Очистка влагалища с использованием повидон-йода перед КС для уменьшения послеоперационной раневой инфекции
14 июля 2022 г. обновлено: ahmed nagy shaker ramadan, Cairo University
Влияние очистки влагалища с использованием повидон-йода перед КС на снижение послеоперационной раневой инфекции
Цель работы - оценить эффективность предоперационного очищения влагалища повидон-йодом на снижение инфицирования раны после кесарева сечения.
Вопросы исследования:
Влияет ли очистка влагалища с использованием повидон-йода перед кесаревым сечением на снижение послеоперационной раневой инфекции??
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
800
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohammed A Taymour, MD
- Номер телефона: +201006588699
- Электронная почта: Mohammadtaymour@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11562
- Рекрутинг
- faculty of medicine, Kasr el ainy hospital, Cairo university
-
Контакт:
- Mohammad A Taymour, MD
-
-
Kasr El Ainy
-
Cairo, Kasr El Ainy, Египет, 11562
- Рекрутинг
- Faculty of medicine - Cairo university
-
Контакт:
- mohamed T aneis, MD
- Номер телефона: 202 23653269
- Электронная почта: viced.research@cu.edu.eg
-
Главный следователь:
- waleed M El-khayat, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 38 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
1. Беременные женщины со сроком гестации 37 недель и более, которым запланировано плановое кесарево сечение, или роженицы с ограниченным количеством вагинальных исследований менее 5 раз до операции.
2. Беременные женщины со сроком гестации 37 недель и более с разрывом плодных оболочек, но длительностью менее 24 часов.
3. Женщины, дающие согласие на включение в исследование.
Критерий исключения:
- Аномально инвазивная плацента и предлежание плаценты.
- Внутриродовая лихорадка.
- Длительный разрыв плодных оболочек более 24 часов
- История воздействия лучевой терапии рака.
- Гинекологические инфекции в анамнезе (ВЗОМТ).
- Инфекции брюшной полости в анамнезе, например, перитонит.
- Изнурительные заболевания, такие как сахарный диабет, заболевания щитовидной железы, болезнь Кушинга, злокачественные новообразования брюшной полости.
- Ожирение определяется как ИМТ беременных >30 кг/м2.
- Раневая инфекция или разрыв живота в анамнезе.
- В анамнезе можно предположить массивное кровотечение во время предыдущего кесарева сечения.
- аллергия на йодсодержащие растворы
- Беременные женщины с тяжелой анемией, определяемой как Hb <7 г/дл.
- Случаи установки интраабдоминального дренажа исключаются.
- Затрудненные роды с многочисленными вагинальными исследованиями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа йода
50 женщин, которые прошли предоперационную чистку влагалища 10% раствором повидон-йода.
|
50 женщин, которые прошли предоперационную чистку влагалища 10% раствором повидон-йода.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
50 женщин, которые не прошли предоперационную чистку влагалища даже водопроводной водой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнение послеоперационной раны
Временное ограничение: 1 неделя
|
Любые признаки инфекции в виде покраснения, жара и болезненности, а также лихорадки в послеоперационной ране.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mostafa A Sleem, MD, Ethical and scientific committee
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 сентября 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 сентября 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 82019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .