¿Al Dente o Bien Hecho? La tasa de consumo de una comida de pasta modificada por la textura (ESPA)
Justificación: Las crecientes tasas de obesidad en todo el mundo son un problema de salud importante. Por lo tanto, las personas deben moderar la ingesta de alimentos. Una tasa de alimentación más baja disminuirá la ingesta de energía. La velocidad de consumo de los alimentos se puede modificar cambiando la textura sin afectar su aceptabilidad. Los alimentos más duros, gruesos, viscosos y voluminosos disminuirán la tasa de ingesta y, por lo tanto, la ingesta de energía. Sin embargo, el impacto de la textura en el procesamiento oral se ha estudiado principalmente como modelo o sistema alimentario único, mientras que una dieta consta de muchos productos alimenticios diferentes que a menudo se consumen en combinación. Poco se ha investigado sobre el efecto de la textura de los alimentos en la tasa de consumo en el contexto de comidas realistas. No se sabe si la tasa de ingesta de una comida está determinada por el componente de la tasa de ingesta con la tasa de ingesta más baja o si existe un efecto aditivo de las tasas de ingesta de todos los componentes de la comida.
Objetivo: El objetivo del estudio ESPA es determinar cómo se puede cambiar la tasa de consumo de una comida de pasta manipulando la dureza de los ingredientes e investigar si la tasa de consumo de una comida está determinada por la tasa de consumo del componente con el tasa de alimentación más baja o si hay un efecto aditivo de las tasas de alimentación de todos los componentes de la comida.
Diseño del estudio: El estudio es un ensayo aleatorio cruzado. Todos los participantes reciben todas las muestras de pasta.
Población de estudio: Adultos sanos (n=50) entre 18-55 años con nacionalidad europea, y un IMC entre 18,5-30 kg/m2.
Intervención: Los participantes asistirán a tres sesiones de prueba durante el almuerzo en las que se consumirán un total de doce muestras de pasta. Las muestras de pasta consistirán en fideos de pasta individuales o combinados, verduras y salsa de diferente dureza. El orden de las muestras será aleatorio. Tras el consumo de las muestras de prueba, los participantes calificarán su apetito y las características sensoriales de las muestras. Durante las sesiones de prueba, los participantes serán grabados en video para determinar su comportamiento alimentario.
Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: El resultado principal del estudio es la tasa de alimentación (g/min). Los resultados secundarios son las características del procesamiento oral evaluadas con las grabaciones de video (duración de la comida [min], duración del bocado [min], número de bocados, número de masticaciones, tamaño promedio de bocado [g], cantidad promedio de masticaciones por bocado y capacidad sensorial oral). tiempo de exposición [min]) y características sensoriales clasificadas en una escala analógica visual (gusto [sabor, textura y general], intensidad del sabor, dulzura, salinidad, acidez, dureza y masticabilidad).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tiene un diseño cruzado aleatorio con tres sesiones de prueba. Todos los participantes reciben doce muestras de pasta (cuatro por sesión de prueba) y son su propio control (dentro de los efectos del sujeto).
Los participantes asisten a tres sesiones de prueba durante las cuales comen cuatro muestras de pasta. Las muestras de pasta tendrán una cantidad fija y se diferenciarán en la dureza de los fideos de pasta y de las verduras. Ocho muestras de pasta consistirán solo en penne o zanahorias con o sin salsa. Cuatro muestras de pasta consistirán en penne, zanahorias y salsa. El orden de las muestras será aleatorio, pero en cada sesión de prueba solo se servirá una o dos muestras de la 9 a la 12. Las muestras se servirán en un plato junto con un tenedor.
Procedimiento del estudio:
A lo largo del período de estudio:
- Sin uso de drogas
- Se debe informar el uso de medicamentos + enfermedad
Noche anterior al día del examen:
• No se permite comer ni beber después de las 22:00 excepto agua
Mañana del día de la prueba:
- No realices ejercicio intensivo
- Coma el mismo desayuno a la misma hora cada día de prueba
- Si lo desea, coma el mismo refrigerio matutino a la misma hora cada día de prueba
- No se permite comer ni beber dos horas antes de la sesión de estudio, excepto agua.
- Tener una prueba de corona negativa
Almuerzo
- Da instrucciones (come como lo harías normalmente, come toda la muestra sin tomar descansos ni sorbos de agua entre medio, puedes tomar un nuevo bocado antes de tragar el anterior)
- Sentado en la cabina sensorial con tenedor, cuchillo, cuchara, 200 ml de agua y tres piezas de una galleta común
- Pregunta sobre el consumo de alimentos esa mañana
- Cuestionario de apetito
- Coma la muestra de pasta (una de las doce condiciones) mientras registra el comportamiento alimentario
- Cuestionario sensorial
- Cuestionario de apetito
- Neutralización del sabor esperando dos minutos, tomando un sorbo de agua y mordiendo una galleta
- Repita * ... * hasta que se consuman cuatro muestras de pasta
- Cuestionario de apetito
Los participantes serán reclutados de Wageningen y sus alrededores mediante una lista de correo electrónico, redes sociales y folletos. Se incluirán hombres y mujeres sanos (autoinforme), peso normal (18,5-30 kg/m2) entre 18-55 años. Los participantes deben tener nacionalidad europea y deben poder entender y hablar inglés (autoinforme), debido a que el cuestionario sensorial y el cuestionario de apetito estarán en inglés y tendrán difíciles traducciones directas al holandés. Como el 90% de las personas que muestran interés en el estudio son estudiantes universitarios esto no debería ser un problema. El rango de IMC se basa en el IMC promedio en los Países Bajos, que es de 25 kg/m2, pero alrededor del 50 % de la población holandesa tiene sobrepeso. Por lo tanto, para poder incluir suficientes sujetos, se optó por ampliar el rango de IMC e incluir personas con un IMC de hasta 30 kg/m2. Debido al diseño dentro del sujeto, esto no influirá en el resultado del estudio, pero los resultados serán más generalizables para personas con un peso promedio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Gelderland
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Wageningen, Gelderland, Países Bajos, 6708 WE
- Wageningen University, Human Nutrition Department
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18-55 años el día de la inclusión
- nacionalidad europea
- Capaz de entender y hablar inglés con fluidez o sin dificultad (autoinforme)
- IMC 18,5-30 kg/m2 (autoinforme)
- Buena salud general y apetito (autoinforme)
- Consumidores habituales de pasta con salsa de tomate (comúnmente una o más veces al mes)
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes
- De fumar
- Aparatos ortopédicos (sin incluir un alambre dental) o perforación oral
- Dificultades para tragar, masticar y/o comer en general
- Sufrir de un trastorno endocrino o alimentario, enfermedad gastrointestinal o enfermedad de la glándula tiroides, enfermedad respiratoria o diabetes
- Tener trastornos del gusto o del olfato (autoinforme)
- Uso de medicamentos que pueden influir en los resultados del estudio (autoinforme)
- Consumir en promedio más de 21 vasos de alcohol por semana
- No estar dispuesto a dejar de consumir drogas durante el período de estudio (desde la inclusión hasta la última sesión de prueba)
- Ejercicio intensivo de más de ocho horas por semana.
- Alergias o intolerancia a algún ingrediente de las comidas de prueba
- No me gusta la pasta con salsa de tomate o sus ingredientes (<cinco en una escala Likert de nueve puntos)
- Los hombres que tienen vello facial, como barba, ya que los movimientos faciales no se pueden analizar.
- Registrado para participar en otro estudio de investigación
- Empleado del departamento de Nutrición Humana de la Universidad de Wageningen
- Empleado, estudiante de tesis o pasante en el grupo de cátedra de Ciencias Sensoriales y Comportamiento Alimentario Nutrición Humana o Calidad y Diseño de Alimentos (WUR)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Penne duro
20 g penne cocidos durante 7 minutos
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Las muestras se proporcionarán una a una en vasos etiquetados con un código único.
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Comparador activo: Penne suave
20 g penne cocidos durante 20 minutos
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Las muestras se proporcionarán una a una en vasos etiquetados con un código único.
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Comparador activo: Zanahoria dura
50 g de zanahoria picada cocida durante 2 minutos
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Las muestras se proporcionarán una a una en vasos etiquetados con un código único.
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Comparador activo: Zanahoria suave
50 g de zanahoria picada cocida durante 20 minutos
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Las muestras se proporcionarán una a una en vasos etiquetados con un código único.
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Comparador activo: Penne duro + salsa
20 g de penne cocidos durante 7 minutos + 10 g de salsa de tomate
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Las muestras se proporcionarán una a una en vasos etiquetados con un código único.
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Comparador activo: Penne suave + salsa
20 g de penne cocinados durante 20 minutos + 10 g de salsa de tomate
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Las muestras se proporcionarán una a una en vasos etiquetados con un código único.
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Comparador activo: Zanahoria dura + salsa
50 g de zanahoria picada cocida 2 minutos + 10 g de salsa de tomate
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Las muestras se proporcionarán una a una en vasos etiquetados con un código único.
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Comparador activo: Zanahoria suave + salsa
50 g de zanahoria picada cocida durante 20 minutos + 10 g de salsa de tomate
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Las muestras se proporcionarán una a una en vasos etiquetados con un código único.
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Comparador activo: Penne duro + zanahoria dura + salsa
20 g de penne cocidos durante 7 minutos + 50 g de zanahoria en dados cocidos durante 2 minutos + 20 g de salsa de tomate
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Las muestras se proporcionarán una a una en vasos etiquetados con un código único.
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Comparador activo: Penne duro + zanahoria suave + salsa
20 g de penne cocidos durante 7 minutos + 50 g de zanahoria en dados cocidos durante 20 minutos + 20 g de salsa de tomate
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Las muestras se proporcionarán una a una en vasos etiquetados con un código único.
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Comparador activo: Penne suave + zanahoria dura + salsa
20 g de penne cocidos durante 20 minutos + 50 g de zanahoria en dados cocidos durante 2 minutos + 20 g de salsa de tomate
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Las muestras se proporcionarán una a una en vasos etiquetados con un código único.
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Comparador activo: Penne soft + zanahoria soft + salsa
20 g de penne cocidos durante 20 minutos + 50 g de zanahoria en dados cocidos durante 20 minutos + 20 g de salsa de tomate
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Las muestras se proporcionarán una a una en vasos etiquetados con un código único.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de alimentación (g/min)
Periodo de tiempo: 1 muestra, hasta 30 minutos
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Cantidad de la muestra dividida por el tiempo de consumo de la muestra, medido con grabación de video.
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1 muestra, hasta 30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la comida (min)
Periodo de tiempo: 1 muestra, hasta 30 minutos
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Tiempo para consumir una muestra, medido con grabación de video.
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1 muestra, hasta 30 minutos
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Duración de la mordida (min)
Periodo de tiempo: 1 muestra, hasta 30 minutos
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Medido con grabación de vídeo.
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1 muestra, hasta 30 minutos
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Número de picaduras
Periodo de tiempo: 1 muestra, hasta 30 minutos
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Medido con grabación de vídeo.
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1 muestra, hasta 30 minutos
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Número de masticaciones
Periodo de tiempo: 1 muestra, hasta 30 minutos
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Medido con grabación de vídeo.
|
1 muestra, hasta 30 minutos
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Tamaño promedio de bocado (g)
Periodo de tiempo: 1 muestra, hasta 30 minutos
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Medido con grabación de vídeo.
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1 muestra, hasta 30 minutos
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Mastica por bocado
Periodo de tiempo: 1 muestra, hasta 30 minutos
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Medido con grabación de vídeo.
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1 muestra, hasta 30 minutos
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Tiempo de exposición orosensorial (min)
Periodo de tiempo: 1 muestra, hasta 30 minutos
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Medido con grabación de vídeo.
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1 muestra, hasta 30 minutos
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Me gusta el sabor
Periodo de tiempo: 1 muestra, hasta 30 minutos
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Medido utilizando una escala analógica visual (VAS) de 100 mm que va desde "nada" (0) hasta "extremadamente" (100) con anclas al principio y al final de la línea
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1 muestra, hasta 30 minutos
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Me gusta la textura
Periodo de tiempo: 1 muestra, hasta 30 minutos
|
Medido utilizando una escala analógica visual (VAS) de 100 mm que va desde "nada" (0) hasta "extremadamente" (100) con anclas al principio y al final de la línea
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1 muestra, hasta 30 minutos
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Me gusta en general
Periodo de tiempo: 1 muestra, hasta 30 minutos
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Medido utilizando una escala analógica visual (VAS) de 100 mm que va desde "nada" (0) hasta "extremadamente" (100) con anclas al principio y al final de la línea
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1 muestra, hasta 30 minutos
|
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Dulzura
Periodo de tiempo: 1 muestra, hasta 30 minutos
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Medido utilizando una escala analógica visual (VAS) de 100 mm que va desde "nada" (0) hasta "extremadamente" (100) con anclas al principio y al final de la línea
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1 muestra, hasta 30 minutos
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Salinidad
Periodo de tiempo: 1 muestra, hasta 30 minutos
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Medido utilizando una escala analógica visual (VAS) de 100 mm que va desde "nada" (0) hasta "extremadamente" (100) con anclas al principio y al final de la línea
|
1 muestra, hasta 30 minutos
|
|
Acidez
Periodo de tiempo: 1 muestra, hasta 30 minutos
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Medido utilizando una escala analógica visual (VAS) de 100 mm que va desde "nada" (0) hasta "extremadamente" (100) con anclas al principio y al final de la línea
|
1 muestra, hasta 30 minutos
|
|
Dureza
Periodo de tiempo: 1 muestra, hasta 30 minutos
|
Medido utilizando una escala analógica visual (VAS) de 100 mm que va desde "nada" (0) hasta "extremadamente" (100) con anclas al principio y al final de la línea
|
1 muestra, hasta 30 minutos
|
|
Masticabilidad
Periodo de tiempo: 1 muestra, hasta 30 minutos
|
Medido utilizando una escala analógica visual (VAS) de 100 mm que va desde "nada" (0) hasta "extremadamente" (100) con anclas al principio y al final de la línea
|
1 muestra, hasta 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lise AJ Heuven, MSc, Wageningen University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SEC WUR 2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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