Vaginale Reinigung mit Povidon-Jod vor CS zur Reduzierung postoperativer Wundinfektionen
14. Juli 2022 aktualisiert von: ahmed nagy shaker ramadan, Cairo University
Wirkung der vaginalen Reinigung mit Povidon-Jod vor CS zur Reduzierung postoperativer Wundinfektionen
Ziel der Arbeit ist es, die Wirksamkeit der präoperativen Vaginalreinigung mit Povidon-Jod auf die Verringerung der Wundinfektion nach Kaiserschnitt zu bewerten
Forschungsfragen:
Hat die Vaginalreinigung mit Povidon-Jod vor dem Kaiserschnitt eine Wirkung auf die Reduzierung der postoperativen Wundinfektion?
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
800
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mohammed A Taymour, MD
- Telefonnummer: +201006588699
- E-Mail: Mohammadtaymour@gmail.com
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11562
- Rekrutierung
- faculty of medicine, Kasr el ainy hospital, Cairo university
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Kontakt:
- Mohammad A Taymour, MD
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Kasr El Ainy
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Cairo, Kasr El Ainy, Ägypten, 11562
- Rekrutierung
- Faculty of medicine - Cairo university
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Kontakt:
- mohamed T aneis, MD
- Telefonnummer: 202 23653269
- E-Mail: viced.research@cu.edu.eg
-
Hauptermittler:
- waleed M El-khayat, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 38 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Schwangere Frauen ab der 37. Schwangerschaftswoche, bei denen ein elektiver Kaiserschnitt geplant ist, oder Frauen in den Wehen mit einer begrenzten Anzahl von vaginalen Untersuchungen weniger als 5 Mal präoperativ.
2. Schwangere Frauen ab der 37. Schwangerschaftswoche mit Blasensprung, aber einer Dauer von weniger als 24 Stunden
3. Frauen, die der Aufnahme in die Studie zustimmen.
Ausschlusskriterien:
- Abnormal invasive Plazenta und Placenta praevia.
- Intrapartales Fieber.
- Längerer Blasensprung über mehr als 24 Stunden
- Geschichte der Exposition gegenüber Strahlenbehandlung für Krebs.
- Vorgeschichte gynäkologischer Infektionen (PID).
- Vorgeschichte von abdominalen Infektionen, z. B. Peritonitis.
- Schwächende Krankheiten wie Diabetes mellitus, Schilddrüsenerkrankungen, Cushing-Krankheit, maligne Erkrankungen des Bauches.
- Adipositas ist definiert als BMI der Schwangerschaft >30 kg/m2.
- Vorgeschichte einer Wundinfektion oder eines geplatzten Abdomens.
- Vorgeschichte, die auf massive Blutungen während eines früheren Kaiserschnitts hindeutet.
- Allergie gegen jodhaltige Lösungen
- Schwangere mit schwerer Anämie, definiert als Hb <7 g/dl.
- Fälle mit intraabdomineller Drainage werden verworfen.
- Geburtsverhinderung mit zahlreichen vaginalen Untersuchungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Jod-Gruppe
50 Frauen, die eine präoperative Vaginalreinigung mit 10 % Povidon-Jod erhielten.
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50 Frauen, die eine präoperative Vaginalreinigung mit 10 % Povidon-Jod erhielten.
Andere Namen:
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
50 Frauen, die auch mit Leitungswasser keine präoperative Vaginalreinigung erhalten haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Wundkomplikation
Zeitfenster: 1 Woche
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Jegliches Anzeichen einer Infektion wie Rötung, Überhitzung und Empfindlichkeit sowie Pyrexie in der postoperativen Wunde
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mostafa A Sleem, MD, Ethical and scientific committee
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. September 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. September 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
15. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. August 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
25. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
18. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 82019
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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