Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaginal rengøring med povidonjod før CS for at reducere postoperativ sårinfektion

14. juli 2022 opdateret af: ahmed nagy shaker ramadan, Cairo University

Effekt af vaginal rengøring med povidonjod før CS for at reducere postoperativ sårinfektion

Formålet med arbejdet med at vurdere effektiviteten af ​​præoperativ vaginal udrensning med povidonjod på reduktion af sårinfektion efter kejsersnit

Forskningsspørgsmål:

Har vaginal rengøring med povidonjod før kejsersnit effekt på reduktion af postoperativ sårinfektion??

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

800

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11562
        • Rekruttering
        • faculty of medicine, Kasr el ainy hospital, Cairo university
        • Kontakt:
          • Mohammad A Taymour, MD
    • Kasr El Ainy
      • Cairo, Kasr El Ainy, Egypten, 11562
        • Rekruttering
        • Faculty of medicine - Cairo university
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • waleed M El-khayat, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 38 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Gravide kvinder, som er 37 ugers svangerskab eller mere planlagt til elektivt kejsersnit eller fødende kvinder med et begrænset antal vaginale undersøgelser mindre end 5 gange præoperativt.

    2. Gravide kvinder, der er 37 ugers svangerskab eller mere med brud på membraner, men varighed mindre end 24 timer

    3. Kvinder giver samtykke til at blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Unormalt invasiv placenta og placenta previa.
  2. Intrapartum feber.
  3. Langvarig brud på membraner mere end 24 timer
  4. Historie om eksponering for strålebehandling for kræft.
  5. Anamnese med gynækologiske infektioner (PID).
  6. Anamnese med abdominale infektioner, fx peritonitis.
  7. Invaliderende sygdomme som diabetes mellitus, skjoldbruskkirtellidelser, Cushings sygdom, abdominal malignitet.
  8. Fedme er defineret som gravid BMI >30 kg/m2.
  9. Anamnese med sårinfektion eller sprængt mave.
  10. Historie, der tyder på massiv blødning under tidligere kejsersnit.
  11. allergi over for jodholdige opløsninger
  12. Gravide kvinder med svær anæmi defineret som Hb <7 g/dl.
  13. Tilfælde med intra-abdominal drænudfoldelse kasseres.
  14. Obstrueret fødsel med talrige vaginale undersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Jod gruppe
50 kvinder, der modtog præoperativ skederensning med 10 % povidon-jod.
Medicin: 10% povidon jod
50 kvinder, der modtog præoperativ skederensning med 10 % povidonjod.
Andre navne:
  • Betadine
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
50 kvinder, der ikke fik præoperativ skederensning selv med postevand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ sårkomplikation
Tidsramme: En uge
Ethvert tegn på infektion som rødme, varme og ømhed samt feber i sår postoperativt
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mostafa A Sleem, MD, Ethical and scientific committee

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. september 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. september 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

15. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2021

Først opslået (FAKTISKE)

25. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 82019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ infektion

Kliniske forsøg med 10% povidon jod

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner