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Pulizia vaginale con iodio povidone prima della CS per ridurre l'infezione della ferita postoperatoria

14 luglio 2022 aggiornato da: ahmed nagy shaker ramadan, Cairo University

Effetto della pulizia vaginale con iodio povidone prima della CS per ridurre l'infezione della ferita postoperatoria

Lo scopo del lavoro per valutare l'efficacia della pulizia vaginale preoperatoria con iodio povidone sulla riduzione dell'infezione della ferita post taglio cesareo

Domande di ricerca:

La pulizia vaginale con iodio povidone prima del taglio cesareo ha effetto sulla riduzione dell'infezione della ferita postoperatoria??

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

800

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11562
        • Reclutamento
        • faculty of medicine, Kasr el ainy hospital, Cairo university
        • Contatto:
          • Mohammad A Taymour, MD
    • Kasr El Ainy
      • Cairo, Kasr El Ainy, Egitto, 11562
        • Reclutamento
        • Faculty of medicine - Cairo university
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • waleed M El-khayat, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 38 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Donne in gravidanza che hanno 37 settimane di gestazione o più programmate per taglio cesareo elettivo o quelle in travaglio con un numero limitato di esami vaginali meno di 5 volte prima dell'intervento.

    2. Donne in gravidanza che hanno una gestazione di 37 settimane o più con rottura delle membrane ma durata inferiore a 24 ore

    3. Donne che acconsentono ad essere incluse nello studio.

Criteri di esclusione:

  1. Placenta anormalmente invasiva e placenta previa.
  2. Febbre intrapartum.
  3. Rottura prolungata delle membrane più di 24 ore
  4. Storia di esposizione al trattamento con radiazioni per il cancro.
  5. Storia di infezioni ginecologiche (PID).
  6. Storia di infezioni addominali, ad esempio peritonite.
  7. Malattie debilitanti come diabete mellito, disturbi della tiroide, malattia di Cushing, neoplasie addominali.
  8. L'obesità è definita come BMI in gravidanza >30 kg/m2.
  9. Storia di infezione della ferita o scoppio dell'addome.
  10. Anamnesi suggestiva di sanguinamento massivo durante un precedente taglio cesareo.
  11. allergia alle soluzioni contenenti iodio
  12. Donne in gravidanza con grave anemia definita come Hb <7 g/dl.
  13. I casi con dispiegamento del drenaggio intraddominale vengono scartati.
  14. Travaglio ostruito con numerosi esami vaginali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo iodio
50 donne che hanno ricevuto la pulizia vaginale preoperatoria con il 10% di iodio-povidone.
Droga: 10% di iodio povidone
50 donne sottoposte a pulizia vaginale preoperatoria con iodio povidone al 10%.
Altri nomi:
  • Betadine
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
50 donne che non hanno ricevuto la pulizia vaginale preoperatoria nemmeno con l'acqua del rubinetto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanza della ferita postoperatoria
Lasso di tempo: 1 settimana
Qualsiasi segno di infezione come arrossamento, calore e dolorabilità, nonché comparsa di piressia nella ferita postoperatoria
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mostafa A Sleem, MD, Ethical and scientific committee

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 settembre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

15 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 82019

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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