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Nettoyage vaginal à l'aide de povidone iodée avant la césarienne pour réduire l'infection postopératoire de la plaie

14 juillet 2022 mis à jour par: ahmed nagy shaker ramadan, Cairo University

Effet du nettoyage vaginal à l'aide de povidone iodée avant la césarienne pour réduire l'infection postopératoire de la plaie

L'objectif des travaux visant à évaluer l'efficacité du nettoyage vaginal préopératoire avec de la povidone iodée sur la réduction de l'infection des plaies post-césarienne

Questions de recherche:

Le nettoyage vaginal à l'aide de povidone iodée avant la césarienne a-t-il un effet sur la réduction de l'infection postopératoire de la plaie ??

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

800

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11562
        • Recrutement
        • faculty of medicine, Kasr el ainy hospital, Cairo university
        • Contact:
          • Mohammad A Taymour, MD
    • Kasr El Ainy
      • Cairo, Kasr El Ainy, Egypte, 11562
        • Recrutement
        • faculty of medicine - Cairo university
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • waleed M El-khayat, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 38 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Les femmes enceintes qui sont à 37 semaines de gestation ou plus devant subir une césarienne élective ou celles en travail avec un nombre limité d'examens vaginaux moins de 5 fois avant l'opération.

    2. Femmes enceintes qui sont à 37 semaines de gestation ou plus avec rupture des membranes mais dont la durée est inférieure à 24 heures

    3. Femmes consentant à être incluses dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Placenta anormalement invasif et placenta praevia.
  2. Fièvre intra-partum.
  3. Rupture prolongée des membranes de plus de 24 heures
  4. Antécédents d'exposition à la radiothérapie pour le cancer.
  5. Antécédents d'infections gynécologiques (PID).
  6. Antécédents d'infections abdominales, par exemple, péritonite.
  7. Maladies débilitantes comme le diabète sucré, les troubles thyroïdiens, la maladie de Cushing, la malignité abdominale.
  8. L'obésité est définie comme un IMC de la femme enceinte > 30 kg/m2.
  9. Antécédents d'infection de la plaie ou d'éclatement de l'abdomen.
  10. Antécédents évocateurs de saignements massifs lors d'une césarienne précédente.
  11. allergie aux solutions contenant de l'iode
  12. Femmes enceintes présentant une anémie sévère définie comme une Hb <7 g/dl.
  13. Les cas avec déploiement de drain intra-abdominal sont écartés.
  14. Travail dystocique avec nombreux touchers vaginaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de l'iode
50 femmes ayant reçu un nettoyage vaginal préopératoire avec 10 % de povidone iodée.
Médicament: 10 % povidone iodée
50 femmes ayant reçu un nettoyage vaginal préopératoire avec 10 % de povidone iodée.
Autres noms:
  • Bétadine
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
50 femmes qui n'ont pas reçu de nettoyage vaginal préopératoire même avec de l'eau du robinet.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complication de plaie postopératoire
Délai: 1 semaine
Tout signe d'infection comme la rougeur, la chaleur et la sensibilité ainsi que l'apparition de pyrexie dans la plaie postopératoire
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mostafa A Sleem, MD, Ethical and scientific committee

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 septembre 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

15 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2021

Première publication (RÉEL)

25 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 82019

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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