. En lägre äthastighet kommer att minska energiintaget. Äthastigheten för livsmedel kan ändras genom att ändra konsistensen utan att påverka deras acceptans. Hårdare, tjockare, mer trögflytande och mer voluminös mat kommer att minska äthastigheten och därmed energiintaget. Emellertid har inverkan av textur på oral bearbetning mestadels studerats som en modell eller ett enda livsmedelssystem, medan en diet består av många olika livsmedelsprodukter som ofta konsumeras i kombination. Lite har forskats om effekten av matstruktur på äthastigheten inom ramen för realistiska måltider. Det är inte känt om äthastigheten för en måltid bestäms av äthastighetskomponenten med den lägsta äthastigheten eller om det finns en additiv effekt av äthastigheten för alla komponenter i måltiden.

Syfte: Syftet med ESPA-studien är att fastställa hur äthastigheten för en pastamåltid kan ändras genom att manipulera ingrediensernas hårdhet och att undersöka om äthastigheten för en måltid bestäms av äthastigheten för komponenten med lägsta äthastigheten eller om det finns en additiv effekt av äthastigheten för alla komponenter i måltiden.

Studiedesign: Studien är en randomiserad crossover-studie. Alla deltagare får alla pastaprover.

Studiepopulation: Friska vuxna (n=50) mellan 18-55 år med europeisk nationalitet och ett BMI mellan 18,5-30 kg/m2.

Intervention: Deltagarna kommer att delta i tre testsessioner under lunchen där totalt tolv pastaprover kommer att konsumeras. Pastaproverna kommer att bestå av individuella eller kombinerade pastanudlar, grönsaker och sås med olika hårdhet. Ordningen på proverna kommer att randomiseras. Efter konsumtion av testproverna kommer deltagarna att bedöma sin aptit och de sensoriska egenskaperna hos proverna. Under testsessionerna kommer deltagarna att spelas in på video för att fastställa deras ätbeteende.

Huvudstudieparametrar/endpoints: Studiens huvudsakliga resultat är äthastigheten (g/min). Sekundära resultat är de orala bearbetningsegenskaperna utvärderade med videoinspelningarna (måltidens varaktighet [min], bettlängden [min], antal bett, antal tuggningar, genomsnittlig bettstorlek [g], genomsnittlig mängd tuggningar per tugga och oral sensorisk exponeringstid [min]) och sensoriska egenskaper bedömda på en visuell analog skala (tycke om [smak, konsistens och övergripande], smakintensitet, sötma, sälta, surhet, hårdhet och seghet).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien har en randomiserad crossover-design med tre testsessioner. Alla deltagare får tolv pastaprover (fyra per testtillfälle) och är sin egen kontroll (inom ämneseffekter).

Deltagarna deltar i tre testsessioner under vilka de äter fyra pastaprover. Pastaproverna kommer att ha en fast mängd och skiljer sig i pastanudlar och grönsakshårdhet. Åtta pastaprover kommer att bestå av endast penne eller morötter med eller utan sås. Fyra pastaprover kommer att bestå av penne, morötter och sås. Provordningen kommer att vara randomiserad, men i varje testtillfälle kommer endast en eller två av prov 9 till 12 att serveras. Proverna kommer att serveras på en tallrik tillsammans med en gaffel.

Tillvägagångssätt för studien:

Under hela studietiden:

  • Ingen användning av droger
  • Läkemedelsanvändning + sjukdom ska anmälas

Kvällen före provdagen:

• Får inte äta eller dricka efter 22.00 förutom vatten

Testdagens morgon:

  • Utför inte intensiv träning
  • Ät samma frukost vid samma tidpunkt varje testdag
  • Om så önskas, ät samma morgonmellanmål vid samma tidpunkt varje testdag
  • Inte tillåtet att äta eller dricka två timmar före studiepasset förutom vatten
  • Har ett negativt coronatest

Lunch

  • Ge instruktioner (ät som vanligt, ät hela provet utan att ta pauser eller klunkar vatten emellan, du kan ta en ny tugga innan du svalde den förra)
  • Sitter vid sensorisk bås med gaffel, kniv, sked, 200 ml vatten och tre bitar av en vanlig kex
  • Fråga om matkonsumtion den morgonen
  • Aptit frågeformulär
  • Ät pastaprovet (ett av tolv tillstånd) medan du registrerar ätbeteende
  • Sensoriskt frågeformulär
  • Aptit frågeformulär
  • Smaka neutralisering genom att vänta i två minuter, ta en klunk vatten och en bit av kex
  • Upprepa * ... * tills fyra pastaprover är förbrukade
  • Aptit frågeformulär

Deltagare kommer att rekryteras från Wageningen med omnejd med hjälp av en e-postlista, sociala medier och flygblad. Friska (självrapportering), normalviktiga (18,5-30 kg/m2) män och kvinnor mellan 18-55 år kommer att inkluderas. Deltagare måste ha europeisk nationalitet och måste kunna förstå och tala engelska (självrapportering), på grund av sensoriska frågeformuläret och aptitformuläret som kommer att vara på engelska och har svåra direkta översättningar till nederländska. Eftersom 90 % av personerna som visar intresse för studien är universitetsstudenter borde detta inte vara ett problem. BMI-intervallet är baserat på det genomsnittliga BMI i Nederländerna, som är 25 kg/m2 men cirka 50 % av den holländska befolkningen är överviktig. För att kunna inkludera tillräckligt många ämnen valdes därför att bredda BMI-intervallet och inkludera personer upp till ett BMI på 30 kg/m2. På grund av ämnesdesignen kommer detta inte att påverka resultatet av studien, men resultaten kommer att vara mer generaliserbara till personer med medelvikt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Nederländerna, 6708 WE
        • Wageningen University, Human Nutrition Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 51 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 18-55 år vid inskrivningsdagen
  • europeisk nationalitet
  • Kunna förstå och tala engelska flytande eller utan svårighet (självrapportering)
  • BMI 18,5-30 kg/m2 (självrapportering)
  • God allmän hälsa och aptit (självrapportering)
  • Regelbundna konsumenter av pasta med tomatsås (vanligtvis en eller flera gånger per månad)

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Rökning
  • Hängslen (exklusive en tandtråd) eller oral piercing
  • Svårigheter med att svälja, tugga och/eller äta i allmänhet
  • Lider av en endokrin eller ätstörning, gastrointestinala sjukdomar eller sjukdomar i sköldkörteln, andningssjukdomar eller diabetes
  • Har smak- eller luktrubbningar (självrapportering)
  • Användning av läkemedel som kan påverka studieresultat (självrapportering)
  • Dricker i genomsnitt mer än 21 glas alkohol per vecka
  • Inte villig att sluta använda droger under studieperioden (från inkludering till sista testtillfället)
  • Intensiv träning mer än åtta timmar per vecka
  • Allergier eller intolerans mot någon ingrediens i testmåltiderna
  • Gillar inte pasta med tomatsås eller dess ingredienser (<fem på en niogradig Likert-skala)
  • Män som har ansiktshår som skägg som ansiktsrörelser kan inte analyseras
  • Registrerade dig för att delta i en annan forskningsstudie
  • Anställd på Human Nutrition-avdelningen vid Wageningens universitet
  • Anställd, examensstudent eller praktikant vid ordförandegruppen för Sensory Science and Eating Behaviour Human Nutrition eller Food Quality and Design (WUR)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Penne hårt
20 g penne kokt i 7 minuter
Prover kommer att tillhandahållas ett efter ett i koppar märkta med en unik kod.
Aktiv komparator: Penne mjuk
20 g penne kokt i 20 minuter
Prover kommer att tillhandahållas ett efter ett i koppar märkta med en unik kod.
Aktiv komparator: Morot hårt
50 g tärnad morot kokt i 2 minuter
Prover kommer att tillhandahållas ett efter ett i koppar märkta med en unik kod.
Aktiv komparator: Morot mjuk
50 g tärnad morot kokt i 20 minuter
Prover kommer att tillhandahållas ett efter ett i koppar märkta med en unik kod.
Aktiv komparator: Penne hård + sås
20 g penne kokt i 7 minuter + 10 g tomatsås
Prover kommer att tillhandahållas ett efter ett i koppar märkta med en unik kod.
Aktiv komparator: Penne mjuk + sås
20 g penne kokt i 20 minuter + 10 g tomatsås
Prover kommer att tillhandahållas ett efter ett i koppar märkta med en unik kod.
Aktiv komparator: Morot hård + sås
50 g tärnad morot kokt i 2 minuter + 10 g tomatsås
Prover kommer att tillhandahållas ett efter ett i koppar märkta med en unik kod.
Aktiv komparator: Morotsmjuk + sås
50 g tärnad morot kokt i 20 minuter + 10 g tomatsås
Prover kommer att tillhandahållas ett efter ett i koppar märkta med en unik kod.
Aktiv komparator: Penne hård + morot hård + sås
20 g penne kokt i 7 minuter + 50 g tärnad morot kokt i 2 minuter + 20 g tomatsås
Prover kommer att tillhandahållas ett efter ett i koppar märkta med en unik kod.
Aktiv komparator: Penne hård + morotsmjuk + sås
20 g penne kokt i 7 minuter + 50 g tärnad morot kokt i 20 minuter + 20 g tomatsås
Prover kommer att tillhandahållas ett efter ett i koppar märkta med en unik kod.
Aktiv komparator: Penne mjuk + morot hård + sås
20 g penne kokt i 20 minuter + 50 g tärnad morot kokt i 2 minuter + 20 g tomatsås
Prover kommer att tillhandahållas ett efter ett i koppar märkta med en unik kod.
Aktiv komparator: Penne mjuk + morot mjuk + sås
20 g penne kokt i 20 minuter + 50 g tärnad morot kokt i 20 minuter + 20 g tomatsås
Prover kommer att tillhandahållas ett efter ett i koppar märkta med en unik kod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Äthastighet (g/min)
Tidsram: 1 prov, upp till 30 minuter
Mängden av provet dividerat med provets konsumtionstid, mätt med videoinspelning.
1 prov, upp till 30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Måltidens längd (min)
Tidsram: 1 prov, upp till 30 minuter
Dags att konsumera ett prov, mätt med videoinspelning.
1 prov, upp till 30 minuter
Bittid (min)
Tidsram: 1 prov, upp till 30 minuter
Mäts med videoinspelning.
1 prov, upp till 30 minuter
Antal bett
Tidsram: 1 prov, upp till 30 minuter
Mäts med videoinspelning.
1 prov, upp till 30 minuter
Antal tuggar
Tidsram: 1 prov, upp till 30 minuter
Mäts med videoinspelning.
1 prov, upp till 30 minuter
Genomsnittlig bettstorlek (g)
Tidsram: 1 prov, upp till 30 minuter
Mäts med videoinspelning.
1 prov, upp till 30 minuter
Tuggningar per tugga
Tidsram: 1 prov, upp till 30 minuter
Mäts med videoinspelning.
1 prov, upp till 30 minuter
Oro-sensorisk exponeringstid (min)
Tidsram: 1 prov, upp till 30 minuter
Mäts med videoinspelning.
1 prov, upp till 30 minuter
Gillar smak
Tidsram: 1 prov, upp till 30 minuter
Uppmätt med en 100 mm visuell analog skala (VAS) som sträcker sig från "inte alls" (0) till "extremt" (100) med ankare i början och slutet av linjen
1 prov, upp till 30 minuter
Gillar konsistens
Tidsram: 1 prov, upp till 30 minuter
Uppmätt med en 100 mm visuell analog skala (VAS) som sträcker sig från "inte alls" (0) till "extremt" (100) med ankare i början och slutet av linjen
1 prov, upp till 30 minuter
Gillar överlag
Tidsram: 1 prov, upp till 30 minuter
Uppmätt med en 100 mm visuell analog skala (VAS) som sträcker sig från "inte alls" (0) till "extremt" (100) med ankare i början och slutet av linjen
1 prov, upp till 30 minuter
Sötma
Tidsram: 1 prov, upp till 30 minuter
Uppmätt med en 100 mm visuell analog skala (VAS) som sträcker sig från "inte alls" (0) till "extremt" (100) med ankare i början och slutet av linjen
1 prov, upp till 30 minuter
Sälta
Tidsram: 1 prov, upp till 30 minuter
Uppmätt med en 100 mm visuell analog skala (VAS) som sträcker sig från "inte alls" (0) till "extremt" (100) med ankare i början och slutet av linjen
1 prov, upp till 30 minuter
Surhet
Tidsram: 1 prov, upp till 30 minuter
Uppmätt med en 100 mm visuell analog skala (VAS) som sträcker sig från "inte alls" (0) till "extremt" (100) med ankare i början och slutet av linjen
1 prov, upp till 30 minuter
Hårdhet
Tidsram: 1 prov, upp till 30 minuter
Uppmätt med en 100 mm visuell analog skala (VAS) som sträcker sig från "inte alls" (0) till "extremt" (100) med ankare i början och slutet av linjen
1 prov, upp till 30 minuter
Tuggighet
Tidsram: 1 prov, upp till 30 minuter
Uppmätt med en 100 mm visuell analog skala (VAS) som sträcker sig från "inte alls" (0) till "extremt" (100) med ankare i början och slutet av linjen
1 prov, upp till 30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lise AJ Heuven, MSc, Wageningen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

9 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

9 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SEC WUR 2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera