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수술 후 상처 감염을 줄이기 위해 CS 전 포비돈 요오드를 사용한 질 세정

2022년 7월 14일 업데이트: ahmed nagy shaker ramadan, Cairo University

CS 전 포비돈 요오드를 사용한 질 세척이 수술 후 상처 감염 감소에 미치는 영향

포비돈 요오드로 수술 전 질 세척이 제왕절개 후 상처 감염 감소에 미치는 효과를 평가하는 작업의 목적

연구 질문:

제왕절개 전에 포비돈 요오드를 사용한 질 세척이 수술 후 상처 감염 감소에 효과가 있습니까??

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

800

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11562
        • 모병
        • faculty of medicine, Kasr el ainy hospital, Cairo university
        • 연락하다:
          • Mohammad A Taymour, MD
    • Kasr El Ainy
      • Cairo, Kasr El Ainy, 이집트, 11562
        • 모병
        • Faculty of medicine - Cairo university
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • waleed M El-khayat, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 1. 선택적 제왕절개가 예정된 임신 37주 이상의 임산부 또는 수술 전 5회 미만의 질 검사 횟수가 제한된 분만 중인 여성.

    2. 양막파열 기간이 24시간 미만인 임신 37주 이상 임산부

    3. 연구에 포함되는 데 동의한 여성.

제외 기준:

  1. 비정상적으로 침윤성 태반 및 전치 태반.
  2. 산후열.
  3. 24시간 이상 지속된 양막 파열
  4. 암에 대한 방사선 치료에 노출된 이력.
  5. 부인과 감염(PID)의 병력.
  6. 복막염과 같은 복부 감염의 병력.
  7. 당뇨병, 갑상선 장애, 쿠싱병, 복부 악성 종양과 같은 쇠약 질병.
  8. 비만은 임산부 BMI >30kg/m2로 정의됩니다.
  9. 상처 감염 또는 파열된 복부의 병력.
  10. 이전 제왕절개 동안 대량 출혈을 암시하는 병력.
  11. 요오드 함유 용액에 대한 알레르기
  12. Hb <7 g/dl로 정의되는 중증 빈혈이 있는 임산부.
  13. 복강 내 배액 전개가 있는 케이스는 폐기됩니다.
  14. 수많은 질 검사로 분만 방해.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 요오드 그룹
10% 포비돈 요오드로 수술 전 질 세척을 받은 50명의 여성.
10% 포비돈 요오드로 수술 전 질 세척을 받은 50명의 여성.
다른 이름들:
  • 베타딘
NO_INTERVENTION: 대조군
수돗물로도 질 세척을 하지 않은 여성 50명.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 상처 합병증
기간: 일주
발적, 열감 및 압통과 같은 감염 징후와 수술 후 창상 발열 발생
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mostafa A Sleem, MD, Ethical and scientific committee

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 15일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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