- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05021315
Limpieza vaginal con povidona yodada antes de la cesárea para reducir la infección posoperatoria de la herida
Efecto de la limpieza vaginal con povidona yodada antes de la cesárea para reducir la infección de la herida posoperatoria
El objetivo del trabajo para evaluar la efectividad de la limpieza vaginal preoperatoria con povidona yodada en la reducción de la infección de la herida después de la cesárea
Preguntas de investigación:
¿La limpieza vaginal con povidona yodada antes de la cesárea tiene efecto en la reducción de la infección de la herida postoperatoria?
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohammed A Taymour, MD
- Número de teléfono: +201006588699
- Correo electrónico: Mohammadtaymour@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11562
- Reclutamiento
- faculty of medicine, Kasr el ainy hospital, Cairo university
-
Contacto:
- Mohammad A Taymour, MD
-
-
Kasr El Ainy
-
Cairo, Kasr El Ainy, Egipto, 11562
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine - Cairo University
-
Contacto:
- mohamed T aneis, MD
- Número de teléfono: 202 23653269
- Correo electrónico: viced.research@cu.edu.eg
-
Investigador principal:
- waleed M El-khayat, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Mujeres embarazadas que tienen 37 semanas de gestación o más programadas para una cesárea electiva o aquellas en trabajo de parto con un número limitado de exámenes vaginales de menos de 5 veces antes de la operación.
2. Mujeres embarazadas de 37 semanas de gestación o más con ruptura de membranas pero duración inferior a 24 horas
3. Mujeres que consienten en ser incluidas en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Placenta anormalmente invasiva y placenta previa.
- Fiebre intraparto.
- Rotura prolongada de membranas más de 24 horas
- Antecedentes de exposición al tratamiento de radiación para el cáncer.
- Antecedentes de infecciones ginecológicas (PID).
- Antecedentes de infecciones abdominales, por ejemplo, peritonitis.
- Enfermedades debilitantes como diabetes mellitus, trastornos de la tiroides, enfermedad de Cushing, malignidad abdominal.
- La obesidad se define como un IMC de embarazada > 30 kg/m2.
- Antecedentes de infección de herida o abdomen reventado.
- Historia sugestiva de sangrado masivo durante una cesárea anterior.
- alergia a las soluciones que contienen yodo
- Embarazadas con anemia severa definida como Hb <7 g/dl.
- Se descartan los casos con implantación de drenaje intraabdominal.
- Parto obstruido con numerosos exámenes vaginales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo yodo
50 mujeres que recibieron limpieza vaginal preoperatoria con povidona yodada al 10%.
|
50 mujeres que recibieron limpieza vaginal preoperatoria con povidona yodada al 10%.
Otros nombres:
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
50 mujeres que no recibieron limpieza vaginal preoperatoria ni siquiera con agua del grifo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Complicación postoperatoria de la herida
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Cualquier signo de infección como enrojecimiento, calor y sensibilidad, así como aparición de pirexia en el posoperatorio de heridas.
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mostafa A Sleem, MD, Ethical and scientific committee
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 82019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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