Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emättimen puhdistus povidonijodilla ennen CS:tä vähentämään leikkauksen jälkeistä haavainfektiota

torstai 14. heinäkuuta 2022 päivittänyt: ahmed nagy shaker ramadan, Cairo University

Emättimen puhdistuksen vaikutus povidonijodilla ennen CS:tä vähentämään leikkauksen jälkeistä haavainfektiota

Työn tavoitteena on arvioida leikkausta edeltävän povidonijodilla suoritetun emättimen puhdistuksen tehokkuutta keisarinleikkauksen jälkeisen haavainfektion vähentämisessä

Tutkimuskysymykset:

Onko emättimen puhdistus povidonijodilla ennen keisarileikkausta vaikutusta leikkauksen jälkeisen haavainfektion vähentämiseen?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

800

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11562
        • Rekrytointi
        • faculty of medicine, Kasr el ainy hospital, Cairo university
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mohammad A Taymour, MD
    • Kasr El Ainy
      • Cairo, Kasr El Ainy, Egypti, 11562
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicine - Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • waleed M El-khayat, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 38 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Raskaana olevat naiset, joilla on vähintään 37 raskausviikkoa, ja heidän on määrä tehdä elektiivinen keisarinleikkaus, tai synnyttävät naiset, joilla on rajoitettu määrä emätintutkimuksia alle 5 kertaa ennen leikkausta.

    2. Raskaana olevat naiset, joiden raskausviikko on vähintään 37 ja joilla on kalvorepeämä, mutta kesto alle 24 tuntia

    3. Naiset, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Epänormaalin invasiivinen istukka ja istukan previa.
  2. Synnytyksen sisäinen kuume.
  3. Kalvojen pitkittynyt repeämä yli 24 tuntia
  4. Syövän säteilyhoidon historia.
  5. Gynekologiset infektiot (PID).
  6. Aiempi vatsan tulehdus, esim. peritoniitti.
  7. Heikentävät sairaudet, kuten diabetes mellitus, kilpirauhasen vajaatoiminta, Cushingin tauti, vatsan pahanlaatuisuus.
  8. Lihavuus määritellään raskaana olevan painoindeksin ollessa yli 30 kg/m2.
  9. Haavatulehdus tai vatsan puhkeaminen.
  10. Anamneesi viittaa massiiviseen verenvuotoon edellisen keisarinleikkauksen aikana.
  11. allergia jodia sisältäville liuoksille
  12. Raskaana olevat naiset, joilla on vaikea anemia, jonka Hb on <7 g/dl.
  13. Tapaukset, joissa käytetään intraabdominaalista dreeniä, hylätään.
  14. Estynyt synnytys lukuisilla emätintutkimuksilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Jodi ryhmä
50 naista, jotka saivat ennen leikkausta emättimen puhdistuksen 10 % povidonijodilla.
Lääke: 10 % povidonijodia
50 naista, jotka saivat ennen leikkausta emättimen puhdistuksen 10 % povidonijodilla.
Muut nimet:
  • Betadiini
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
50 naista, jotka eivät saaneet ennen leikkausta emättimen puhdistusta edes vesijohtovedellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen haavakomplikaatio
Aikaikkuna: 1 viikko
Kaikki infektion merkit, kuten punoitus, kuumuus ja arkuus sekä kuume, esiintyy haavassa leikkauksen jälkeen
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mostafa A Sleem, MD, Ethical and scientific committee

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 15. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 82019

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 10 % povidonijodia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa