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Limpieza vaginal con povidona yodada antes de la cesárea para reducir la infección posoperatoria de la herida

14 de julio de 2022 actualizado por: ahmed nagy shaker ramadan, Cairo University

Efecto de la limpieza vaginal con povidona yodada antes de la cesárea para reducir la infección de la herida posoperatoria

El objetivo del trabajo para evaluar la efectividad de la limpieza vaginal preoperatoria con povidona yodada en la reducción de la infección de la herida después de la cesárea

Preguntas de investigación:

¿La limpieza vaginal con povidona yodada antes de la cesárea tiene efecto en la reducción de la infección de la herida postoperatoria?

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

800

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11562
        • Reclutamiento
        • faculty of medicine, Kasr el ainy hospital, Cairo university
        • Contacto:
          • Mohammad A Taymour, MD
    • Kasr El Ainy
      • Cairo, Kasr El Ainy, Egipto, 11562
        • Reclutamiento
        • Faculty of Medicine - Cairo University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • waleed M El-khayat, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 38 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Mujeres embarazadas que tienen 37 semanas de gestación o más programadas para una cesárea electiva o aquellas en trabajo de parto con un número limitado de exámenes vaginales de menos de 5 veces antes de la operación.

    2. Mujeres embarazadas de 37 semanas de gestación o más con ruptura de membranas pero duración inferior a 24 horas

    3. Mujeres que consienten en ser incluidas en el estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Placenta anormalmente invasiva y placenta previa.
  2. Fiebre intraparto.
  3. Rotura prolongada de membranas más de 24 horas
  4. Antecedentes de exposición al tratamiento de radiación para el cáncer.
  5. Antecedentes de infecciones ginecológicas (PID).
  6. Antecedentes de infecciones abdominales, por ejemplo, peritonitis.
  7. Enfermedades debilitantes como diabetes mellitus, trastornos de la tiroides, enfermedad de Cushing, malignidad abdominal.
  8. La obesidad se define como un IMC de embarazada > 30 kg/m2.
  9. Antecedentes de infección de herida o abdomen reventado.
  10. Historia sugestiva de sangrado masivo durante una cesárea anterior.
  11. alergia a las soluciones que contienen yodo
  12. Embarazadas con anemia severa definida como Hb <7 g/dl.
  13. Se descartan los casos con implantación de drenaje intraabdominal.
  14. Parto obstruido con numerosos exámenes vaginales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo yodo
50 mujeres que recibieron limpieza vaginal preoperatoria con povidona yodada al 10%.
50 mujeres que recibieron limpieza vaginal preoperatoria con povidona yodada al 10%.
Otros nombres:
  • Betadina
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
50 mujeres que no recibieron limpieza vaginal preoperatoria ni siquiera con agua del grifo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicación postoperatoria de la herida
Periodo de tiempo: 1 semana
Cualquier signo de infección como enrojecimiento, calor y sensibilidad, así como aparición de pirexia en el posoperatorio de heridas.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mostafa A Sleem, MD, Ethical and scientific committee

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de septiembre de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

15 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

25 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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