Vaginale reiniging met behulp van povidon-jodium vóór CS om postoperatieve wondinfectie te verminderen
14 juli 2022 bijgewerkt door: ahmed nagy shaker ramadan, Cairo University
Effect van vaginale reiniging met behulp van povidon-jodium vóór CS om postoperatieve wondinfectie te verminderen
Het doel van het werk om de effectiviteit van preoperatieve vaginale reiniging met povidon-jodium te beoordelen op het verminderen van wondinfecties na een keizersnede
Onderzoeksvragen:
Heeft vaginale reiniging met povidonjodium vóór een keizersnede effect op het verminderen van postoperatieve wondinfecties?
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
800
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mohammed A Taymour, MD
- Telefoonnummer: +201006588699
- E-mail: Mohammadtaymour@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11562
- Werving
- faculty of medicine, Kasr el ainy hospital, Cairo university
-
Contact:
- Mohammad A Taymour, MD
-
-
Kasr El Ainy
-
Cairo, Kasr El Ainy, Egypte, 11562
- Werving
- Faculty of medicine - Cairo university
-
Contact:
- mohamed T aneis, MD
- Telefoonnummer: 202 23653269
- E-mail: viced.research@cu.edu.eg
-
Hoofdonderzoeker:
- waleed M El-khayat, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 38 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van 37 weken of langer die gepland staan voor een geplande keizersnede of die aan het bevallen zijn met een beperkt aantal vaginale onderzoeken, minder dan 5 keer preoperatief.
2. Zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van 37 weken of langer met breuk van de vliezen maar met een duur van minder dan 24 uur
3. Vrouwen die ermee instemmen om in het onderzoek te worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Abnormaal invasieve placenta en placenta previa.
- Koorts tijdens de bevalling.
- Langdurige breuk van de vliezen meer dan 24 uur
- Geschiedenis van blootstelling aan bestraling voor kanker.
- Geschiedenis van gynaecologische infecties (PID).
- Geschiedenis van abdominale infecties, bijvoorbeeld peritonitis.
- Slopende ziekten zoals diabetes mellitus, schildklieraandoeningen, de ziekte van Cushing, abdominale maligniteit.
- Obesitas wordt gedefinieerd als een zwangere BMI >30 kg/m2.
- Geschiedenis van wondinfectie of gebarsten buik.
- Geschiedenis die wijst op massale bloedingen tijdens een eerdere keizersnede.
- allergie voor jodiumhoudende oplossingen
- Zwangere vrouwen met ernstige bloedarmoede gedefinieerd als Hb <7 g/dl.
- Gevallen met plaatsing van een intra-abdominale drain worden weggegooid.
- Belemmerde bevalling met tal van vaginale onderzoeken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Jodium groep
50 vrouwen die preoperatief vaginale reiniging kregen met 10% povidon-jodium.
|
50 vrouwen die preoperatief vaginale reiniging kregen met 10% povidonjodium.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
50 vrouwen die preoperatief geen vaginale reiniging kregen, zelfs niet met kraanwater.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve wondcomplicatie
Tijdsspanne: 1 week
|
Elk teken van infectie zoals roodheid, warmte en gevoeligheid, evenals pyrexie optreden in wond postoperatief
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mostafa A Sleem, MD, Ethical and scientific committee
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 september 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 september 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
15 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
25 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 82019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .