Vaginal rengjøring med povidonjod før CS for å redusere postoperativ sårinfeksjon
14. juli 2022 oppdatert av: ahmed nagy shaker ramadan, Cairo University
Effekt av vaginal rengjøring ved bruk av povidonjod før CS for å redusere postoperativ sårinfeksjon
Målet med arbeidet med å vurdere effektiviteten av preoperativ vaginal rensing med povidonjod på reduksjon av sårinfeksjon etter keisersnitt
Forskningsspørsmål:
Har vaginal rengjøring med povidonjod før keisersnitt effekt på reduksjon av postoperativ sårinfeksjon??
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
800
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohammed A Taymour, MD
- Telefonnummer: +201006588699
- E-post: Mohammadtaymour@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Rekruttering
- faculty of medicine, Kasr el ainy hospital, Cairo university
-
Ta kontakt med:
- Mohammad A Taymour, MD
-
-
Kasr El Ainy
-
Cairo, Kasr El Ainy, Egypt, 11562
- Rekruttering
- Faculty of medicine - Cairo university
-
Ta kontakt med:
- mohamed T aneis, MD
- Telefonnummer: 202 23653269
- E-post: viced.research@cu.edu.eg
-
Hovedetterforsker:
- waleed M El-khayat, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 38 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Gravide kvinner som er 37 ukers svangerskap eller mer planlagt for elektivt keisersnitt eller de i fødsel med et begrenset antall vaginale undersøkelser mindre enn 5 ganger preoperativt.
2. Gravide kvinner som er 37 uker svangerskap eller mer med brudd på membraner, men varighet mindre enn 24 timer
3. Kvinner samtykker i å bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Unormalt invasiv placenta og placenta previa.
- Intrapartum feber.
- Langvarig brudd på membraner mer enn 24 timer
- Historie om eksponering for strålebehandling for kreft.
- Historie med gynekologiske infeksjoner (PID).
- Anamnese med abdominale infeksjoner, for eksempel peritonitt.
- Svekkende sykdommer som diabetes mellitus, skjoldbruskkjertelsykdommer, Cushings sykdom, abdominal malignitet.
- Overvekt er definert som gravid BMI >30 kg/m2.
- Anamnese med sårinfeksjon eller sprukket mage.
- Historie som tyder på massiv blødning under tidligere keisersnitt.
- allergi mot jodholdige løsninger
- Gravide kvinner med alvorlig anemi definert som Hb <7 g/dl.
- Tilfeller med utplassering av intraabdominal drenering kasseres.
- Hindret fødsel med mange vaginale undersøkelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Jod gruppe
50 kvinner som fikk preoperativ vaginal rens med 10 % povidon-jod.
|
50 kvinner som fikk preoperativ vaginal rens med 10 % povidonjod.
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
50 kvinner som ikke fikk preoperativ vaginal rens selv med vann fra springen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ sårkomplikasjon
Tidsramme: 1 uke
|
Ethvert tegn på infeksjon som rødhet, varmhet og ømhet samt feber i sår postoperativt
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mostafa A Sleem, MD, Ethical and scientific committee
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. september 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
30. september 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
15. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
25. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 82019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .