CSの前にポビドンヨードを使用して膣洗浄を行い、術後の創傷感染を軽減する
2022年7月14日 更新者：ahmed nagy shaker ramadan、Cairo University
CSの前にポビドンヨードを使用した膣洗浄が術後の創感染を軽減する効果
帝王切開後の創感染の減少に対するポビドンヨードによる術前膣洗浄の有効性を評価する研究の目的
リサーチクエスチョン:
帝王切開前のポビドンヨードを使用した膣洗浄は、術後の創感染の減少に効果がありますか??
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
800
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohammed A Taymour, MD
- 電話番号：+201006588699
- メール：Mohammadtaymour@gmail.com
研究場所
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Cairo、エジプト、11562
- 募集
- faculty of medicine, Kasr el ainy hospital, Cairo university
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コンタクト：
- Mohammad A Taymour, MD
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Kasr El Ainy
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Cairo、Kasr El Ainy、エジプト、11562
- 募集
- Faculty of Medicine - Cairo University
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コンタクト：
- mohamed T aneis, MD
- 電話番号：202 23653269
- メール：viced.research@cu.edu.eg
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主任研究者：
- waleed M El-khayat, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～38年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
1. 待機的帝王切開が予定されている妊娠 37 週以上の妊婦、または手術前の膣検査の回数が 5 回未満の限られた分娩中の妊婦。
2. 妊娠 37 週以上で破水しているが、持続期間が 24 時間未満の妊婦
3. 研究に参加することに同意した女性。
除外基準:
- 異常侵襲胎盤および前置胎盤。
- 分娩中の発熱。
- 24時間以上にわたる膜の破裂
- がんの放射線治療への曝露歴。
- 婦人科感染症（PID）の病歴。
- -腹膜炎などの腹部感染症の病歴。
- 糖尿病、甲状腺疾患、クッシング病、腹部悪性腫瘍などの衰弱性疾患。
- 肥満は、妊娠中の BMI >30 kg/m2 と定義されます。
- -創傷感染または腹部破裂の病歴。
- 前回の帝王切開時の大量出血を示唆する病歴。
- ヨウ素含有溶液に対するアレルギー
- -Hb <7 g / dlと定義された重度の貧血の妊婦。
- 腹腔内ドレーン展開のケースは破棄されます。
- 数々の膣内検査で分娩を妨害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ヨウ素グループ
10% ポビドンヨードによる術前膣洗浄を受けた 50 人の女性。
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10％ポビドンヨードで術前膣洗浄を受けた50人の女性。
他の名前：
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NO_INTERVENTION：対照群
水道水でも術前膣洗浄を受けなかった女性50名。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後創傷合併症
時間枠：1週間
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赤み、熱さ、圧痛、および創傷術後の発熱などの感染の徴候
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mostafa A Sleem, MD、Ethical and scientific committee
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月15日
一次修了 (予期された)
2022年9月30日
研究の完了 (予期された)
2022年10月15日
試験登録日
最初に提出
2021年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月20日
最初の投稿 (実際)
2021年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月14日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
10%ポビドンヨードの臨床試験
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Celularity Incorporated終了しました
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Armata Pharmaceuticals, Inc.Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)完了
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AerasEuropean and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)完了
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Provectus Biopharmaceuticals, Inc.利用できない